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Effetti degli oli essenziali di rosa damascena e incenso durante il travaglio

31 dicembre 2023 aggiornato da: Tuba Kızılkaya, Balikesir University

Questo studio randomizzato e controllato mira a confrontare gli effetti di diversi oli essenziali sul dolore del travaglio, sull'ansia e sul comfort del parto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

È efficace l'uso dell'olio di rosa damascena durante il travaglio? È efficace l’uso dell’olio di incenso durante il travaglio? Quale olio essenziale è più efficace durante il travaglio I ricercatori confronteranno i gruppi di oli aromaterapici per vedere il dolore del travaglio, l'ansia e i livelli di comfort del parto delle donne incinte.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il parto; il dolore, l'ansia e il livello di comfort delle donne hanno un'importanza fondamentale per un'esperienza di parto positiva. Quindi questo studio mira a confrontare gli effetti di diversi oli essenziali sul dolore del travaglio, sull'ansia e sul comfort del travaglio. In alcuni studi, la rosa damascena è risultata efficace per il dolore del travaglio. Tuttavia, ci sono studi limitati sul livello di comfort e sul livello di ansia delle donne durante il travaglio. Quindi abbiamo mirato a indagare se l'olio di rosa damascena fosse efficace o meno per il comfort del travaglio e il livello di ansia. Allo stesso modo verrà studiato se l’olio di incenso sia efficace per il comfort del travaglio e il livello di ansia o meno. Verrà analizzato anche quale olio essenziale è risultato più efficace durante il travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne incinte che sono nella fase latente del travaglio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze complicate (preeclampsia, ipertensione, diabete ecc.)
  • Donne che avranno pianificato il taglio cesareo
  • Asma o qualsiasi altra malattia respiratoria
  • Allergie alla Rosa Damascena o all'olio di Incenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo olio di rosa damascena
Altro: Oli essenziali
Gli oli essenziali verranno utilizzati per inalazione
Altri nomi:
  • Soluzione di %0,9 NaCl
Sperimentale: Gruppo olio di incenso
Altro: Oli essenziali
Gli oli essenziali verranno utilizzati per inalazione
Altri nomi:
  • Soluzione di %0,9 NaCl
Comparatore attivo: Gruppo di soluzioni
Altro: Oli essenziali
Gli oli essenziali verranno utilizzati per inalazione
Altri nomi:
  • Soluzione di %0,9 NaCl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore del travaglio
Lasso di tempo: 3 ore
Punteggio di valutazione numerico. richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita. 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
3 ore
conforto del parto
Lasso di tempo: 3 ore
Questionario sul comfort del parto. Dispone di 14 item per valutare il comfort della donna durante il parto. Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14 e il punteggio massimo è 70. I punti 2,4,6,9,12,13,14 devono essere invertiti. Quando il punteggio aumenta, viene indicato un livello di comfort elevato, mentre quando diminuisce viene indicato un livello di comfort basso.
3 ore
ansia
Lasso di tempo: 3 ore
Questionario sull'ansia di Spielberger. Questo questionario è una misura comunemente utilizzata per misurare l’ansia di tratto e di stato. ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato. Gli item dell'ansia di stato includono: "Sono teso; sono preoccupato" e "Mi sento calmo; mi sento sicuro". Gli elementi dell'ansia caratteristica includono: "Mi preoccupo troppo per qualcosa che in realtà non ha importanza" e "Sono contento; sono una persona stabile". Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balikesir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20062023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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