- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06189794
Virkninger af Rosa Damascena og Frankincense æteriske olier i Labor
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effekter af forskellige æteriske olier i veer, angst og fødselskomfort. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er det effektivt at bruge rosa damascena olie under veer? Er det effektivt at bruge røgelseolie under fødsel? Hvilken æterisk olie er mere effektiv under fødslen Forskere vil sammenligne grupper af aromaterapiolier for at se fødslens smerter, angst og komfortniveauer ved fødsel hos gravide kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +905514051804
- E-mail: kizilkaya.tb@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esra Cevik, Asst.Prof.
- Telefonnummer: +905433895090
- E-mail: esracevik@outlook.com
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun
- Rekruttering
- Balikesir University Hospital
-
Kontakt:
- Tuba Kizilkaya, Asst.Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der er i latent fase af fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret graviditet (præeklampsi, hypertension, diabetes osv.)
- Kvinder, der skal have planlagt kejsersnit
- Astma eller enhver anden luftvejssygdom
- Allergi over for Rosa Damascena eller Frankincense olie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rosa damascena olie gruppe
Rosa Damascene olie vil blive brugt
|
Æteriske olier vil blive brugt ved indånding
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Frankincense olie gruppe
Der vil blive brugt røgelseolie
|
Æteriske olier vil blive brugt ved indånding
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Løsningsgruppe
%0,9 NaCl isotonisk opløsning vil blive brugt
|
Æteriske olier vil blive brugt ved indånding
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
veer
Tidsramme: 3 timer
|
Numerisk bedømmelsesscore.
kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala.
0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig.
|
3 timer
|
|
fødslens komfort
Tidsramme: 3 timer
|
Fødsel komfort spørgeskema.
Den har 14 genstande til at vurdere kvindernes komfort under fødslen.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den højeste score er 70.
Punkterne 2,4,6,9,12,13,14 skal vendes.
Efterhånden som scoren stiger, angives høj komfort, og når den falder, angives lav komfort.
|
3 timer
|
|
angst
Tidsramme: 3 timer
|
Spielberger angst spørgeskema.
Dette spørgeskema er et almindeligt anvendt mål for karaktertræk og tilstandsangst.
har 20 punkter til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst.
Tilstandsangstpunkter omfatter: "Jeg er anspændt; jeg er bekymret" og "Jeg føler mig rolig; jeg føler mig sikker."
Egenskaber ved angst omfatter: "Jeg bekymrer mig for meget over noget, der virkelig ikke betyder noget" og "Jeg er tilfreds; jeg er en fast person."
Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid").
Højere score indikerer større angst.
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuba Kızılkaya, Asst.Prof., Balikesir University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20062023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Rosa damascena olie
-
Stony Brook UniversitySuspenderetRygsmerte | Iskias | Rygsmerter, lavForenede Stater
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Zimmer BiometRekruttering
-
Shuguang GaoIkke rekrutterer endnu
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierMedtech S.A.SAfsluttet
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Dom Zdravlja NisAfsluttet
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet