- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06189794
Effekter av Rosa Damascena og Frankincense Essential Oils in Labor
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effekten av ulike essensielle oljer i fødselssmerter, angst og fødselskomfort. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det effektivt å bruke rosa damascena-olje under fødselen? Er det effektivt å bruke røkelsesolje under fødselen? Hvilken essensiell olje er mer effektiv under fødselen Forskere vil sammenligne aromaterapioljegrupper for å se fødselssmerter, angst og komfortnivåer ved fødsel hos gravide kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +905514051804
- E-post: kizilkaya.tb@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +905433895090
- E-post: esracevik@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia
- Rekruttering
- Balikesir University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som er i latent fase av fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert graviditet (preeklampsi, hypertensjon, diabetes osv.)
- Kvinner som skal ha planlagt keisersnitt
- Astma eller annen luftveissykdom
- Allergi mot Rosa Damascena eller Frankincense olje
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rosa damascena oljegruppe
Rosa Damascene olje vil bli brukt
|
Eteriske oljer brukes ved innånding
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Frankincense oljegruppe
Frankincense olje vil bli brukt
|
Eteriske oljer brukes ved innånding
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Løsningsgruppe
%0,9 NaCl isotonisk løsning vil bli brukt
|
Eteriske oljer brukes ved innånding
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødselssmerter
Tidsramme: 3 timer
|
Numerisk vurderingspoeng.
krever at pasienten vurderer smertene sine på en definert skala.
0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
3 timer
|
|
fødselstrøst
Tidsramme: 3 timer
|
Fødsel komfort spørreskjema.
Den har 14 elementer for å vurdere komforten til kvinnene under fødselen.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 14 og høyeste poengsum er 70.
Postene 2,4,6,9,12,13,14 må reverseres.
Når poengsummen øker, indikeres høy komfort, og etter hvert som den synker, indikeres lavt nivå komfort.
|
3 timer
|
|
angst
Tidsramme: 3 timer
|
Spielberger angstspørreskjema.
Dette spørreskjemaet er et ofte brukt mål på egenskaper og tilstandsangst.
har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Statlige angstelementer inkluderer: "Jeg er anspent, jeg er bekymret" og "Jeg føler meg rolig, jeg føler meg trygg."
Egenskaper for angst inkluderer: "Jeg bekymrer meg for mye over noe som egentlig ikke betyr noe" og "Jeg er fornøyd; jeg er en stødig person."
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid").
Høyere score indikerer større angst.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20062023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .