- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06194890
Vliv techniky odvedení pozornosti na porodní bolest a spokojenost
Vliv techniky odvedení pozornosti na porodní bolest a spokojenost: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství a porod představují velkou krizi a stresující období v životě ženy. Kvalita prožitků během porodu ovlivňuje fyzické a emocionální zdraví matky, její touhu mít další dítě a její emocionální vztah k dítěti (Vaziri et al., 2012). Uvádí se, že existují vztahy mezi zvýšenou porodní spokojeností matek a kvalitou poskytované péče a porodních služeb (Jha et al., 2017). Nedostatek spokojenosti může vést k poporodní depresi, poruchám kojení, změnám v postoji matky k budoucímu narození dalšího dítěte a následným změnám při porodu s přidruženými poruchami (Sayed et al., 2018). Použitelnost metod, které mohou zmírnit bolest během porodních fází, může proměnit porod v pozitivní a uspokojující zážitek (Kordi et al., 2018). Mezi těmito metodami mohou nelékové a podpůrné léčby zlepšit mentální a emocionální aspekty porodu snížením závažnosti bolesti a strachu, snížit frekvenci plánovaných císařských řezů a zvýšit statistiky přirozeného porodu. Navzdory léčebným opatřením, kdy těhotná žena pociťuje bolest a stres, je neustále stimulován sympatický nervový systém, což má za následek zvýšení sekrece katecholaminů, a tedy zvýšení tepové frekvence a systolického krevního tlaku (Makvandi et al., 2013). Zvýšení katecholaminů může snížit průtok krve od matky k plodu, což v konečném důsledku způsobí, že děložní stahy jsou méně účinné a prodlužují porod. Proto se doporučuje zlepšení mateřských a fetálních výsledků, aby se pozitivně ovlivnila spokojenost matek s porodem (Zare et al., 2017).
Opatření zaměřená na snížení bolesti a zkrácení délky porodních fází mohou zvýšit spokojenost matek s porodním zážitkem (Kordi et al., 2018). Mateřské a fetální komplikace omezují použití farmakologických metod k usnadnění porodu; Z tohoto důvodu jsou preferovány uživatelsky přívětivější, bezpředpisové, levnější a méně komplikované metody (Mirghafourvand et al., 2014). Přestože je dnes k dispozici mnoho technik, jak zpříjemnit porod, je stále důležité najít snáze aplikovatelné metody (Siddiquee et al., 2016). Jednou z nelékařských intervencí ke snížení citlivosti je kognitivně-behaviorální přístup; Tímto přístupem se pozornost jedince přesouvá z bolestivého podnětu na podnět vnější (Indovina et al., 2016). Tento nefarmakologický přístup lze použít ke zmírnění stresu a snížení koncentrací kortizolu v reakci na stres. Když si pacient s bolestí pustí video, může to být použito k „nasměrování pozornosti jiným směrem“, což je součástí ošetřovatelské péče v léčbě bolesti (İnal a Canbulat, 2015). Existují studie využívající různé neinvazivní metody ke snížení bolesti během porodu (Ebrahimian a Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Nebyla však nalezena žádná randomizovaná kontrolovaná studie, ve které by byla sledována komediální videa pro zvládání porodních bolestí a spokojenost s porodem. Z tohoto důvodu se v této studii plánuje prozkoumat vliv komediálního videa na bolest a porodní spokojenost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Krocan, 19600
- Nábor
- Fatma Yıldırım
-
Kontakt:
- Fatma Yıldırım
- Telefonní číslo: +905466742445
- E-mail: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být v aktivní fázi porodu,
- ve věku 18-45 let,
- Umět turecky,
- Bez diagnózy rizikového těhotenství,
- Být starší 37 týdnů gestačního věku,
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Nezná turecky,
- je diagnostikováno rizikové těhotenství,
- Gestační věk je méně než 37 týdnů,
- Absolvování aktivní fáze porodu nebo pobyt v latentní fázi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po přijetí pacientů bude získán jejich písemný souhlas a na všechny účastníky budou aplikovány formuláře s osobními údaji a stupnice bolesti Visual Comparison Scale (VAS).
Škála bolesti VAS bude aplikována na obě skupiny během aktivní fáze porodu s fází dilatace 6-8 cm a fáze dilatace 8-10 cm.
Na konci porodu bude pro obě skupiny aplikován „krátký formulář stupnice spokojenosti s narozením“.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Po přijetí pacientů bude získán jejich písemný souhlas a na všechny účastníky budou aplikovány formuláře s osobními údaji a stupnice bolesti Visual Comparison Scale (VAS). Ženy v experimentální skupině budou během aktivní fáze akce (4-6 cm dilatace) sledovat 15-20minutové video s komediálním obsahem, u žen v kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Škála bolesti VAS bude aplikována na obě skupiny během aktivní fáze porodu s fází dilatace 6-8 cm a fáze dilatace 8-10 cm. Na konci porodu bude pro obě skupiny aplikován „krátký formulář stupnice spokojenosti s narozením“. |
Ženy v intervenční skupině zhlédnou průměrně 6 minut komediálních videí během aktivní fáze, přechodné fáze a latentní fáze porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: v cervikálním otvoru 4-6, 6-8,8-10 cm
|
Vizuální analogová škála pro porodní bolesti
|
v cervikálním otvoru 4-6, 6-8,8-10 cm
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice spokojenosti při narození
Časové okno: Ve 4. době porodní
|
Stupnice spokojenosti při narození
|
Ve 4. době porodní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hitit_Labor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína