- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06189794
Effekter av Rosa Damascena och Frankincense eteriska oljor i förlossningen
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekter av olika eteriska oljor vid förlossningsvärk, ångest och förlossningskomfort. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Är det effektivt att använda rosa damascenaolja under förlossningen? Är det effektivt att använda rökelseolja under förlossningen? Vilken eterisk olja är mer effektiv under förlossningen Forskare kommer att jämföra grupper av aromaterapioljor för att se förlossningssmärtor, ångest och komfortnivåer vid förlossningen hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +905514051804
- E-post: kizilkaya.tb@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +905433895090
- E-post: esracevik@outlook.com
Studieorter
-
-
-
Balıkesir, Kalkon
- Rekrytering
- Balikesir University Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som befinner sig i latent förlossningsfas
Exklusions kriterier:
- Komplicerad graviditet (preeklampsi, högt blodtryck, diabetes etc.)
- Kvinnor som ska ha planerat kejsarsnitt
- Astma eller någon annan luftvägssjukdom
- Allergier mot Rosa Damascena eller Frankincense-olja
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rosa damascena oljegrupp
Rosa Damasceneolja kommer att användas
|
Eteriska oljor kommer att användas vid inandning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Frankincense oljegrupp
Frankincense olja kommer att användas
|
Eteriska oljor kommer att användas vid inandning
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Lösningsgrupp
%0,9 NaCl isotonisk lösning kommer att användas
|
Eteriska oljor kommer att användas vid inandning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlossningsvärk
Tidsram: 3 timmar
|
Numerisk betygspoäng.
kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
3 timmar
|
|
förlossningskomfort
Tidsram: 3 timmar
|
Födelsekomfortenkät.
Den har 14 artiklar för att bedöma bekvämligheten för kvinnor under förlossningen.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 14 och högsta poäng är 70.
Punkterna 2,4,6,9,12,13,14 måste vändas.
När poängen ökar indikeras hög komfort, och när den minskar indikeras komfort på låg nivå.
|
3 timmar
|
|
ångest
Tidsram: 3 timmar
|
Spielbergers ångestformulär.
Detta frågeformulär är ett vanligt använt mått på egenskaper och tillståndsångest.
har 20 objekt för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
Tillståndsångest inkluderar: "Jag är spänd, jag är orolig" och "Jag känner mig lugn, jag känner mig trygg."
Egenskaper för ångest inkluderar: "Jag oroar mig för mycket över något som verkligen inte spelar någon roll" och "Jag är nöjd, jag är en stadig person."
Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid").
Högre poäng tyder på större ångest.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20062023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .