Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смещение подъязычной кости при функции глотания у полностью беззубых субъектов

26 февраля 2024 г. обновлено: Mansoura University

Смещение подъязычной кости во время функции глотания у пациентов с полной адентией, реабилитированных с помощью съемных протезов с сохранением имплантата нижней челюсти

Изучить влияние ношения протезов на имплантатах нижней челюсти на смещение верхней и передней подъязычной кости во время процесса глотания.

Обзор исследования

Подробное описание

Для каждого пациента был изготовлен новый традиционный полный протез с оптимальным расширением фланца и хорошо продуманной сбалансированной окклюзионной схемой. Для изготовления рентгенографического стента был изготовлен дубликат протеза нижней челюсти из прозрачной акриловой смолы, на полированной поверхности дубликата было сделано несколько небольших отверстий. Эти отверстия были заполнены рентгеноконтрастными гуттаперчевыми штифтами, которые служили ориентирами при определении количества доступной кости для установки имплантата и изготовления стереолитографического хирургического шаблона.

Конусно-лучевая компьютерная томография [i-CAT] использовалась для создания стереолитографического хирургического шаблона с применением техники двойного сканирования. С помощью хирургического шаблона два зубных имплантата (имплантаты Dentium длиной 12–14 мм и диаметром 3,6–4 мм, Superline II) были установлены в клыки на нижнечелюстной дуге в соответствии с хирургическим протоколом. Пациентам было рекомендовано принимать профилактический антибиотик два раза в день (875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты) за 24 часа до операции и продолжать после операции в течение семи дней. Для купирования боли применяли нестероидные противовоспалительные препараты.

После операции полный протез был снят, и пациенту было рекомендовано соблюдать мягкую диету. Через неделю протез нижней челюсти был разгружен и заменен силиконовым материалом холодного отверждения (Softliner, PROMEDICA). Пациентам были доставлены зубные протезы и назначены последующие визиты. Через три-четыре месяца зубные имплантаты были обнажены, и к зубным имплантатам были прикреплены формирователи десны. После заживления мягких тканей (7-10 дней) формировочные абатменты удаляли и к дентальным имплантатам прикручивали шаровые насадки (Dentium ball abutment, Superline II). Для встраивания корпуса аттачментов в поверхность протеза нижней челюсти использовалась техника прямого захвата с использованием самоотверждаемого акрилового полимерного материала. Окклюзию съемного протеза оценивали, чтобы исключить любой преждевременный окклюзионный контакт, после чего съемный протез доставлялся пациенту.

Видеофлюроскопическое исследование глотания (ВФСС):

Всех субъектов обследовали с помощью видеофлюроскопического исследования глотания для оценки болюсных движений. Эта оценка проводилась при трех различных состояниях полости рта: без полного съемного протеза (WCD), через 2 месяца после установки обычных полных зубных протезов (CD) и через 2 месяца после установки съемного протеза на имплантатах (IOD). Каждому пациенту было предложено проглотить по 10 мл жидкой жидкости {20% сульфат бария (Prontobario H.D®) и 80% воды} три раза. Записи видеофлюроскопической оценки глотания сохранялись на компьютере для последующего анализа. Программное обеспечение (EO Program) использовалось для размещения времени в кадре видео (1/100 секунды) и анализа записи по кадрам, анализа данных.

a- Пространственные измерения: верхнее смещение подъязычной кости (вертикальное движение) и смещение передней подъязычной кости (горизонтальное движение) измерялись в соответствии с динамическим исследованием глотания, проведенным Ребеккой Леонард и Кэтрин Кендалл в положении псевдопокоя и во время максимального общего смещения подъязычной кости.24 Линия была проведена от передней верхней точки шейного отдела позвоночника 4 (p1), контактирующей с передне-нижней точкой шейного отдела позвоночника 2 (p2), и продлена вверх по мере необходимости, затем еще одна линия была продолжена от передней нижней части подъязычной кости до точки P1. -Линия P2 на пересечении под углом 90 градусов. Измерения от P1 до точки пересечения (Hsup-rest) и от подъязычной кости до точки пересечения (Hant-rest) записывались, затем видео прокручивалось до тех пор, пока подъязычная кость не показала максимальное общее смещение, и предыдущая процедура повторялась. Были перекодированы измерения от P1 до точки пересечения (Hsup-max) и от подъязычной кости до точки пересечения (Hant-max). Разницу между максимальным положением подъязычной кости (Hsup-max) и положением псевдопокоя (Hsup-rest) в вертикальном направлении назвали верхним смещением подъязычной кости, а разницу между максимальным положением подъязычной кости (Hant-max) и положением псевдопокоя ( Hant-rest) в горизонтальном направлении получили название передних смещений подъязычной кости.

B- Временные измерения:

  1. Продолжительность максимального подъема подъязычной кости (DOHME):

    Измеряется от первого кадра, показывающего максимальный подъем подъязычной кости, до последнего кадра, показывающего максимальный подъем подъязычной кости.

  2. Продолжительность максимальной передней экскурсии подъязычной кости (DOHMAE):

Измерено от первого кадра, показывающего максимальное движение передней подъязычной кости, до последнего кадра, показывающего максимальное движение передней подъязычной кости.

C- Шкала проникновения/стремления:

Проникновение определялось как попадание пищевого комка в дыхательные пути вниз к голосовым связкам, тогда как аспирация определялась как попадание пищевого комка в дыхательные пути ниже уровня голосовых связок.

0= Нет проникновения или аспирации

  1. Проникновение
  2. Стремление

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mansoura, Египет, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие каких-либо медицинских проблем, которые могут повлиять на остеоинтеграцию зубных имплантатов
  • челюстно-нижнечелюстное соотношение класса I и отсутствие каких-либо предыдущих проблем с глотанием

Критерий исключения:

  • участники с расстройством височно-нижнечелюстного сустава,
  • хирургия головы и шеи,
  • апноэ во сне
  • скелетная деформация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: G.I: Пациенты с полной адентией
видеофлюроскопия у полностью беззубых пациентов
видеофлюроскопия оценка функции глотания
Активный компаратор: G.II: пациенты с полными зубными протезами
изготовление полного протеза для пациентов с полной адентией и видеофлюроскопическая оценка
видеофлюроскопия оценка функции глотания
. Оценка глотания с помощью видеофлюороскопии проводилась с использованием 10 мл тонкого болюса жидкости при трех различных состояниях полости рта: без зубных протезов (WOD), с обычным полным съемным протезом (CD) и с съемным протезом с имплантатом нижней челюсти (IOD).
Активный компаратор: G.III: пациенты с протезами на имплантатах
изготовление съемного протеза на имплантатах и ​​оценка видеофлюроскопии
видеофлюроскопия оценка функции глотания
. Оценка глотания с помощью видеофлюороскопии проводилась с использованием 10 мл тонкого болюса жидкости при трех различных состояниях полости рта: без зубных протезов (WOD), с обычным полным съемным протезом (CD) и с съемным протезом с имплантатом нижней челюсти (IOD).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка глотания
Временное ограничение: через 3 месяца после установки протеза или съемного протеза
оценка смещения подъязычной кости с помощью видеофлюрископии
через 3 месяца после установки протеза или съемного протеза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: abdallah Ibrahim, PhD, Mansoura university, Faculty of dentistry, prosthodontics department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A19061222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться