- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06190743
Perceptie van cardiovasculair risico (CV-RP)
Perceptie van cardiovasculair risico: beschrijving van het fenomeen bij primaire preventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaak van voortijdige sterfte bij volwassenen, met ernstige economische gevolgen.
Risicoperceptie voor CV-ziekte is gerapporteerd als de subjectieve beoordeling van de waarschijnlijkheid van een CV-gebeurtenis. Risicoperceptie is een belangrijke voorloper voor het aannemen van een gezonde levensstijl. Zowel overschatting als onderschatting van het werkelijke risico, voornamelijk als gevolg van een slechte kennis van de gezondheidszorg, komt echter veel voor.
Om deze redenen zouden CV-preventiediensten van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (bijv. verpleegkundigen, artsen) enerzijds screening op de aanwezigheid van risicofactoren moeten omvatten, en anderzijds de CV-risicopercepties moeten kennen van degenen voor wie zorg wordt verleend. .
Het doel van de studie is om de associatie te beschrijven tussen de perceptie van cardiovasculair (CV) risico, onderzocht door middel van de Perception of Risk of Heart Disease Scale en een Likert-5 schaalvraag, en het feitelijke CV risico volgens de SCORE2 en , in de tweede plaats, om het feitelijke CV-risico vast te stellen dat is vastgesteld door de SCORE2 en om de prevalentie van klinische risicofactoren (veranderingen in het lipiden-, glucose- of antropometrische profiel) te beoordelen, bepaald door middel van geschikte instrumenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italië, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een leeftijd tussen 18 en 69 jaar
- abonnement op geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een positieve voorgeschiedenis van ziekenhuisopname vanwege CV-pathologie op het moment van inschrijving;
- patiënten met aanhoudende relevante cognitieve verzwakking (Six Item Screener-score < 4)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Volwassen personen die vrijwillig willen deelnemen aan preventie-evenementen georganiseerd door deelnemende centra
|
Primaire preventie-evenementen voor hart- en vaatziekten georganiseerd door centra die deelnemen aan het onderzoek, waarbij capillaire bemonstering zal worden uitgevoerd op proefpersonen om de plasmaniveaus van cardiovasculaire risicofactoren te kwantificeren en gevalideerde vragenlijsten zullen worden afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van risico op hartziekteschaal
Tijdsspanne: Screening
|
Individuele perceptie van de waarschijnlijkheid van een hartaandoening
|
Screening
|
|
Systemische coronaire risicoschatting versie2
Tijdsspanne: Screening
|
Individueel reëel risico na 10 jaar, zowel voor fatale CV events, als ook voor niet-fatale CV events (myocardinfarct en beroerte) bij ogenschijnlijk gezonde proefpersonen
|
Screening
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-4
Tijdsspanne: Screening
|
Screening op het herkennen van psychische symptomen van angst of depressie in de eerstelijnszorg
|
Screening
|
|
Duke-UNC Vragenlijst over functionele sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Screening
|
De kracht van de affectieve steun afkomstig van mensen die dicht bij de ingeschreven proefpersonen stonden
|
Screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide-paneel
Tijdsspanne: Screening
|
Meting van het lipidenpaneel
|
Screening
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Screening
|
Glucosemeting
|
Screening
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Screening
|
Hoogte meting
|
Screening
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Screening
|
Gewicht meting
|
Screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASO.Card.23.01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .