Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Rosa Damascena a esenciálních olejů z kadidla při práci

14. června 2025 aktualizováno: Tuba Kızılkaya, Balikesir University

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinky různých esenciálních olejů na porodní bolesti, úzkost a pohodlí při porodu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Je účinné používat rosa damascena olej během porodu? Je účinné používat kadidlový olej během porodu? Který esenciální olej je účinnější během porodu Výzkumníci budou porovnávat skupiny aromaterapeutických olejů, aby viděli porodní bolesti, úzkost a úroveň pohodlí při porodu těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během porodu; bolest, úzkost a míra pohodlí žen mají zásadní význam pro pozitivní porod. Cílem této studie je tedy porovnat účinky různých esenciálních olejů na porodní bolesti, úzkost a pohodlí při porodu. V některých studiích bylo zjištěno, že rosa damascena je účinná při porodních bolestech. Existují však omezené studie o úrovni pohodlí a úzkosti žen během porodu. Snažili jsme se tedy prozkoumat, zda je olej z růžovky damascénské účinný pro pohodlí při porodu a úroveň úzkosti nebo ne. Stejně tak bude zkoumáno, zda kadidlový olej byl účinný pro pracovní pohodlí a úroveň úzkosti nebo ne. Bude také analyzováno, který esenciální olej byl během porodu účinnější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Balıkesir, Krocan
        • Nábor
        • Balikesir University Hospital
        • Kontakt:
          • Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Těhotné ženy, které jsou v latentní fázi porodu

Kritéria vyloučení:

  • Komplikované těhotenství (preeklampsie, hypertenze, cukrovka atd.)
  • Ženy, které budou mít plánovaný císařský řez
  • Astma nebo jiné respirační onemocnění
  • Alergie na Rosa Damascena nebo Kadidlový olej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rosa damascena ropná skupina
Bude použit olej Rosa Damascene
Esenciální oleje budou použity inhalací
Ostatní jména:
  • Kadidlový olej
  • Skupina řešení
Aktivní komparátor: Skupina kadidlového oleje
Použije se kadidlový olej
Esenciální oleje budou použity inhalací
Ostatní jména:
  • Kadidlový olej
  • Skupina řešení
Komparátor placeba: Skupina řešení
Použije se izotonický roztok %0,9 NaCl
Esenciální oleje budou použity inhalací
Ostatní jména:
  • Kadidlový olej
  • Skupina řešení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porodní bolest
Časové okno: 3 hodiny
Číselné skóre hodnocení. vyžaduje, aby pacient hodnotil svou bolest na definované stupnici. 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
3 hodiny
porodní pohodlí
Časové okno: 3 hodiny
Dotazník pohodlí při porodu. Má 14 položek k posouzení komfortu ženy při porodu. Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Položky 2,4,6,9,12,13,14 je třeba obrátit. Jak se skóre zvyšuje, je indikována vysoká úroveň pohodlí, a když se snižuje, je indikována nízká úroveň pohodlí.
3 hodiny
úzkost
Časové okno: 3 hodiny
Spielbergerův dotazník úzkosti. Tento dotazník je běžně používaným měřítkem rysové a stavové úzkosti. má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost. Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“. Položky rysů úzkosti zahrnují: "Příliš se obávám o něco, na čem opravdu nezáleží" a "Jsem spokojený, jsem stálý člověk." Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20062023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Rosa damascena olej

Předplatit