- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06194890
Effekten av att avleda uppmärksamhetsteknik på förlossningssmärta och tillfredsställelse
Effekten av att avleda uppmärksamhetsteknik på förlossningssmärta och tillfredsställelse: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet och förlossning representerar en stor kris och stressig period i en kvinnas liv. Kvaliteten på upplevelser under födseln påverkar moderns fysiska och känslomässiga hälsa, hennes önskan att få ett barn till och hennes känslomässiga relation till barnet (Vaziri et al., 2012). Det konstateras att det finns samband mellan ökad mödrans födelsetillfredsställelse och kvaliteten på vården och förlossningstjänsterna (Jha et al., 2017). Bristande tillfredsställelse kan leda till förlossningsdepression, amningsstörningar, förändringar i moderns inställning till att skaffa ytterligare ett barn i framtiden och efterföljande förändringar vid födseln med tillhörande störningar (Sayed et al., 2018). Tillämpligheten av metoder som kan lindra smärta under förlossningsstadierna kan göra förlossningen till en positiv och tillfredsställande upplevelse (Kordi et al., 2018). Bland dessa metoder kan icke-läkemedel och stödjande behandlingar förbättra de mentala och känslomässiga aspekterna av födseln genom att minska svårighetsgraden av smärta och rädsla, minska frekvensen av elektiva kejsarsnitt och öka statistiken över naturlig födsel. Trots behandlingsåtgärder, när en gravid kvinna upplever smärta och stress, stimuleras det sympatiska nervsystemet ständigt, vilket resulterar i en ökning av utsöndringen av katekolaminer och därför en ökning av puls och systoliskt blodtryck (Makvandi et al., 2013). Ökningen av katekolaminer kan minska blodflödet från modern till fostret, vilket i slutändan gör att livmodersammandragningar blir mindre effektiva och förlänger förlossningen. Därför rekommenderas att förbättra mödernes och fostrets resultat för att positivt påverka moderns tillfredsställelse med födseln (Zare et al., 2017).
Åtgärder som syftar till att minska smärta och förkorta längden på förlossningsstadierna kan öka moderns tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen (Kordi et al., 2018). Maternala och fosterkomplikationer begränsar användningen av farmakologiska metoder för att underlätta förlossningen; Av denna anledning föredras mer användarvänliga, receptfria, billigare och mindre komplicerade metoder (Mirghafourvand et al., 2014). Även om det finns många tekniker tillgängliga idag för att göra förlossningsupplevelsen njutbar, är det fortfarande viktigt att hitta lättare applicerbara metoder (Siddiquee et al., 2016). En av de icke-medicinska insatserna för att minska känsligheten är det kognitiva beteendet; Med detta tillvägagångssätt förskjuts individens uppmärksamhet från en smärtsam stimulans till en yttre stimulans (Indovina et al., 2016). Detta icke-farmakologiska tillvägagångssätt kan användas för att lindra stress och sänka kortisolkoncentrationer som svar på stress. Att låta en patient med smärta titta på en video kan användas för att "rikta uppmärksamheten till en annan riktning", vilket är en del av omvårdnad inom smärthantering (İnal och Canbulat, 2015). Det finns studier som använder olika icke-invasiva metoder för att minska smärta under förlossningen (Ebrahimian och Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Däremot har ingen randomiserad kontrollerad studie hittats där komedifilmer sågs för att hantera förlossningsvärk och förlossningstillfredsställelse. Av denna anledning är det planerat att undersöka effekten av komedivideo på smärta och födelsetillfredsställelse i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çorum, Kalkon, 19600
- Rekrytering
- Fatma Yıldırım
-
Kontakt:
- Fatma Yıldırım
- Telefonnummer: +905466742445
- E-post: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i den aktiva fasen av förlossningen,
- är mellan 18-45 år,
- Att kunna turkiska,
- Att inte ha en högriskgraviditetsdiagnos,
- Att vara över 37 veckors graviditetsålder,
- Att frivilligt delta i forskning.
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna turkiska,
- Att få diagnosen en högriskgraviditet,
- Gestationsåldern är mindre än 37 veckor,
- Att ha passerat den aktiva fasen av förlossningen eller vara i den latenta fasen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
När patienterna läggs in kommer deras skriftliga samtycke att erhållas och personliga informationsformulär och smärtskalan Visual Comparison Scale (VAS) kommer att tillämpas på alla deltagare.
VAS smärtskala kommer att tillämpas på båda grupperna under den aktiva fasen av förlossningen med 6-8 cm dilatation och 8-10 cm dilatationsfaser.
I slutet av förlossningen kommer "Birth Satisfaction Scale Short Form" att tillämpas på båda grupperna.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
När patienterna läggs in kommer deras skriftliga samtycke att erhållas och personliga informationsformulär och smärtskalan Visual Comparison Scale (VAS) kommer att tillämpas på alla deltagare. Kvinnor i experimentgruppen kommer att titta på en 15-20 minuters video med komediinnehåll under den aktiva fasen av handlingen (4-6 cm utvidgning), och ingen intervention kommer att göras mot kvinnor i kontrollgruppen. VAS smärtskala kommer att tillämpas på båda grupperna under den aktiva fasen av förlossningen med 6-8 cm dilatation och 8-10 cm dilatationsfaser. I slutet av förlossningen kommer "Birth Satisfaction Scale Short Form" att tillämpas på båda grupperna. |
Kvinnor i interventionsgruppen kommer att se i genomsnitt 6 minuter av komedivideor under den aktiva fasen, övergångsfasen och latenta fasen av förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: i förlossningens 4-6, 6-8,8-10 cm cervikala öppning
|
Visual Analog Scale för förlossningsvärk
|
i förlossningens 4-6, 6-8,8-10 cm cervikala öppning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Födelsetillfredsställelseskala
Tidsram: I det fjärde stadiet av förlossningen
|
Födelsetillfredsställelseskala
|
I det fjärde stadiet av förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hitit_Labor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .