- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06190743
Percezione del rischio cardiovascolare (CV-RP)
Percezione del rischio cardiovascolare: descrizione del fenomeno in prevenzione primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CV) sono la principale causa di morte prematura negli adulti e comportano gravi conseguenze economiche.
La percezione del rischio per la malattia CV è stata riportata come giudizio soggettivo sulla probabilità di avere un evento CV. La percezione del rischio è un importante precursore per l’adozione di uno stile di vita sano. Tuttavia, sono comuni sia la sovrastima che la sottostima del rischio reale, dovute principalmente alla scarsa alfabetizzazione sanitaria.
Per queste ragioni, i servizi di prevenzione cardiovascolare degli operatori sanitari (ad esempio, infermieri, medici) dovrebbero, da un lato, includere lo screening per la presenza di fattori di rischio e, dall’altro, conoscere la percezione del rischio cardiovascolare delle persone assistite. .
Lo scopo dello studio è quello di descrivere l’associazione tra la percezione del rischio cardiovascolare (CV), indagato mediante la Perception of Risk of Heart Disease Scale e un questionario della scala Likert-5, e il reale rischio CV secondo lo SCORE2 e in secondo luogo, per rilevare l'effettivo rischio CV accertato dallo SCORE2 e per valutare la prevalenza di fattori di rischio clinico (alterazioni del profilo lipidico, glicemico o antropometrico) determinati mediante appositi strumenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un'età compresa tra i 18 ed i 69 anni
- adesione al consenso informato.
Criteri di esclusione:
- pazienti con storia positiva di ricovero ospedaliero per patologia CV al momento dell'arruolamento;
- pazienti con debilitazione cognitiva rilevante in corso (punteggio Six Item Screener < 4)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Soggetti adulti che desiderano partecipare volontariamente agli eventi di prevenzione organizzati dai centri aderenti
|
Eventi di prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari organizzati dai centri partecipanti allo studio in cui verranno eseguiti prelievi capillari sui soggetti per quantificare i livelli plasmatici dei fattori di rischio cardiovascolare e verranno somministrati questionari validati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della percezione del rischio di malattie cardiache
Lasso di tempo: Selezione
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Percezione individuale della probabilità di avere una malattia cardiaca
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Selezione
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Versione della stima del rischio coronarico sistemico2
Lasso di tempo: Selezione
|
Rischio reale individuale a 10 anni, sia per eventi CV fatali, sia per eventi CV non fatali (infarto miocardico e ictus) in soggetti apparentemente sani
|
Selezione
|
|
Questionario sulla salute del paziente-4
Lasso di tempo: Selezione
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Screening per la captazione dei sintomi psicologici di ansia o depressione nel contesto delle cure primarie
|
Selezione
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Questionario sul supporto sociale funzionale Duke-UNC
Lasso di tempo: Selezione
|
Forza del supporto affettivo derivato da persone vicine ai soggetti arruolati
|
Selezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pannello lipidico
Lasso di tempo: Selezione
|
Misurazione del pannello lipidico
|
Selezione
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: Selezione
|
Misurazione del glucosio
|
Selezione
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Selezione
|
Misurazione dell'altezza
|
Selezione
|
|
Peso
Lasso di tempo: Selezione
|
Misurazione del peso
|
Selezione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASO.Card.23.01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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