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Percezione del rischio cardiovascolare (CV-RP)

Percezione del rischio cardiovascolare: descrizione del fenomeno in prevenzione primaria

Lo scopo dello studio è descrivere l’associazione tra la percezione del rischio cardiovascolare (CV) e il rischio CV reale e, secondariamente, rilevare il rischio CV reale per valutare la prevalenza dei fattori di rischio clinici, determinati mediante strumenti adeguati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CV) sono la principale causa di morte prematura negli adulti e comportano gravi conseguenze economiche.

La percezione del rischio per la malattia CV è stata riportata come giudizio soggettivo sulla probabilità di avere un evento CV. La percezione del rischio è un importante precursore per l’adozione di uno stile di vita sano. Tuttavia, sono comuni sia la sovrastima che la sottostima del rischio reale, dovute principalmente alla scarsa alfabetizzazione sanitaria.

Per queste ragioni, i servizi di prevenzione cardiovascolare degli operatori sanitari (ad esempio, infermieri, medici) dovrebbero, da un lato, includere lo screening per la presenza di fattori di rischio e, dall’altro, conoscere la percezione del rischio cardiovascolare delle persone assistite. .

Lo scopo dello studio è quello di descrivere l’associazione tra la percezione del rischio cardiovascolare (CV), indagato mediante la Perception of Risk of Heart Disease Scale e un questionario della scala Likert-5, e il reale rischio CV secondo lo SCORE2 e in secondo luogo, per rilevare l'effettivo rischio CV accertato dallo SCORE2 e per valutare la prevalenza di fattori di rischio clinico (alterazioni del profilo lipidico, glicemico o antropometrico) determinati mediante appositi strumenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

271

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione di convenienza di soggetti adulti che desiderano partecipare volontariamente ad eventi di prevenzione e ai quali verrà chiesto il consenso alla partecipazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un'età compresa tra i 18 ed i 69 anni
  • adesione al consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con storia positiva di ricovero ospedaliero per patologia CV al momento dell'arruolamento;
  • pazienti con debilitazione cognitiva rilevante in corso (punteggio Six Item Screener < 4)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Soggetti adulti che desiderano partecipare volontariamente agli eventi di prevenzione organizzati dai centri aderenti
Eventi di prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari organizzati dai centri partecipanti allo studio in cui verranno eseguiti prelievi capillari sui soggetti per quantificare i livelli plasmatici dei fattori di rischio cardiovascolare e verranno somministrati questionari validati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della percezione del rischio di malattie cardiache
Lasso di tempo: Selezione
Percezione individuale della probabilità di avere una malattia cardiaca
Selezione
Versione della stima del rischio coronarico sistemico2
Lasso di tempo: Selezione
Rischio reale individuale a 10 anni, sia per eventi CV fatali, sia per eventi CV non fatali (infarto miocardico e ictus) in soggetti apparentemente sani
Selezione
Questionario sulla salute del paziente-4
Lasso di tempo: Selezione
Screening per la captazione dei sintomi psicologici di ansia o depressione nel contesto delle cure primarie
Selezione
Questionario sul supporto sociale funzionale Duke-UNC
Lasso di tempo: Selezione
Forza del supporto affettivo derivato da persone vicine ai soggetti arruolati
Selezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pannello lipidico
Lasso di tempo: Selezione
Misurazione del pannello lipidico
Selezione
Glucosio
Lasso di tempo: Selezione
Misurazione del glucosio
Selezione
Altezza
Lasso di tempo: Selezione
Misurazione dell'altezza
Selezione
Peso
Lasso di tempo: Selezione
Misurazione del peso
Selezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASO.Card.23.01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

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