- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06189794
Rosa Damascena ja Frankincense eteeristen öljyjen vaikutukset työssä
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri eteeristen öljyjen vaikutuksia synnytyskipuun, ahdistukseen ja synnytysmukavuuteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko rosa damascena -öljyn käyttö tehokasta synnytyksen aikana? Onko suitsukeöljyn käyttö tehokasta synnytyksen aikana? Mikä eteerinen öljy on tehokkaampi synnytyksen aikana Tutkijat vertailevat aromaterapiaöljyryhmiä nähdäkseen raskaana olevien naisten synnytyskipuja, ahdistusta ja synnytyksen mukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Puhelinnumero: +905514051804
- Sähköposti: kizilkaya.tb@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Puhelinnumero: +905433895090
- Sähköposti: esracevik@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki
- Rekrytointi
- Balikesir University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat synnytyksen piilevässä vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoitunut raskaus (preeklampsia, verenpainetauti, diabetes jne.)
- Naiset, joille on suunniteltu keisarinleikkaus
- Astma tai jokin muu hengitystiesairaus
- Allergia Rosa Damascena- tai suitsukeöljylle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rosa damascena öljyryhmä
Rosa Damascene -öljyä käytetään
|
Eteerisiä öljyjä käytetään hengitettynä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suitsukeöljyryhmä
Suitsukeöljyä käytetään
|
Eteerisiä öljyjä käytetään hengitettynä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ratkaisuryhmä
Käytetään 0,9 %:n NaCl-isotonista liuosta
|
Eteerisiä öljyjä käytetään hengitettynä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyskipu
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Numeerinen luokituspisteet.
vaatii potilasta arvioimaan kipunsa tietyllä asteikolla.
0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
3 tuntia
|
|
synnytyksen mukavuutta
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Synnytyksen mukavuuskysely.
Siinä on 14 kohtaa, jotka arvioivat naisten mukavuutta synnytyksen aikana.
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja korkein pistemäärä 70.
Kohteet 2,4,6,9,12,13,14 on käännettävä.
Kun pistemäärä nousee, korkean tason mukavuus ilmaistaan, ja kun se laskee, alhainen mukavuus ilmaistaan.
|
3 tuntia
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Spielbergerin ahdistuneisuuskysely.
Tämä kyselylomake on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin.
Tilan ahdistuskohteita ovat: "Olen jännittynyt; olen huolissani" ja "Tunnen oloni rauhalliseksi; tunnen oloni turvalliseksi."
Ominaisuusahdistuksen kohteita ovat: "Olen liian huolissani jostakin, jolla ei todellakaan ole väliä" ja "Olen tyytyväinen; olen vakaa ihminen."
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20062023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .