Effecten van Rosa Damascena en wierook etherische oliën tijdens de bevalling
14 juni 2025 bijgewerkt door: Tuba Kızılkaya, Balikesir University
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van verschillende essentiële oliën op de pijn bij de bevalling, de angst en het comfort bij de bevalling te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is het effectief om rosa damascena-olie te gebruiken tijdens de bevalling? Is het effectief om wierookolie te gebruiken tijdens de bevalling? Welke etherische olie is effectiever tijdens de bevalling? Onderzoekers zullen groepen aromatherapie-oliën vergelijken om de pijn bij de bevalling, de angst en het comfort bij de bevalling van zwangere vrouwen te bekijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de bevalling; Het pijn-, angst- en comfortniveau van vrouwen is van cruciaal belang voor een positieve bevallingservaring.
Deze studie heeft dus tot doel de effecten van verschillende essentiële oliën op de pijn, de angst en het arbeidscomfort met elkaar te vergelijken.
In sommige onderzoeken werd rosa damascena effectief bevonden bij bevallingspijn.
Er zijn echter beperkte onderzoeken naar het comfortniveau en het angstniveau van vrouwen tijdens de bevalling.
Daarom wilden we onderzoeken of rosa damascena-olie effectief was voor het arbeidscomfort en het angstniveau of niet.
Op dezelfde manier zal worden onderzocht of wierookolie effectief is voor het arbeidscomfort en het angstniveau of niet.
Ook wordt geanalyseerd welke essentiële olie effectiever was tijdens de bevalling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Telefoonnummer: +905514051804
- E-mail: kizilkaya.tb@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Telefoonnummer: +905433895090
- E-mail: esracevik@outlook.com
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen
- Werving
- Balikesir University Hospital
-
Contact:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die zich in de latente fase van de bevalling bevinden
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerde zwangerschap (pre-eclampsie, hypertensie, diabetes enz.)
- Vrouwen die een geplande keizersnede zullen hebben
- Astma of een andere luchtwegaandoening
- Allergieën voor Rosa Damascena of wierookolie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rosa damascena oliegroep
Er wordt gebruik gemaakt van Rosa Damascene olie
|
Essentiële oliën worden gebruikt bij inhalatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wierookoliegroep
Er zal wierookolie worden gebruikt
|
Essentiële oliën worden gebruikt bij inhalatie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Oplossing groep
Er zal %0,9 NaCl isotone oplossing worden gebruikt
|
Essentiële oliën worden gebruikt bij inhalatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weeën
Tijdsspanne: 3 uur
|
Numerieke beoordelingsscore.
vereist dat de patiënt zijn pijn op een gedefinieerde schaal beoordeelt.
0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
3 uur
|
|
bevallingscomfort
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bevallingscomfortvragenlijst.
Het bevat 14 items om het comfort van de vrouw tijdens de bevalling te beoordelen.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Items 2,4,6,9,12,13,14 moeten worden teruggedraaid.
Naarmate de score stijgt, wordt een hoog comfortniveau aangegeven, en naarmate deze afneemt, wordt een laag comfortniveau aangegeven.
|
3 uur
|
|
spanning
Tijdsspanne: 3 uur
|
Spielberger angstvragenlijst.
Deze vragenlijst is een veelgebruikte maatstaf voor angstgevoelens en toestandsangst.
heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
De items over toestandsangst zijn onder meer: ‘Ik ben gespannen; ik ben bezorgd’ en ‘Ik voel me kalm; ik voel me veilig’.
Items over eigenschapsangst zijn onder meer: 'Ik maak me te veel zorgen over iets dat er eigenlijk niet toe doet' en 'Ik ben tevreden; ik ben een stabiel persoon.'
Alle items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bijvoorbeeld van ‘Bijna nooit’ tot ‘Bijna altijd’).
Hogere scores duiden op grotere angst.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
21 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20062023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .