- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06189794
Effets des huiles essentielles de Rosa Damascena et d'encens sur le travail
Cette étude contrôlée randomisée vise à comparer les effets de différentes huiles essentielles sur la douleur, l'anxiété et le confort de l'accouchement. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Est-il efficace d’utiliser l’huile de rosa damascena pendant le travail ? Est-il efficace d’utiliser de l’huile d’encens pendant le travail ? Quelle huile essentielle est la plus efficace pendant le travail ? Les chercheurs compareront les groupes d'huiles d'aromathérapie pour évaluer les niveaux de douleur, d'anxiété et de confort lors de l'accouchement chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Numéro de téléphone: +905514051804
- E-mail: kizilkaya.tb@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Numéro de téléphone: +905433895090
- E-mail: esracevik@outlook.com
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie
- Recrutement
- Balikesir University Hospital
-
Contact:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en phase latente du travail
Critère d'exclusion:
- Grossesse compliquée (prééclampsie, hypertension, diabète, etc.)
- Femmes qui auront prévu une césarienne
- Asthme ou toute autre maladie respiratoire
- Allergies à la Rosa Damascena ou à l'huile d'encens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe huileux Rosa Damascena
L'huile de Rosa Damascène sera utilisée
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Les huiles essentielles seront utilisées par inhalation
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'huile d'encens
L'huile d'encens sera utilisée
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Les huiles essentielles seront utilisées par inhalation
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de solutions
Une solution isotonique de NaCl % 0,9 sera utilisée
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Les huiles essentielles seront utilisées par inhalation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la douleur du travail
Délai: 3 heures
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Score de notation numérique.
oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie.
0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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3 heures
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confort d'accouchement
Délai: 3 heures
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Questionnaire de confort à l'accouchement.
Il comporte 14 items pour évaluer le confort des femmes lors de l'accouchement.
Le score minimum pouvant être obtenu sur l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Les éléments 2,4,6,9,12,13,14 doivent être inversés.
À mesure que le score augmente, un niveau de confort élevé est indiqué, et à mesure qu'il diminue, un niveau de confort faible est indiqué.
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3 heures
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anxiété
Délai: 3 heures
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Questionnaire d'anxiété Spielberger.
Ce questionnaire est une mesure couramment utilisée de l'anxiété liée aux traits et à l'état.
contient 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
Les éléments d'état d'anxiété comprennent : « Je suis tendu ; je suis inquiet » et « Je me sens calme ; je me sens en sécurité ».
Les éléments liés à l'anxiété comprennent : "Je m'inquiète trop pour quelque chose qui n'a vraiment pas d'importance" et "Je suis content ; je suis une personne stable".
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20062023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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