- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06194890
El efecto de la técnica de desviar la atención sobre el dolor y la satisfacción del parto
El efecto de la técnica de desvío de la atención sobre el dolor y la satisfacción del parto: estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo y el parto representan una crisis importante y un período estresante en la vida de una mujer. La calidad de las experiencias durante el parto afecta la salud física y emocional de la madre, su deseo de tener otro hijo y su relación emocional con el niño (Vaziri et al., 2012). Se afirma que existen relaciones entre una mayor satisfacción materna con el parto y la calidad de la atención y los servicios de parto prestados (Jha et al., 2017). La falta de satisfacción puede provocar depresión posparto, trastornos de la lactancia materna, cambios en la actitud de la madre hacia tener otro hijo en el futuro y cambios posteriores al nacer con trastornos asociados (Sayed et al., 2018). La aplicabilidad de métodos que pueden aliviar el dolor durante las etapas del parto puede convertir el parto en una experiencia positiva y satisfactoria (Kordi et al., 2018). Entre estos métodos, los tratamientos de apoyo y no farmacológicos pueden mejorar los aspectos mentales y emocionales del parto al reducir la gravedad del dolor y el miedo, reducir la frecuencia de las cesáreas electivas y aumentar las estadísticas del parto natural. A pesar de las medidas de tratamiento, cuando una mujer embarazada experimenta dolor y estrés, el sistema nervioso simpático se estimula constantemente, lo que resulta en un aumento de la secreción de catecolaminas y por tanto de la frecuencia del pulso y la presión arterial sistólica (Makvandi et al., 2013). El aumento de catecolaminas puede reducir el flujo sanguíneo de la madre al feto, lo que en última instancia provoca que las contracciones uterinas sean menos efectivas y prolonguen el parto. Por lo tanto, se recomienda mejorar los resultados maternos y fetales para impactar positivamente la satisfacción materna con el parto (Zare et al., 2017).
Las medidas destinadas a reducir el dolor y acortar la duración de las etapas del parto pueden aumentar la satisfacción materna con la experiencia del parto (Kordi et al., 2018). Las complicaciones maternas y fetales limitan el uso de métodos farmacológicos para facilitar el parto; Por esta razón, se prefieren métodos más fáciles de usar, sin receta, de menor costo y menos complicados (Mirghafourvand et al., 2014). Aunque hoy en día existen muchas técnicas disponibles para hacer que la experiencia del parto sea placentera, sigue siendo importante encontrar métodos más fáciles de aplicar (Siddiquee et al., 2016). Una de las intervenciones no médicas para reducir la sensibilidad es el enfoque cognitivo-conductual; Con este enfoque, la atención del individuo se desplaza de un estímulo doloroso a un estímulo externo (Indovina et al., 2016). Este enfoque no farmacológico se puede adoptar para aliviar el estrés y reducir las concentraciones de cortisol en respuesta al estrés. Hacer que un paciente con dolor vea un vídeo puede utilizarse para "dirigir la atención en una dirección diferente", lo cual forma parte de la atención de enfermería en el manejo del dolor (İnal y Canbulat, 2015). Existen estudios que utilizan diferentes métodos no invasivos para reducir el dolor durante el parto (Ebrahimian y Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio controlado aleatorio en el que se hayan visto videos de comedia para el manejo del dolor del parto y la satisfacción del parto. Por este motivo, está previsto investigar el efecto de los vídeos de comedia sobre el dolor y la satisfacción con el parto en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Çorum, Pavo, 19600
- Reclutamiento
- Fatma Yıldırım
-
Contacto:
- Fatma Yıldırım
- Número de teléfono: +905466742445
- Correo electrónico: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la fase activa del parto,
- Tener entre 18 y 45 años,
- Sabiendo turco,
- No tener un diagnóstico de embarazo de alto riesgo,
- Tener más de 37 semanas de edad gestacional,
- Voluntariado para participar en investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Sin saber turco,
- Ser diagnosticado con un embarazo de alto riesgo,
- La edad gestacional es inferior a 37 semanas,
- Haber superado la fase activa del parto o encontrarse en fase latente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Cuando los pacientes sean admitidos, se obtendrá su consentimiento por escrito y se aplicarán formularios de información personal y la escala de dolor de la Escala de Comparación Visual (VAS) a todos los participantes.
La escala de dolor VAS se aplicará a ambos grupos durante la fase activa del trabajo de parto con fases de dilatación de 6 a 8 cm y de 8 a 10 cm.
Al final del trabajo de parto, se aplicará a ambos grupos la "Escala de satisfacción con el nacimiento de formato breve".
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Cuando los pacientes sean admitidos, se obtendrá su consentimiento por escrito y se aplicarán formularios de información personal y la escala de dolor de la Escala de Comparación Visual (VAS) a todos los participantes. Las mujeres del grupo experimental verán un vídeo de 15 a 20 minutos con contenido cómico durante la fase activa de la acción (dilatación de 4 a 6 cm), y no se realizará ninguna intervención a las mujeres del grupo de control. La escala de dolor VAS se aplicará a ambos grupos durante la fase activa del trabajo de parto con fases de dilatación de 6 a 8 cm y de 8 a 10 cm. Al final del trabajo de parto, se aplicará a ambos grupos la "Escala de satisfacción con el nacimiento de formato breve". |
Las mujeres del grupo de intervención verán un promedio de 6 minutos de videos de comedia durante la fase activa, la fase de transición y la fase latente del parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: en la abertura cervical del parto 4-6, 6-8,8-10 cm
|
Escala visual analógica para el dolor del parto.
|
en la abertura cervical del parto 4-6, 6-8,8-10 cm
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de satisfacción al nacer
Periodo de tiempo: En la cuarta etapa del trabajo de parto.
|
Escala de satisfacción al nacer
|
En la cuarta etapa del trabajo de parto.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hitit_Labor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .