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Auswirkungen von ätherischen Ölen aus Rosa Damascena und Weihrauch auf die Wehen

14. Juni 2025 aktualisiert von: Tuba Kızılkaya, Balikesir University

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung verschiedener ätherischer Öle auf Wehenschmerzen, Angstzustände und Geburtskomfort zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Ist die Verwendung von Rosa Damascena-Öl während der Wehen wirksam? Ist die Verwendung von Weihrauchöl während der Wehen wirksam? Welches ätherische Öl ist während der Wehen wirksamer? Forscher werden Gruppen von Aromatherapieölen vergleichen, um Wehenschmerzen, Angstzustände und den Geburtskomfort schwangerer Frauen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Geburt; Schmerzen, Ängste und das Wohlbefinden von Frauen sind von entscheidender Bedeutung für ein positives Geburtserlebnis. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen verschiedener ätherischer Öle auf Wehenschmerzen, Angstzustände und Wehenkomfort zu vergleichen. In einigen Studien wurde festgestellt, dass Rosa damascena wirksam gegen Wehenschmerzen ist. Es gibt jedoch nur begrenzte Studien zum Wohlbefinden und Angstniveau von Frauen während der Wehen. Deshalb wollten wir untersuchen, ob Damascena-Rosaöl sich positiv auf den Wehenkomfort und das Angstniveau auswirkt oder nicht. Ebenso wird untersucht, ob Weihrauchöl für den Wehenkomfort und das Angstniveau wirksam war oder nicht. Außerdem wird analysiert, welches ätherische Öl während der Wehen wirksamer war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Balıkesir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Balikesir University Hospital
        • Kontakt:
          • Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Schwangere Frauen, die sich in der Latenzphase der Wehen befinden

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Schwangerschaft (Präeklampsie, Bluthochdruck, Diabetes usw.)
  • Frauen, bei denen ein Kaiserschnitt geplant ist
  • Asthma oder eine andere Atemwegserkrankung
  • Allergien gegen Rosa Damascena oder Weihrauchöl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rosa Damascena-Ölgruppe
Es wird Rosa-Damaszener-Öl verwendet
Sonstiges: Rosa-Damascena-Öl
Ätherische Öle werden durch Inhalation angewendet
Andere Namen:
  • Weihrauchöl
  • Lösungsgruppe
Aktiver Komparator: Gruppe Weihrauchöl
Es wird Weihrauchöl verwendet
Sonstiges: Rosa-Damascena-Öl
Ätherische Öle werden durch Inhalation angewendet
Andere Namen:
  • Weihrauchöl
  • Lösungsgruppe
Placebo-Komparator: Lösungsgruppe
Es wird eine isotonische NaCl-Lösung von 0,9 % verwendet
Sonstiges: Rosa-Damascena-Öl
Ätherische Öle werden durch Inhalation angewendet
Andere Namen:
  • Weihrauchöl
  • Lösungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wehen
Zeitfenster: 3 Stunden
Numerischer Bewertungswert. erfordert, dass der Patient seine Schmerzen auf einer definierten Skala einschätzt. 0-10, wobei 0 kein Schmerz bedeutet und 10 der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann.
3 Stunden
Geburtskomfort
Zeitfenster: 3 Stunden
Fragebogen zum Geburtskomfort. Es umfasst 14 Punkte zur Beurteilung des Wohlbefindens der Frauen während der Geburt. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Die Punkte 2,4,6,9,12,13,14 müssen storniert werden. Wenn die Punktzahl zunimmt, wird ein hohes Maß an Komfort angezeigt, und wenn sie abnimmt, wird ein niedriges Maß an Komfort angezeigt.
3 Stunden
Angst
Zeitfenster: 3 Stunden
Spielberger-Angstfragebogen. Dieser Fragebogen ist ein häufig verwendetes Maß für die Angst vor Merkmalen und Zuständen. verfügt über 20 Items zur Beurteilung der Merkmalsangst und 20 zur Zustandsangst. Zu den Zustandsangstzuständen gehören: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher.“ Zu den Merkmalen der Angst gehören: „Ich mache mir zu viele Sorgen über etwas, das wirklich unwichtig ist“ und „Ich bin zufrieden; ich bin ein stabiler Mensch.“ Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balikesir University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20062023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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