- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06190743
Perception du risque cardiovasculaire (CV-RP)
Perception du risque cardiovasculaire : description du phénomène en prévention primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (CV) sont la principale cause de décès prématurés chez les adultes et entraînent de graves conséquences économiques.
La perception du risque de maladie cardiovasculaire a été rapportée comme le jugement subjectif de la probabilité d'avoir un événement cardiovasculaire. La perception du risque est un précurseur important pour adopter un mode de vie sain. Cependant, la surestimation et la sous-estimation du risque réel, dues principalement à de mauvaises connaissances en matière de santé, sont courantes.
Pour ces raisons, les services de prévention CV des professionnels de la santé (par exemple, infirmières, médecins) devraient, d'une part, inclure le dépistage de la présence de facteurs de risque et, d'autre part, connaître la perception du risque CV des personnes soignées. .
Le but de l'étude est de décrire l'association entre la perception du risque cardiovasculaire (CV), étudiée au moyen de l'échelle de perception du risque de maladie cardiaque et d'une question sur l'échelle de Likert-5, et le risque cardiovasculaire réel selon le SCORE2 et , secondairement, détecter le risque CV réel constaté par le SCORE2 et évaluer la prévalence des facteurs de risque cliniques (altérations du profil lipidique, glucose ou anthropométrique) déterminés au moyen d'instruments appropriés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italie, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- un âge compris entre 18 et 69 ans
- adhésion au consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents positifs d'hospitalisation en raison d'une pathologie CV au moment de l'inscription ;
- patients présentant une déficience cognitive pertinente en cours (score de dépistage à six éléments < 4)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Personnes adultes qui souhaitent volontairement participer à des événements de prévention organisés par les centres participants
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Événements de prévention primaire des maladies cardiovasculaires organisés par les centres participant à l'étude où un prélèvement capillaire sera effectué sur des sujets pour quantifier les taux plasmatiques de facteurs de risque cardiovasculaire et des questionnaires validés seront administrés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de perception du risque de maladie cardiaque
Délai: Dépistage
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Perception individuelle de la probabilité de souffrir d'une maladie cardiaque
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Dépistage
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Estimation du risque coronarien systémique version2
Délai: Dépistage
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Risque individuel réel à 10 ans, tant pour les événements CV mortels que pour les événements CV non mortels (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral) chez des sujets apparemment sains
|
Dépistage
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Questionnaire sur la santé des patients-4
Délai: Dépistage
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Dépistage de l'apparition de symptômes psychologiques d'anxiété ou de dépression en milieu de soins primaires
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Dépistage
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Questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC
Délai: Dépistage
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Force du soutien affectif provenant de personnes proches des sujets inscrits
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Dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Panel lipidique
Délai: Dépistage
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Mesure du panel lipidique
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Dépistage
|
Glucose
Délai: Dépistage
|
Mesure du glucose
|
Dépistage
|
Hauteur
Délai: Dépistage
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Mesure de la hauteur
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Dépistage
|
Poids
Délai: Dépistage
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Mesure du poids
|
Dépistage
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASO.Card.23.01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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