- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190743
Käsitys sydän- ja verisuoniriskistä (CV-RP)
Kardiovaskulaarisen riskin käsitys: Primaariehkäisyn ilmiön kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitauti (CV) on suurin syy aikuisten ennenaikaiseen kuolemaan, jolla on vakavia taloudellisia seurauksia.
CV-sairauden riskikäsitys on raportoitu subjektiivisena arviona CV-tapahtuman todennäköisyydestä. Riskien havaitseminen on tärkeä edellytys terveiden elämäntapojen omaksumiselle. Kuitenkin sekä todellisen riskin yli- että aliarviointi, joka johtuu pääasiassa huonosta terveyslukutaidosta, on yleistä.
Näistä syistä terveydenhuollon ammattilaisten (esim. sairaanhoitajien, lääkäreiden) ansioluetteloiden ehkäisypalveluihin tulisi toisaalta sisällyttää riskitekijöiden seulonta ja toisaalta tietää hoidettavien CV-riskinäkemykset .
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata sydän- ja verisuoniriskin (CV) riskin käsityksen, joka on tutkittu Perception of Heart Disease -asteikolla ja Likert-5 asteikon kysymyksellä, ja todellisen CV-riskin välillä SCORE2:n ja toissijaisesti SCORE2:n määrittämän todellisen CV-riskin havaitsemiseksi ja kliinisten riskitekijöiden (lipidi-, glukoosi- tai antropometrisen profiilin muutokset) esiintyvyyden arvioimiseksi asianmukaisilla instrumenteilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-69 vuoden ikä
- tietoisen suostumuksen tilaus.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on positiivinen sairaalahoitohistoria CV-patologian vuoksi ilmoittautumishetkellä;
- potilaat, joilla on jatkuva kognitiivinen heikkeneminen (Six Item Screener -pistemäärä < 4)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Aikuiset henkilöt, jotka vapaaehtoisesti haluavat osallistua osallistujakeskusten järjestämiin ehkäisytapahtumiin
|
Tutkimukseen osallistuvien keskusten järjestämät sydän- ja verisuonitautien primaariset ehkäisytapahtumat, joissa koehenkilöille otetaan kapillaarinäytteitä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden plasmapitoisuuksien määrittämiseksi ja validoituja kyselylomakkeita täytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänsairauksien riskin käsitys
Aikaikkuna: Seulonta
|
Yksilöllinen käsitys sydänsairauksien todennäköisyydestä
|
Seulonta
|
|
Systeemisen sepelvaltimoriskin arviointi versio2
Aikaikkuna: Seulonta
|
Yksilöllinen todellinen riski 10 vuoden iässä sekä kuolemaan johtaneiden CV-tapahtumien että myös ei-kuolemaan johtavien CV-tapahtumien (sydäninfarkti ja aivohalvaus) osalta näennäisesti terveillä koehenkilöillä
|
Seulonta
|
|
Potilaan terveyskysely-4
Aikaikkuna: Seulonta
|
Seulonta ahdistuneisuuden tai masennuksen psykologisten oireiden havaitsemiseksi perusterveydenhuollossa
|
Seulonta
|
|
Duke-UNC:n toiminnallinen sosiaalinen tukikysely
Aikaikkuna: Seulonta
|
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden läheisiltä saadun affektiivisen tuen voimakkuus
|
Seulonta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Seulonta
|
Lipidipaneelin mittaus
|
Seulonta
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Seulonta
|
Glukoosimittaus
|
Seulonta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Seulonta
|
Korkeuden mittaus
|
Seulonta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Seulonta
|
Painon mittaus
|
Seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASO.Card.23.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .