- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190743
Vnímání kardiovaskulárního rizika (CV-RP)
Vnímání kardiovaskulárního rizika: Popis fenoménu v primární prevenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární (KV) onemocnění je hlavní příčinou předčasné smrti u dospělých, která s sebou nese vážné ekonomické důsledky.
Vnímání rizika KV onemocnění bylo hlášeno jako subjektivní posouzení pravděpodobnosti výskytu KV příhody. Vnímání rizika je důležitým předpokladem zdravého životního stylu. Časté je však jak nadhodnocování, tak podceňování skutečného rizika, většinou kvůli špatné zdravotní gramotnosti.
Z těchto důvodů by služby prevence KV zdravotnických pracovníků (např. zdravotních sester, lékařů) měly na jedné straně zahrnovat screening na přítomnost rizikových faktorů a na druhé straně znát vnímání KV rizika u ošetřovaných osob. .
Cílem studie je popsat souvislost mezi vnímáním kardiovaskulárního (KV) rizika, zkoumaného pomocí Škály vnímání rizika srdečních onemocnění a otázkou Likert-5 škály, a skutečným KV rizikem podle SCORE2 resp. , sekundárně k detekci aktuálního KV rizika zjištěného SCORE2 a k posouzení prevalence klinických rizikových faktorů (změny lipidového, glukózového nebo antropometrického profilu) stanovených pomocí vhodných přístrojů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 69 lety
- přihlášení k informovanému souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s pozitivní anamnézou hospitalizace z důvodu KV patologie v době zařazení;
- pacienti s pokračující relevantní kognitivní slabostí (skóre Six Item Screener < 4)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Dospělí jednotlivci, kteří se dobrovolně chtějí zúčastnit preventivních akcí pořádaných zúčastněnými centry
|
Akce primární prevence kardiovaskulárních onemocnění organizované centry účastnícími se studie, kde bude u subjektů prováděn odběr kapilárních vzorků ke kvantifikaci plazmatických hladin kardiovaskulárních rizikových faktorů a budou podávány validované dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímání rizika srdečních onemocnění
Časové okno: Promítání
|
Individuální vnímání pravděpodobnosti onemocnění srdce
|
Promítání
|
|
Odhad systémového koronárního rizika verze2
Časové okno: Promítání
|
Individuální reálné riziko po 10 letech, a to jak pro fatální KV příhody, tak i pro nefatální KV příhody (infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) u zdánlivě zdravých jedinců
|
Promítání
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-4
Časové okno: Promítání
|
Screening pro zachycení psychologických příznaků úzkosti nebo deprese v prostředí primární péče
|
Promítání
|
|
Dotazník funkční sociální podpory Duke-UNC
Časové okno: Promítání
|
Síla afektivní podpory od lidí blízkých zapsaným subjektům
|
Promítání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový panel
Časové okno: Promítání
|
Měření lipidového panelu
|
Promítání
|
|
Glukóza
Časové okno: Promítání
|
Měření glukózy
|
Promítání
|
|
Výška
Časové okno: Promítání
|
Měření výšky
|
Promítání
|
|
Hmotnost
Časové okno: Promítání
|
Měření hmotnosti
|
Promítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASO.Card.23.01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko