- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06194890
Die Wirkung der Ablenkungstechnik auf Wehenschmerz und -zufriedenheit
Die Auswirkung der Ablenkungstechnik auf Wehenschmerz und -zufriedenheit: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaft und Geburt stellen eine große Krise und eine stressige Zeit im Leben einer Frau dar. Die Qualität der Erfahrungen während der Geburt beeinflusst die körperliche und emotionale Gesundheit der Mutter, ihren Wunsch nach einem weiteren Kind und ihre emotionale Beziehung zum Kind (Vaziri et al., 2012). Es wird festgestellt, dass es Zusammenhänge zwischen einer erhöhten Geburtszufriedenheit der Mütter und der Qualität der angebotenen Pflege und Geburtsdienstleistungen gibt (Jha et al., 2017). Mangelnde Zufriedenheit kann zu postpartalen Depressionen, Stillstörungen, Veränderungen in der Einstellung der Mutter gegenüber der Geburt eines weiteren Kindes in der Zukunft und nachfolgenden Veränderungen bei der Geburt mit damit verbundenen Störungen führen (Sayed et al., 2018). Die Anwendung von Methoden, die Schmerzen während der Geburtsphase lindern können, kann die Geburt zu einem positiven und befriedigenden Erlebnis machen (Kordi et al., 2018). Unter diesen Methoden können nichtmedikamentöse und unterstützende Behandlungen die mentalen und emotionalen Aspekte der Geburt verbessern, indem sie die Schwere von Schmerzen und Ängsten verringern, die Häufigkeit von elektiven Kaiserschnitten verringern und die Statistiken einer natürlichen Geburt verbessern. Wenn eine schwangere Frau trotz Behandlungsmaßnahmen unter Schmerzen und Stress leidet, wird das sympathische Nervensystem ständig stimuliert, was zu einer erhöhten Sekretion von Katecholaminen und damit zu einem Anstieg der Pulsfrequenz und des systolischen Blutdrucks führt (Makvandi et al., 2013). Der Anstieg der Katecholamine kann den Blutfluss von der Mutter zum Fötus verringern, was letztendlich dazu führt, dass die Gebärmutterkontraktionen weniger wirksam sind und die Wehen sich verlängern. Daher wird empfohlen, die mütterlichen und fetalen Ergebnisse zu verbessern, um die Zufriedenheit der Mütter mit der Geburt positiv zu beeinflussen (Zare et al., 2017).
Maßnahmen, die darauf abzielen, Schmerzen zu lindern und die Dauer der Wehenphasen zu verkürzen, können die Zufriedenheit der Mutter mit dem Geburtserlebnis erhöhen (Kordi et al., 2018). Mütterliche und fetale Komplikationen schränken den Einsatz pharmakologischer Methoden zur Erleichterung der Geburt ein; Aus diesem Grund werden benutzerfreundlichere, rezeptfreie, kostengünstigere und weniger komplizierte Methoden bevorzugt (Mirghafourvand et al., 2014). Obwohl es heutzutage viele Techniken gibt, um die Geburtserfahrung angenehm zu gestalten, ist es dennoch wichtig, einfacher anwendbare Methoden zu finden (Siddiquee et al., 2016). Eine der nicht-medizinischen Interventionen zur Verringerung der Empfindlichkeit ist der kognitiv-verhaltensbezogene Ansatz; Bei diesem Ansatz wird die Aufmerksamkeit des Einzelnen von einem schmerzhaften Reiz auf einen äußeren Reiz verlagert (Indovina et al., 2016). Dieser nicht-pharmakologische Ansatz kann zur Linderung von Stress und zur Senkung der Cortisolkonzentration als Reaktion auf Stress eingesetzt werden. Das Ansehen eines Videos durch einen Patienten mit Schmerzen kann genutzt werden, um „die Aufmerksamkeit in eine andere Richtung zu lenken“, was Teil der Pflege bei der Schmerzbehandlung ist (İnal und Canbulat, 2015). Es gibt Studien, in denen verschiedene nicht-invasive Methoden zur Schmerzlinderung während der Wehen eingesetzt werden (Ebrahimian und Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Es wurde jedoch keine randomisierte kontrollierte Studie gefunden, in der Comedy-Videos zur Linderung von Wehenschmerzen und zur Geburtszufriedenheit angesehen wurden. Aus diesem Grund ist geplant, in dieser Studie die Wirkung von Comedy-Videos auf Schmerzen und Geburtszufriedenheit zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Çorum, Truthahn, 19600
- Rekrutierung
- Fatma Yıldırım
-
Kontakt:
- Fatma Yıldırım
- Telefonnummer: +905466742445
- E-Mail: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich in der aktiven Phase der Wehen befinden,
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Türkischkenntnisse,
- Keine Risikoschwangerschaftsdiagnose vorliegen,
- Über 37 Schwangerschaftswochen alt sein,
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Ich kann kein Türkisch,
- Bei der Diagnose einer Risikoschwangerschaft
- Das Gestationsalter beträgt weniger als 37 Wochen,
- Die aktive Phase der Wehen durchlaufen haben oder sich in der Latenzphase befinden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wenn die Patienten aufgenommen werden, wird ihre schriftliche Einwilligung eingeholt und persönliche Informationsformulare sowie die Schmerzskala der visuellen Vergleichsskala (VAS) werden auf alle Teilnehmer angewendet.
Die VAS-Schmerzskala wird auf beide Gruppen während der aktiven Phase der Wehen mit einer Dilatationsphase von 6–8 cm und einer Dilatationsphase von 8–10 cm angewendet.
Am Ende der Wehen wird die „Birth Satisfaction Scale Short Form“ auf beide Gruppen angewendet.
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Experimental: Interventionsgruppe
Wenn die Patienten aufgenommen werden, wird ihre schriftliche Einwilligung eingeholt und persönliche Informationsformulare sowie die Schmerzskala der visuellen Vergleichsskala (VAS) werden auf alle Teilnehmer angewendet. Frauen in der Versuchsgruppe sehen sich während der aktiven Phase der Aktion (4–6 cm Dilatation) ein 15–20-minütiges Video mit Comedy-Inhalten an, und bei Frauen in der Kontrollgruppe wird kein Eingriff vorgenommen. Die VAS-Schmerzskala wird auf beide Gruppen während der aktiven Phase der Wehen mit einer Dilatationsphase von 6–8 cm und einer Dilatationsphase von 8–10 cm angewendet. Am Ende der Wehen wird die „Birth Satisfaction Scale Short Form“ auf beide Gruppen angewendet. |
Frauen in der Interventionsgruppe sehen sich während der aktiven Phase, der Übergangsphase und der latenten Phase der Wehen durchschnittlich 6 Minuten Comedy-Videos an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: in der 4-6, 6-8,8-10 cm großen Halsöffnung der Wehen
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Visuelle Analogskala für Wehenschmerzen
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in der 4-6, 6-8,8-10 cm großen Halsöffnung der Wehen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Geburtszufriedenheit
Zeitfenster: In der 4. Phase der Wehen
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Skala zur Geburtszufriedenheit
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In der 4. Phase der Wehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hitit_Labor
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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