- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06189794
Wpływ olejków eterycznych z róży damasceńskiej i kadzidła na poród
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie wpływu różnych olejków eterycznych na ból porodowy, lęk i komfort porodu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy stosowanie olejku róży damasceńskiej podczas porodu jest skuteczne? Czy stosowanie olejku kadzidłowego podczas porodu jest skuteczne? Który olejek eteryczny jest bardziej skuteczny podczas porodu Naukowcy porównają grupy olejków aromaterapeutycznych, aby sprawdzić poziom bólu porodowego, lęku i komfortu porodu u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które są w ukrytej fazie porodu
Kryteria wyłączenia:
- Powikłana ciąża (stan przedrzucawkowy, nadciśnienie, cukrzyca itp.)
- Kobiety, które będą miały zaplanowane cesarskie cięcie
- Astma lub inna choroba układu oddechowego
- Alergie na różę damasceńską lub olejek kadzidłowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa olejków róży damasceńskiej
|
Olejki eteryczne będą stosowane poprzez inhalację
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa olejków kadzidłowych
|
Olejki eteryczne będą stosowane poprzez inhalację
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa rozwiązań
|
Olejki eteryczne będą stosowane poprzez inhalację
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból porodowy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wynik oceny numerycznej.
wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali.
0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
3 godziny
|
komfort porodu
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Kwestionariusz komfortu porodu.
Zawiera 14 pozycji pozwalających ocenić komfort kobiety podczas porodu.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali to 14, a najwyższy wynik to 70.
Pozycje 2,4,6,9,12,13,14 należy odwrócić.
Wraz ze wzrostem wyniku wskazywany jest wysoki poziom komfortu, a w miarę jego zmniejszania – niski poziom komfortu.
|
3 godziny
|
Lęk
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Kwestionariusz lęku Spielbergera.
Kwestionariusz ten jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu.
zawiera 20 pozycji służących do oceny lęku jako cechy i 20 dla lęku jako stanu.
Elementy lęku będącego stanem obejmują: „Jestem spięty, martwię się” i „Czuję się spokojny, czuję się bezpieczny”.
Elementy będące cechą lęku obejmują: „Za bardzo martwię się czymś, co tak naprawdę nie ma znaczenia” i „Jestem zadowolony; jestem osobą stałą”.
Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20062023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olejki eteryczne
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Mayo ClinicRekrutacyjny
-
University of ArkansasZakończony
-
University of ArkansasZakończonyNiewydolność serca II klasy NYHAStany Zjednoczone
-
Derming SRLZakończonyKorekcja bruzd nosowo-wargowychWłochy
-
Elmore Oil Company Pty LtdZakończonyZapalenie | Zwyrodnieniowe zapalenie stawówFilipiny
-
AllerganZakończony
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyRekrutacyjnyTransfer ciepła za pomocą klinicznych urządzeń grzewczychStany Zjednoczone