- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190743
Postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego (CV-RP)
Postrzeganie ryzyka sercowo-naczyniowego: opis zjawiska w profilaktyce pierwotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia (CV) są główną przyczyną przedwczesnej śmierci osób dorosłych, która niesie ze sobą poważne konsekwencje ekonomiczne.
Postrzeganie ryzyka choroby sercowo-naczyniowej opisano jako subiektywną ocenę prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzenia sercowo-naczyniowego. Postrzeganie ryzyka jest ważnym wstępem do przyjęcia zdrowego stylu życia. Jednakże powszechne jest zarówno przeszacowanie, jak i niedoszacowanie rzeczywistego ryzyka, głównie z powodu słabej wiedzy zdrowotnej.
Z tych powodów usługi w zakresie profilaktyki CV świadczone przez pracowników służby zdrowia (np. pielęgniarki, lekarzy) powinny z jednej strony obejmować badania przesiewowe pod kątem obecności czynników ryzyka, a z drugiej strony znać sposób postrzegania ryzyka CV przez osoby objęte opieką .
Celem pracy jest opisanie związku pomiędzy percepcją ryzyka sercowo-naczyniowego (CV), badaną za pomocą Skali Percepcji Ryzyka Chorób Serca i pytania w skali Likerta-5, a rzeczywistym ryzykiem CV według skali SCORE2 i po drugie, wykrycie rzeczywistego ryzyka sercowo-naczyniowego ocenianego za pomocą skali SCORE2 oraz ocena częstości występowania klinicznych czynników ryzyka (zmian w profilu lipidowym, glukozowym lub profilu antropometrycznym) określonych za pomocą odpowiednich instrumentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 69 lat
- subskrypcja świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z pozytywnym wywiadem hospitalizacji z powodu patologii układu krążenia w momencie włączenia do badania;
- pacjenci z utrzymującym się istotnym osłabieniem funkcji poznawczych (wynik w skali sześciopunktowej < 4)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Osoby pełnoletnie, które dobrowolnie chcą wziąć udział w wydarzeniach profilaktycznych organizowanych przez uczestniczące ośrodki
|
Wydarzenia w zakresie pierwotnej profilaktyki chorób układu krążenia organizowane przez ośrodki uczestniczące w badaniu, podczas których od pacjentów pobierane będzie pobieranie próbek włośniczkowych w celu ilościowego określenia poziomów czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w osoczu oraz podawane będą zatwierdzone kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzegania Ryzyka Chorób Serca
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Indywidualne postrzeganie prawdopodobieństwa wystąpienia chorób serca
|
Ekranizacja
|
|
Wersja oceny ogólnoustrojowego ryzyka wieńcowego 2
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Indywidualne rzeczywiste ryzyko po 10 latach, zarówno w przypadku zdarzeń CV zakończonych zgonem, jak i zdarzeń CV niezakończonych zgonem (zawał mięśnia sercowego i udar) u pozornie zdrowych osób
|
Ekranizacja
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Badania przesiewowe pod kątem występowania psychologicznych objawów lęku lub depresji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
|
Ekranizacja
|
|
Kwestionariusz funkcjonalnego wsparcia społecznego Duke-UNC
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Siła wsparcia emocjonalnego pochodzącego od osób bliskich osobom objętym badaniem
|
Ekranizacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Pomiar panelu lipidowego
|
Ekranizacja
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Pomiar glukozy
|
Ekranizacja
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Pomiar wzrostu
|
Ekranizacja
|
|
Waga
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Pomiar wagi
|
Ekranizacja
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASO.Card.23.01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .