- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06194890
Het effect van het afleiden van de aandachtstechniek op de pijn en de tevredenheid van de bevalling
Het effect van het afleiden van aandachtstechniek op arbeidspijn en tevredenheid: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap en geboorte vertegenwoordigen een grote crisis en stressvolle periode in het leven van een vrouw. De kwaliteit van de ervaringen tijdens de geboorte beïnvloedt de fysieke en emotionele gezondheid van de moeder, haar verlangen om nog een kind te krijgen en haar emotionele relatie met het kind (Vaziri et al., 2012). Er wordt gesteld dat er relaties bestaan tussen de toegenomen tevredenheid van moeders over de geboorte en de kwaliteit van de geleverde zorg en geboortediensten (Jha et al., 2017). Gebrek aan tevredenheid kan leiden tot postpartumdepressie, borstvoedingsstoornissen, veranderingen in de houding van de moeder ten opzichte van het krijgen van nog een kind in de toekomst, en daaropvolgende veranderingen bij de geboorte met bijbehorende stoornissen (Sayed et al., 2018). De toepasbaarheid van methoden die pijn tijdens de geboortestadia kunnen verlichten, kan de geboorte tot een positieve en bevredigende ervaring maken (Kordi et al., 2018). Van deze methoden kunnen niet-medicamenteuze en ondersteunende behandelingen de mentale en emotionele aspecten van de geboorte verbeteren door de ernst van pijn en angst te verminderen, de frequentie van electieve keizersneden te verminderen en de statistieken van natuurlijke geboorten te verhogen. Ondanks behandelingsmaatregelen wordt het sympathische zenuwstelsel voortdurend gestimuleerd als een zwangere vrouw pijn en stress ervaart, wat resulteert in een toename van de secretie van catecholamines en dus een toename van de hartslag en de systolische bloeddruk (Makvandi et al., 2013). De toename van catecholamines kan de bloedstroom van de moeder naar de foetus verminderen, waardoor uiteindelijk de samentrekkingen van de baarmoeder minder effectief zijn en de bevalling langer duurt. Daarom wordt aanbevolen om de maternale en foetale uitkomsten te verbeteren om de tevredenheid van de moeder over de geboorte positief te beïnvloeden (Zare et al., 2017).
Maatregelen gericht op het verminderen van pijn en het verkorten van de duur van de bevallingsfasen kunnen de tevredenheid van de moeder over de bevallingservaring vergroten (Kordi et al., 2018). Maternale en foetale complicaties beperken het gebruik van farmacologische methoden om de geboorte te vergemakkelijken; Om deze reden wordt de voorkeur gegeven aan gebruiksvriendelijkere, receptvrije, goedkopere en minder gecompliceerde methoden (Mirghafourvand et al., 2014). Hoewel er tegenwoordig veel technieken beschikbaar zijn om de geboorte-ervaring plezierig te maken, is het nog steeds belangrijk om gemakkelijker toepasbare methoden te vinden (Siddiquee et al., 2016). Een van de niet-medische interventies om de gevoeligheid te verminderen is de cognitief-gedragsmatige benadering; Met deze aanpak wordt de aandacht van het individu verlegd van een pijnlijke stimulus naar een externe stimulus (Indovina et al., 2016). Deze niet-farmacologische aanpak kan worden toegepast om stress te verlichten en de cortisolconcentraties te verlagen als reactie op stress. Een patiënt met pijn naar een video laten kijken kan worden gebruikt om ‘de aandacht in een andere richting te richten’, wat een onderdeel is van de verpleegkundige zorg op het gebied van pijnbeheersing (İnal en Canbulat, 2015). Er zijn onderzoeken waarbij verschillende niet-invasieve methoden worden gebruikt om pijn tijdens de bevalling te verminderen (Ebrahimian en Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Er is echter geen gerandomiseerde gecontroleerde studie gevonden waarin komische video's werden bekeken voor pijnbestrijding en geboortetevredenheid. Om deze reden is het de bedoeling om in dit onderzoek het effect van komische video op pijn en geboortetevredenheid te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen, 19600
- Werving
- Fatma Yıldırım
-
Contact:
- Fatma Yıldırım
- Telefoonnummer: +905466742445
- E-mail: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u zich in de actieve fase van de bevalling bevindt,
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn,
- Turks kennen,
- Geen risicovolle zwangerschapsdiagnose hebben,
- Als u een zwangerschapsduur van meer dan 37 weken heeft,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ik ken geen Turks,
- Gediagnosticeerd worden met een risicovolle zwangerschap,
- De zwangerschapsduur is minder dan 37 weken,
- De actieve fase van de bevalling hebben doorstaan of zich in de latente fase bevinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wanneer de patiënten worden opgenomen, wordt hun schriftelijke toestemming verkregen en worden persoonlijke informatieformulieren en de pijnschaal van de Visual Comparison Scale (VAS) op alle deelnemers toegepast.
De VAS-pijnschaal zal op beide groepen worden toegepast tijdens de actieve fase van de bevalling met een dilatatie van 6-8 cm en een dilatatie van 8-10 cm.
Aan het einde van de bevalling wordt op beide groepen de ‘Birth Satisfaction Scale Short Form’ toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Wanneer de patiënten worden opgenomen, wordt hun schriftelijke toestemming verkregen en worden persoonlijke informatieformulieren en de pijnschaal van de Visual Comparison Scale (VAS) op alle deelnemers toegepast. Vrouwen in de experimentele groep bekijken tijdens de actieve fase van de actie (4-6 cm ontsluiting) een video van 15-20 minuten met komische inhoud, en er wordt geen interventie gedaan bij vrouwen in de controlegroep. De VAS-pijnschaal zal op beide groepen worden toegepast tijdens de actieve fase van de bevalling met een dilatatie van 6-8 cm en een dilatatie van 8-10 cm. Aan het einde van de bevalling wordt op beide groepen de ‘Birth Satisfaction Scale Short Form’ toegepast. |
Vrouwen in de interventiegroep kijken tijdens de actieve fase, de overgangsfase en de latente fase van de bevalling gemiddeld 6 minuten naar komische video’s.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: in de cervicale opening van 4-6, 6-8,8-10 cm van de bevalling
|
Visueel analoge schaal voor pijn tijdens de bevalling
|
in de cervicale opening van 4-6, 6-8,8-10 cm van de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor geboortetevredenheid
Tijdsspanne: In de 4e fase van de bevalling
|
Schaal voor geboortetevredenheid
|
In de 4e fase van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hitit_Labor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .