Efectos de los aceites esenciales de Rosa Damascena e Incienso en el parto
14 de junio de 2025 actualizado por: Tuba Kızılkaya, Balikesir University
Este estudio controlado aleatorio tiene como objetivo comparar los efectos de diferentes aceites esenciales en el dolor del parto, la ansiedad y la comodidad del parto. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es eficaz utilizar aceite de rosa damascena durante el parto? ¿Es eficaz utilizar aceite de incienso durante el parto? ¿Qué aceite esencial es más eficaz durante el parto? Los investigadores compararán los grupos de aceites de aromaterapia para ver el dolor del parto, la ansiedad y los niveles de comodidad durante el parto en las mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el parto; El dolor, la ansiedad y el nivel de comodidad de la mujer tienen una importancia crítica para una experiencia de parto positiva.
Entonces, este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de diferentes aceites esenciales sobre el dolor, la ansiedad y la comodidad del parto.
En algunos estudios, se encontró que la rosa damascena era eficaz para el dolor del parto.
Sin embargo, existen estudios limitados sobre el nivel de comodidad y el nivel de ansiedad de las mujeres durante el parto.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar si el aceite de rosa damascena era eficaz o no para la comodidad del parto y el nivel de ansiedad.
De igual forma se investigará si el aceite de incienso fue efectivo para la comodidad laboral y el nivel de ansiedad o no.
También se analizará qué aceite esencial fue más efectivo durante el parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Número de teléfono: +905514051804
- Correo electrónico: kizilkaya.tb@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Número de teléfono: +905433895090
- Correo electrónico: esracevik@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Pavo
- Reclutamiento
- Balikesir University Hospital
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Contacto:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que se encuentran en fase latente del parto.
Criterio de exclusión:
- Embarazo complicado (preeclampsia, hipertensión, diabetes, etc.)
- Mujeres que tendrán cesárea programada.
- Asma o cualquier otra enfermedad respiratoria.
- Alergias a la Rosa Damascena o al aceite de Incienso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo oleoso de rosa damascena
Se utilizará aceite de Rosa Damasquinado
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Los aceites esenciales se utilizarán por inhalación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de aceite de incienso
Se utilizará aceite de incienso.
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Los aceites esenciales se utilizarán por inhalación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de soluciones
Se utilizará solución isotónica de NaCl al 0,9 %.
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Los aceites esenciales se utilizarán por inhalación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el dolor del parto
Periodo de tiempo: 3 horas
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Puntuación de calificación numérica.
Requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
0-10 donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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3 horas
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comodidad del parto
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cuestionario de comodidad en el parto.
Dispone de 14 ítems para evaluar el confort de la mujer durante el parto.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Los elementos 2,4,6,9,12,13,14 deben invertirse.
A medida que aumenta la puntuación, se indica un nivel alto de comodidad y, a medida que disminuye, se indica un nivel bajo de comodidad.
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3 horas
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ansiedad
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cuestionario de ansiedad de Spielberger.
Este cuestionario es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad.
Tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Los ítems de estado de ansiedad incluyen: "Estoy tenso; estoy preocupado" y "Me siento tranquilo; me siento seguro".
Los elementos de ansiedad rasgo incluyen: "Me preocupo demasiado por algo que realmente no importa" y "Estoy contento; soy una persona estable".
Todos los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
21 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20062023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .