- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194890
Huomiota kääntävän tekniikan vaikutus synnytyskipuun ja -tyytyväisyyteen
Huomiota kääntävän tekniikan vaikutus synnytyskipuun ja -tyytyväisyyteen: satunnaiskontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus ja synnytys ovat suuri kriisi ja stressaava ajanjakso naisen elämässä. Synnytyksen aikaisten kokemusten laatu vaikuttaa äidin fyysiseen ja henkiseen terveyteen, hänen halukkuuteensa saada toinen lapsi sekä hänen emotionaaliseen suhteeseensa lapseen (Vaziri ym., 2012). Todetaan, että äidin lisääntyneen synnytystyytyväisyyden ja hoidon ja tarjottujen synnytyspalvelujen laadun välillä on yhteys (Jha et al., 2017). Tyytymättömyyden puute voi johtaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen, imetyshäiriöihin, muutoksiin äidin asenteessa toisen lapsen saamiseen tulevaisuudessa ja sitä seuraaviin muutoksiin syntymän yhteydessä ja siihen liittyvine häiriöihin (Sayed et al., 2018). Synnytysvaiheiden kipua lievittävien menetelmien soveltuvuus voi tehdä synnytyksestä positiivisen ja tyydyttävän kokemuksen (Kordi ym., 2018). Näistä menetelmistä lääkkeettömät ja tukihoidot voivat parantaa synnytyksen henkisiä ja emotionaalisia puolia vähentämällä kivun ja pelon voimakkuutta, vähentämällä elektiivisten keisarileikkausten tiheyttä ja lisäämällä luonnollisen synnytyksen tilastoja. Hoitotoimenpiteistä huolimatta, kun raskaana oleva nainen kokee kipua ja stressiä, sympaattista hermostoa stimuloidaan jatkuvasti, mikä johtaa katekoliamiinien erittymiseen ja siten pulssin ja systolisen verenpaineen nousuun (Makvandi et al., 2013). Katekolamiinien lisääntyminen voi heikentää verenkiertoa äidistä sikiöön, mikä lopulta heikentää kohdun supistuksia ja pidentää synnytystä. Siksi äidin ja sikiön tulosten parantamista suositellaan, jotta se vaikuttaisi positiivisesti äitien tyytyväisyyteen syntymään (Zare et al., 2017).
Kivun vähentämiseen ja synnytysvaiheiden pituuden lyhentämiseen tähtäävät toimenpiteet voivat lisätä äidin tyytyväisyyttä synnytyskokemukseen (Kordi et al., 2018). Äidin ja sikiön komplikaatiot rajoittavat farmakologisten menetelmien käyttöä synnytyksen helpottamiseksi; Tästä syystä suositaan käyttäjäystävällisempiä, reseptivapaampia, halvempia ja vähemmän monimutkaisia menetelmiä (Mirghafourvand et al., 2014). Vaikka nykyään on olemassa monia tekniikoita synnytyskokemuksen tekemiseksi nautittavaksi, on silti tärkeää löytää helpommin sovellettavia menetelmiä (Siddiquee et al., 2016). Yksi ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä herkkyyden vähentämiseksi on kognitiivis-käyttäytymisperusteinen lähestymistapa; Tällä lähestymistavalla yksilön huomio siirtyy kivuliasta ärsykkeestä ulkoiseen ärsykkeeseen (Indovina et al., 2016). Tätä ei-farmakologista lähestymistapaa voidaan käyttää stressin lievittämiseen ja kortisolipitoisuuksien alentamiseen vasteena stressiin. Kipupotilaan katsomista videolla voidaan käyttää "ohjaamaan huomio eri suuntaan", mikä on osa hoitotyötä kivunhallinnassa (İnal ja Canbulat, 2015). On olemassa tutkimuksia, joissa on käytetty erilaisia ei-invasiivisia menetelmiä synnytyksen aikaisen kivun vähentämiseksi (Ebrahimian ja Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Kuitenkaan ei ole löydetty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa olisi katsottu komediavideoita synnytyskivun hallinnasta ja synnytystyytyväisyydestä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia komediavideon vaikutusta kipuun ja synnytystyytyväisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19600
- Rekrytointi
- Fatma Yıldırım
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Yıldırım
- Puhelinnumero: +905466742445
- Sähköposti: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ollessaan aktiivisessa synnytyksen vaiheessa,
- 18-45-vuotiaana
- osaa turkkia,
- Sinulla ei ole korkean riskin raskausdiagnoosia,
- Raskausviikolla yli 37,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kun ei osaa turkkia,
- Kun sinulla on diagnosoitu korkean riskin raskaus,
- Raskausaika on alle 37 viikkoa,
- Synnytyksen aktiivisen vaiheen ohittaminen tai piilevä vaihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaiden vastaanoton yhteydessä hankitaan heidän kirjallinen suostumustaan ja kaikkiin osallistujiin sovelletaan henkilötietolomakkeita sekä Visual Comparison Scale (VAS) -kipuasteikkoa.
VAS-kipuasteikkoa sovelletaan molempiin ryhmiin synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana 6-8 cm:n laajenemisvaiheilla ja 8-10 cm:n laajenemisvaiheilla.
Synnytyksen lopussa molempiin ryhmiin sovelletaan "Synnytystyytyväisyysasteikon lyhyttä muotoa".
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaiden vastaanoton yhteydessä hankitaan heidän kirjallinen suostumustaan ja kaikkiin osallistujiin sovelletaan henkilötietolomakkeita sekä Visual Comparison Scale (VAS) -kipuasteikkoa. Koeryhmän naiset katsovat 15-20 minuutin videon komediasisällöllä toiminnan aktiivisen vaiheen aikana (4-6 cm dilataatio), eikä kontrolliryhmän naisiin puututa. VAS-kipuasteikkoa sovelletaan molempiin ryhmiin synnytyksen aktiivisen vaiheen aikana 6-8 cm:n laajenemisvaiheilla ja 8-10 cm:n laajenemisvaiheilla. Synnytyksen lopussa molempiin ryhmiin sovelletaan "Synnytystyytyväisyysasteikon lyhyttä muotoa". |
Interventioryhmän naiset katsovat keskimäärin 6 minuuttia komediavideoita synnytyksen aktiivisen vaiheen, siirtymävaiheen ja piilevän vaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: synnytyksen 4-6, 6-8,8-10 cm kohdunkaulassa
|
Visuaalinen analoginen asteikko synnytyskipuun
|
synnytyksen 4-6, 6-8,8-10 cm kohdunkaulassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Synnytyksen neljännessä vaiheessa
|
Syntymätyytyväisyysasteikko
|
Synnytyksen neljännessä vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hitit_Labor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .