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Percepción del riesgo cardiovascular (CV-RP)

Percepción del riesgo cardiovascular: descripción del fenómeno en prevención primaria

El objetivo del estudio es describir la asociación entre la percepción del riesgo cardiovascular (CV) y el riesgo CV real y, secundariamente, detectar el riesgo CV real para evaluar la prevalencia de factores de riesgo clínico, determinados mediante instrumentos adecuados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (CV) es la principal causa de muerte prematura en adultos y conlleva graves consecuencias económicas.

La percepción del riesgo de enfermedad CV se ha descrito como el juicio subjetivo de la probabilidad de sufrir un evento CV. La percepción del riesgo es un precursor importante para la adopción de un estilo de vida saludable. Sin embargo, son comunes tanto la sobreestimación como la subestimación del riesgo real debido principalmente a la falta de conocimientos sobre salud.

Por estas razones, los servicios de prevención CV de los profesionales de la salud (p. ej., enfermeras, médicos) deben, por un lado, incluir la detección de la presencia de factores de riesgo y, por otro, conocer las percepciones de riesgo CV de quienes reciben atención. .

El objetivo del estudio es describir la asociación entre la percepción del riesgo cardiovascular (CV), investigada mediante la Escala de Percepción de Riesgo de Enfermedad Cardíaca y una pregunta de escala Likert-5, y el riesgo CV real según el SCORE2 y , en segundo lugar, detectar el riesgo CV real determinado por el SCORE2 y evaluar la prevalencia de factores de riesgo clínico (alteraciones del perfil lipídico, glucémico o antropométrico) determinados mediante instrumentos adecuados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

271

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestra de conveniencia de sujetos adultos que voluntariamente desean participar en eventos de prevención y a quienes se les pedirá consentimiento para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • una edad entre 18 y 69 años
  • suscripción al consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes positivos de hospitalización por patología CV en el momento de la inscripción;
  • pacientes con debilitación cognitiva relevante continua (puntuación del Six Item Screener < 4)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Personas adultas que voluntariamente deseen participar en eventos de prevención organizados por los centros participantes
Eventos de prevención primaria de enfermedades cardiovasculares organizados por los centros participantes en el estudio donde se realizará muestreo capilar en los sujetos para cuantificar los niveles plasmáticos de factores de riesgo cardiovascular y se administrarán cuestionarios validados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de percepción de riesgo de enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
Percepción individual de la probabilidad de sufrir una enfermedad cardíaca
Poner en pantalla
Estimación del riesgo coronario sistémico versión2
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
Riesgo individual real a 10 años, tanto para eventos CV mortales, como también para eventos CV no mortales (infarto de miocardio y ictus) en sujetos aparentemente sanos
Poner en pantalla
Cuestionario de salud del paciente-4
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
Detección de la captación de síntomas psicológicos de ansiedad o depresión en el ámbito de atención primaria
Poner en pantalla
Cuestionario de apoyo social funcional de Duke-UNC
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
Fuerza del apoyo afectivo derivado de personas cercanas a los sujetos matriculados.
Poner en pantalla

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Panel de lípidos
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
Medición del panel de lípidos
Poner en pantalla
Glucosa
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
Medición de glucosa
Poner en pantalla
Altura
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
Medición de altura
Poner en pantalla
Peso
Periodo de tiempo: Poner en pantalla
Medición de peso
Poner en pantalla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASO.Card.23.01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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