- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06194890
Effekten av å avlede oppmerksomhetsteknikk på fødselssmerte og tilfredshet
Effekten av å avlede oppmerksomhetsteknikk på fødselssmerte og tilfredshet: Randomisert-kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet og fødsel representerer en stor krise og stressende periode i en kvinnes liv. Kvaliteten på opplevelser under fødselen påvirker morens fysiske og følelsesmessige helse, hennes ønske om å få et barn til, og hennes følelsesmessige forhold til barnet (Vaziri et al., 2012). Det anføres at det er sammenhenger mellom økt fødselstilfredshet hos mor og kvaliteten på omsorgen og fødselstjenestene som gis (Jha et al., 2017). Mangel på tilfredshet kan føre til fødselsdepresjon, ammeforstyrrelser, endringer i morens holdning til å få et barn til i fremtiden, og påfølgende endringer ved fødselen med tilhørende lidelser (Sayed et al., 2018). Anvendeligheten av metoder som kan lindre smerte under fødselsstadiene kan gjøre fødselen til en positiv og tilfredsstillende opplevelse (Kordi et al., 2018). Blant disse metodene kan ikke-medikamentelle og støttende behandlinger forbedre de mentale og emosjonelle aspektene ved fødselen ved å redusere alvorlighetsgraden av smerte og frykt, redusere hyppigheten av elektive keisersnitt og øke statistikken for naturlig fødsel. Til tross for behandlingstiltak, når en gravid kvinne opplever smerte og stress, stimuleres det sympatiske nervesystemet konstant, noe som resulterer i en økning i utskillelsen av katekolaminer og derfor en økning i puls og systolisk blodtrykk (Makvandi et al., 2013). Økningen i katekolaminer kan redusere blodstrømmen fra mor til foster, og til slutt føre til at livmorsammentrekninger blir mindre effektive og forlenger fødselen. Derfor anbefales forbedring av mors- og fosterresultater for å ha en positiv innvirkning på mors tilfredshet med fødselen (Zare et al., 2017).
Tiltak rettet mot å redusere smerte og forkorte lengden på fødselsstadiene kan øke mors tilfredshet med fødselsopplevelsen (Kordi et al., 2018). Maternelle og fosterkomplikasjoner begrenser bruken av farmakologiske metoder for å lette fødselen; Av denne grunn foretrekkes mer brukervennlige, reseptfrie, rimeligere og mindre kompliserte metoder (Mirghafourvand et al., 2014). Selv om det er mange tilgjengelige teknikker i dag for å gjøre fødselsopplevelsen hyggelig, er det fortsatt viktig å finne lettere anvendelige metoder (Siddiquee et al., 2016). En av de ikke-medisinske intervensjonene for å redusere sensitivitet er den kognitive atferdsmessige tilnærmingen; Med denne tilnærmingen flyttes individets oppmerksomhet fra en smertefull stimulus til en ekstern stimulus (Indovina et al., 2016). Denne ikke-farmakologiske tilnærmingen kan brukes for å lindre stress og senke kortisolkonsentrasjoner som respons på stress. Å la en pasient med smerte se en video kan brukes til å "rette oppmerksomheten til en annen retning", som er en del av sykepleie i smertebehandling (İnal og Canbulat, 2015). Det finnes studier som bruker ulike ikke-invasive metoder for å redusere smerte under fødsel (Ebrahimian og Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Det er imidlertid ikke funnet noen randomisert kontrollert studie der komedievideoer ble sett for smertebehandling og fødselstilfredshet. Av denne grunn er det planlagt å undersøke effekten av komedievideo på smerte og fødselstilfredshet i denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Tyrkia, 19600
- Rekruttering
- Fatma Yıldırım
-
Ta kontakt med:
- Fatma Yıldırım
- Telefonnummer: +905466742445
- E-post: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i den aktive fasen av fødselen,
- er mellom 18-45 år,
- Å kunne tyrkisk,
- Å ikke ha en høyrisiko graviditetsdiagnose,
- Å være over 37 ukers svangerskapsalder,
- Melde seg frivillig til å delta i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk,
- Å bli diagnostisert med en høyrisikograviditet,
- Svangerskapsalderen er mindre enn 37 uker,
- Å ha passert den aktive fasen av fødselen eller være i den latente fasen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Når pasientene legges inn, vil deres skriftlige samtykke innhentes og personopplysningsskjemaer og smerteskalaen Visual Comparison Scale (VAS) vil bli brukt på alle deltakere.
VAS smerteskala vil bli brukt på begge gruppene under den aktive fasen av fødselen med 6-8 cm dilatasjonsfase og 8-10 cm dilatasjonsfase.
På slutten av fødselen vil "Birth Satisfaction Scale Short Form" brukes på begge grupper.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Når pasientene legges inn, vil deres skriftlige samtykke innhentes og personopplysningsskjemaer og smerteskalaen Visual Comparison Scale (VAS) vil bli brukt på alle deltakere. Kvinner i forsøksgruppen vil se en 15-20 minutters video med komedieinnhold under den aktive fasen av handlingen (4-6 cm utvidelse), og det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kvinner i kontrollgruppen. VAS smerteskala vil bli brukt på begge gruppene under den aktive fasen av fødselen med 6-8 cm dilatasjonsfase og 8-10 cm dilatasjonsfase. På slutten av fødselen vil "Birth Satisfaction Scale Short Form" brukes på begge grupper. |
Kvinner i intervensjonsgruppen vil i gjennomsnitt se 6 minutter med komedievideoer i løpet av den aktive fasen, overgangsfasen og den latente fasen av fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: i fødselens 4-6, 6-8,8-10 cm livmorhalsåpning
|
Visual Analog Scale for fødselssmerter
|
i fødselens 4-6, 6-8,8-10 cm livmorhalsåpning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselstilfredshetsskala
Tidsramme: I det fjerde stadiet av fødselen
|
Fødselstilfredshetsskala
|
I det fjerde stadiet av fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hitit_Labor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .