- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06189794
Účinky Rosa Damascena a esenciálních olejů z kadidla při práci
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky různých esenciálních olejů na porodní bolesti, úzkost a pohodlí při porodu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Je účinné používat rosa damascena olej během porodu? Je účinné používat kadidlový olej během porodu? Který esenciální olej je účinnější během porodu Výzkumníci budou porovnávat skupiny aromaterapeutických olejů, aby viděli porodní bolesti, úzkost a úroveň pohodlí při porodu těhotných žen.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Telefonní číslo: +905514051804
- E-mail: kizilkaya.tb@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Telefonní číslo: +905433895090
- E-mail: esracevik@outlook.com
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan
- Nábor
- Balikesir University Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které jsou v latentní fázi porodu
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těhotenství (preeklampsie, hypertenze, cukrovka atd.)
- Ženy, které budou mít plánovaný císařský řez
- Astma nebo jiné respirační onemocnění
- Alergie na Rosa Damascena nebo Kadidlový olej
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rosa damascena ropná skupina
Bude použit olej Rosa Damascene
|
Esenciální oleje budou použity inhalací
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina kadidlového oleje
Použije se kadidlový olej
|
Esenciální oleje budou použity inhalací
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina řešení
Použije se izotonický roztok %0,9 NaCl
|
Esenciální oleje budou použity inhalací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porodní bolest
Časové okno: 3 hodiny
|
Číselné skóre hodnocení.
vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici.
0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
3 hodiny
|
|
porodní pohodlí
Časové okno: 3 hodiny
|
Dotazník pohodlí při porodu.
Má 14 položek k posouzení komfortu ženy při porodu.
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Položky 2,4,6,9,12,13,14 je třeba obrátit.
Jak se skóre zvyšuje, je indikována vysoká úroveň pohodlí, a když se snižuje, je indikována nízká úroveň pohodlí.
|
3 hodiny
|
|
úzkost
Časové okno: 3 hodiny
|
Spielbergerův dotazník úzkosti.
Tento dotazník je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti.
má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost.
Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“.
Položky rysů úzkosti zahrnují: "Příliš se obávám o něco, na čem opravdu nezáleží" a "Jsem spokojený, jsem stálý člověk."
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“).
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20062023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Rosa damascena olej
-
West China HospitalNáborRadiační dermatitidaČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborPrediabetes | Salutogeneze | Smysl pro soudržnostHongkong
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
Universidad Nacional Andres BelloDokončenoMyalgie žvýkacího svaluChile
-
University of GlasgowNáborPři pohledu na účinky doplnění oleje krill na zotavení z cvičení poškozujícího svalSpojené království