- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06190743
Percepción del riesgo cardiovascular (CV-RP)
Percepción del riesgo cardiovascular: descripción del fenómeno en prevención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (CV) es la principal causa de muerte prematura en adultos y conlleva graves consecuencias económicas.
La percepción del riesgo de enfermedad CV se ha descrito como el juicio subjetivo de la probabilidad de sufrir un evento CV. La percepción del riesgo es un precursor importante para la adopción de un estilo de vida saludable. Sin embargo, son comunes tanto la sobreestimación como la subestimación del riesgo real debido principalmente a la falta de conocimientos sobre salud.
Por estas razones, los servicios de prevención CV de los profesionales de la salud (p. ej., enfermeras, médicos) deben, por un lado, incluir la detección de la presencia de factores de riesgo y, por otro, conocer las percepciones de riesgo CV de quienes reciben atención. .
El objetivo del estudio es describir la asociación entre la percepción del riesgo cardiovascular (CV), investigada mediante la Escala de Percepción de Riesgo de Enfermedad Cardíaca y una pregunta de escala Likert-5, y el riesgo CV real según el SCORE2 y , en segundo lugar, detectar el riesgo CV real determinado por el SCORE2 y evaluar la prevalencia de factores de riesgo clínico (alteraciones del perfil lipídico, glucémico o antropométrico) determinados mediante instrumentos adecuados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- una edad entre 18 y 69 años
- suscripción al consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes positivos de hospitalización por patología CV en el momento de la inscripción;
- pacientes con debilitación cognitiva relevante continua (puntuación del Six Item Screener < 4)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Personas adultas que voluntariamente deseen participar en eventos de prevención organizados por los centros participantes
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Eventos de prevención primaria de enfermedades cardiovasculares organizados por los centros participantes en el estudio donde se realizará muestreo capilar en los sujetos para cuantificar los niveles plasmáticos de factores de riesgo cardiovascular y se administrarán cuestionarios validados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de percepción de riesgo de enfermedad cardíaca
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Percepción individual de la probabilidad de sufrir una enfermedad cardíaca
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Estimación del riesgo coronario sistémico versión2
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Riesgo individual real a 10 años, tanto para eventos CV mortales, como también para eventos CV no mortales (infarto de miocardio y ictus) en sujetos aparentemente sanos
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Cuestionario de salud del paciente-4
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Detección de la captación de síntomas psicológicos de ansiedad o depresión en el ámbito de atención primaria
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Cuestionario de apoyo social funcional de Duke-UNC
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Fuerza del apoyo afectivo derivado de personas cercanas a los sujetos matriculados.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Panel de lípidos
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Medición del panel de lípidos
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Glucosa
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Medición de glucosa
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Altura
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Medición de altura
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Peso
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Medición de peso
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niccolò Simonelli, Study Nurse, Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASO.Card.23.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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