- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190743
Opfattelse af kardiovaskulær risiko (CV-RP)
Opfattelse af kardiovaskulær risiko: Beskrivelse af fænomenet i primær forebyggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær (CV) sygdom er den vigtigste årsag til for tidlig død hos voksne, som har alvorlige økonomiske konsekvenser.
Risikoopfattelse for CV-sygdom er blevet rapporteret som den subjektive vurdering af sandsynligheden for at have en CV-hændelse. Risikoopfattelse er en vigtig forløber for en sund livsstil. Imidlertid er både overvurdering og undervurdering af den faktiske risiko, hovedsagelig på grund af dårlige sundhedskompetencer, almindelige.
Af disse grunde bør CV-forebyggende tjenester for sundhedspersonale (f.eks. sygeplejersker, læger) på den ene side omfatte screening for tilstedeværelsen af risikofaktorer, og på den anden side kende CV-risikoopfattelserne hos dem, der bliver plejet. .
Formålet med undersøgelsen er at beskrive sammenhængen mellem opfattelsen af kardiovaskulær (CV) risiko, undersøgt ved hjælp af Perception of Risk of Heart Disease Scale og et Likert-5 skala spørgsmål, og den faktiske CV risiko ifølge SCORE2 og sekundært for at detektere den faktiske CV-risiko konstateret af SCORE2 og for at vurdere forekomsten af kliniske risikofaktorer (ændringer i lipid-, glucose- eller antropometrisk profil) bestemt ved hjælp af passende instrumenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en alder mellem 18 og 69 år
- abonnement på informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en positiv historie om hospitalsindlæggelse på grund af CV-patologi på tidspunktet for indskrivningen;
- patienter med vedvarende relevant kognitiv svækkelse (Six Item Screener score < 4)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Voksne personer, der frivilligt ønsker at deltage i forebyggende arrangementer arrangeret af deltagende centre
|
Begivenheder til primær forebyggelse af hjertekarsygdomme organiseret af centre, der deltager i undersøgelsen, hvor kapillærprøvetagning vil blive udført på forsøgspersoner for at kvantificere plasmaniveauer af kardiovaskulære risikofaktorer, og validerede spørgeskemaer vil blive administreret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af risiko for hjertesygdom skala
Tidsramme: Screening
|
Individuel opfattelse af sandsynligheden for at have hjertesygdom
|
Screening
|
|
Systemisk koronarrisikovurdering version2
Tidsramme: Screening
|
Individuel reel risiko efter 10 år, både for fatale CV-hændelser og også for ikke-dødelige CV-hændelser (myokardieinfarkt og slagtilfælde) hos tilsyneladende raske forsøgspersoner
|
Screening
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-4
Tidsramme: Screening
|
Screening for optagelse af psykologiske symptomer på angst eller depression i den primære pleje
|
Screening
|
|
Duke-UNC Functional Social Support Spørgeskema
Tidsramme: Screening
|
Styrke af affektiv støtte fra personer tæt på de tilmeldte forsøgspersoner
|
Screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidpanel
Tidsramme: Screening
|
Lipidpanelmåling
|
Screening
|
|
Glukose
Tidsramme: Screening
|
Glukosemåling
|
Screening
|
|
Højde
Tidsramme: Screening
|
Højde måling
|
Screening
|
|
Vægt
Tidsramme: Screening
|
Vægt måling
|
Screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASO.Card.23.01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet