- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06189794
Влияние эфирных масел розы дамасской и ладана на роды
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение влияния различных эфирных масел на боли при родах, тревогу и комфорт при родах. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Эффективно ли использование масла розы дамасской во время родов? Эффективно ли использование масла ладана во время родов? Какое эфирное масло более эффективно во время родов Исследователи будут сравнивать группы ароматерапевтических масел, чтобы увидеть боль во время родов, уровень беспокойства и комфорта беременных женщин.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Номер телефона: +905514051804
- Электронная почта: kizilkaya.tb@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Номер телефона: +905433895090
- Электронная почта: esracevik@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция
- Рекрутинг
- Balikesir University Hospital
-
Контакт:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, находящиеся в латентной фазе родов.
Критерий исключения:
- Осложненная беременность (гестос, гипертоническая болезнь, сахарный диабет и т. д.)
- Женщины, которым предстоит плановое кесарево сечение
- Астма или любое другое респираторное заболевание
- Аллергия на розу дамасскую или масло ладана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа масел Rosa damascena
Будет использовано масло розы дамасской.
|
Эфирные масла будут использоваться при ингаляциях.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа масел ладана
Будет использовано масло ладана.
|
Эфирные масла будут использоваться при ингаляциях.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа решений
Будет использоваться изотонический раствор NaCl %0,9.
|
Эфирные масла будут использоваться при ингаляциях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
родовая боль
Временное ограничение: 3 часа
|
Числовой рейтинговый балл.
требует от пациента оценить свою боль по определенной шкале.
От 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
3 часа
|
|
комфорт при родах
Временное ограничение: 3 часа
|
Анкета комфорта родов.
В нем имеется 14 пунктов для оценки комфорта женщины во время родов.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 14, а максимальный балл — 70.
Пункты 2,4,6,9,12,13,14 нужно поменять местами.
При увеличении балла указывается высокий уровень комфорта, при его уменьшении – низкий уровень комфорта.
|
3 часа
|
|
беспокойство
Временное ограничение: 3 часа
|
Анкета Спилбергера по тревожности.
Этот опросник является широко используемым средством измерения личностной и государственной тревожности.
имеет 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 для государственной тревожности.
К состояниям тревоги относятся: «Я напряжен; я обеспокоен» и «Я чувствую себя спокойно; я чувствую себя в безопасности».
К признакам тревожности относятся: «Я слишком сильно волнуюсь из-за чего-то, что на самом деле не имеет значения» и «Я доволен, я уравновешенный человек».
Все позиции оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20062023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .