- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06189794
Efeitos dos óleos essenciais de Rosa Damascena e olíbano no trabalho de parto
Este estudo randomizado e controlado visa comparar os efeitos de diferentes óleos essenciais na dor do parto, ansiedade e conforto no parto. As principais questões que pretende responder são:
É eficaz usar óleo de rosa damascena durante o trabalho de parto? É eficaz usar óleo de olíbano durante o trabalho de parto? Qual óleo essencial é mais eficaz durante o parto Os pesquisadores compararão grupos de óleos de aromaterapia para ver a dor do parto, a ansiedade e os níveis de conforto no parto das mulheres grávidas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Número de telefone: +905514051804
- E-mail: kizilkaya.tb@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Número de telefone: +905433895090
- E-mail: esracevik@outlook.com
Locais de estudo
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Balıkesir, Peru
- Recrutamento
- Balikesir University Hospital
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Contato:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que estão em fase latente do trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Gravidez complicada (pré-eclâmpsia, hipertensão, diabetes etc.)
- Mulheres que terão cesariana planejada
- Asma ou qualquer outra doença respiratória
- Alergias a Rosa Damascena ou óleo de olíbano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de óleo Rosa damascena
Será utilizado óleo Rosa Damasceno
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Os óleos essenciais serão usados por inalação
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de óleo de olíbano
Óleo de olíbano será usado
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Os óleos essenciais serão usados por inalação
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de soluções
Será usada solução isotônica de NaCl% 0,9
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Os óleos essenciais serão usados por inalação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de parto
Prazo: 3 horas
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Pontuação de classificação numérica.
exige que o paciente avalie sua dor em uma escala definida.
0-10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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3 horas
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conforto no parto
Prazo: 3 horas
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Questionário de conforto no parto.
Possui 14 itens para avaliar o conforto da mulher durante o parto.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Os itens 2,4,6,9,12,13,14 precisam ser revertidos.
À medida que a pontuação aumenta, indica-se alto nível de conforto e, à medida que diminui, indica-se baixo nível de conforto.
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3 horas
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ansiedade
Prazo: 3 horas
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Questionário de ansiedade de Spielberger.
Este questionário é uma medida comumente usada de ansiedade-traço e estado.
possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
Os itens de ansiedade-estado incluem: “Estou tenso; estou preocupado” e “Sinto-me calmo; sinto-me seguro”.
Os itens de ansiedade-traço incluem: “Preocupo-me demais com algo que realmente não importa” e “Estou contente; sou uma pessoa estável”.
Todos os itens são avaliados numa escala de 4 pontos (por exemplo, de “Quase Nunca” a “Quase Sempre”).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20062023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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