- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190743
Oppfatning av kardiovaskulær risiko (CV-RP)
Oppfatning av kardiovaskulær risiko: Beskrivelse av fenomenet i primærforebygging
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær (CV) sykdom er den viktigste årsaken til for tidlig død hos voksne som har alvorlige økonomiske konsekvenser.
Risikooppfatning for CV-sykdom har blitt rapportert som den subjektive vurderingen av sannsynligheten for å ha en CV-hendelse. Risikooppfatning er en viktig forløper for å ta i bruk en sunn livsstil. Imidlertid er både overestimering og underestimering av faktisk risiko, hovedsakelig på grunn av dårlig helsekunnskap, vanlig.
Av disse grunner bør CV-forebyggende tjenester til helsepersonell (f.eks. sykepleiere, leger) på den ene siden inkludere screening for tilstedeværelse av risikofaktorer, og på den andre siden kjenne CV-risikooppfatningene til de som blir tatt hånd om .
Målet med studien er å beskrive sammenhengen mellom oppfatningen av kardiovaskulær (CV) risiko, undersøkt ved hjelp av Perception of Risk of Heart Disease Scale og et Likert-5-skala spørsmål, og den faktiske CV-risikoen i henhold til SCORE2 og , sekundært, for å oppdage den faktiske CV-risikoen fastslått av SCORE2 og for å vurdere forekomsten av kliniske risikofaktorer (endringer i lipid-, glukose- eller antropometrisk profil) bestemt ved hjelp av passende instrumenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en alder mellom 18 og 69 år
- abonnement på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en positiv historie med sykehusinnleggelse på grunn av CV-patologi på tidspunktet for registrering;
- pasienter med pågående relevant kognitiv svekkelse (Six Item Screener score < 4)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Voksne personer som frivillig ønsker å delta i forebyggende arrangementer i regi av deltakende sentre
|
Primærforebygging av hjerte- og karsykdommer organisert av sentre som deltar i studien hvor kapillærprøvetaking vil bli utført på forsøkspersoner for å kvantifisere plasmanivåer av kardiovaskulære risikofaktorer og validerte spørreskjemaer vil bli administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for oppfatning av risiko for hjertesykdom
Tidsramme: Screening
|
Individuell oppfatning av sannsynligheten for å ha hjertesykdom
|
Screening
|
|
Systemisk koronarrisikoestimering versjon2
Tidsramme: Screening
|
Individuell reell risiko ved 10 år, både for fatale CV-hendelser, og også for ikke-dødelige CV-hendelser (hjerteinfarkt og hjerneslag) hos tilsynelatende friske personer
|
Screening
|
|
Pasienthelsespørreskjema-4
Tidsramme: Screening
|
Screening for opptak av psykologiske symptomer på angst eller depresjon i primærhelsetjenesten
|
Screening
|
|
Duke-UNC Spørreskjema for funksjonell sosial støtte
Tidsramme: Screening
|
Styrke av affektiv støtte hentet fra personer nær de påmeldte fagene
|
Screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidpanel
Tidsramme: Screening
|
Lipidpanelmåling
|
Screening
|
|
Glukose
Tidsramme: Screening
|
Glukosemåling
|
Screening
|
|
Høyde
Tidsramme: Screening
|
Høydemåling
|
Screening
|
|
Vekt
Tidsramme: Screening
|
Vektmåling
|
Screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASO.Card.23.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .