- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06194890
Effekten af at aflede opmærksomhedsteknik på veer og tilfredshed
Effekten af at aflede opmærksomhedsteknik på veer og tilfredshed: Randomiseret-kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet og fødsel repræsenterer en stor krise og stressende periode i en kvindes liv. Kvaliteten af oplevelser under fødslen påvirker moderens fysiske og følelsesmæssige helbred, hendes ønske om at få endnu et barn og hendes følelsesmæssige forhold til barnet (Vaziri et al., 2012). Det anføres, at der er sammenhænge mellem øget mødres fødselstilfredshed og kvaliteten af pleje og fødselsydelser (Jha et al., 2017). Manglende tilfredshed kan føre til fødselsdepression, ammeforstyrrelser, ændringer i moderens holdning til at få endnu et barn i fremtiden og efterfølgende ændringer ved fødslen med tilhørende lidelser (Sayed et al., 2018). Anvendeligheden af metoder, der kan lindre smerter i fødslens stadier, kan gøre fødslen til en positiv og tilfredsstillende oplevelse (Kordi et al., 2018). Blandt disse metoder kan ikke-medikamentelle og understøttende behandlinger forbedre de mentale og følelsesmæssige aspekter af fødslen ved at reducere sværhedsgraden af smerte og frygt, reducere hyppigheden af elektive kejsersnit og øge statistikkerne for naturlig fødsel. På trods af behandlingstiltag, når en gravid kvinde oplever smerter og stress, stimuleres det sympatiske nervesystem konstant, hvilket resulterer i en stigning i sekretionen af katekolaminer og derfor en stigning i puls og systolisk blodtryk (Makvandi et al., 2013). Stigningen i katekolaminer kan reducere blodgennemstrømningen fra moderen til fosteret, hvilket i sidste ende forårsager, at livmoderkontraktioner bliver mindre effektive og forlænger fødslen. Derfor anbefales det at forbedre moderens og føtale resultater for at påvirke moderens tilfredshed med fødslen positivt (Zare et al., 2017).
Tiltag, der sigter mod at reducere smerter og afkorte længden af fødselsstadier, kan øge moderens tilfredshed med fødselsoplevelsen (Kordi et al., 2018). Maternelle og føtale komplikationer begrænser brugen af farmakologiske metoder til at lette fødslen; Af denne grund foretrækkes mere brugervenlige, ikke-receptpligtige, billigere og mindre komplicerede metoder (Mirghafourvand et al., 2014). Selvom der er mange tilgængelige teknikker i dag til at gøre fødselsoplevelsen behagelig, er det stadig vigtigt at finde lettere anvendelige metoder (Siddiquee et al., 2016). En af de ikke-medicinske indgreb for at reducere sensitivitet er den kognitive adfærdsmæssige tilgang; Med denne tilgang flyttes individets opmærksomhed fra en smertefuld stimulus til en ekstern stimulus (Indovina et al., 2016). Denne ikke-farmakologiske tilgang kan anvendes til at lindre stress og sænke cortisolkoncentrationer som reaktion på stress. At få en patient med smerte til at se en video kan bruges til at "rette opmærksomheden mod en anden retning", som er en del af sygepleje i smertebehandling (İnal og Canbulat, 2015). Der er undersøgelser, der bruger forskellige ikke-invasive metoder til at reducere smerter under fødslen (Ebrahimian og Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Der er dog ikke fundet nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvor man har set komedievideoer til håndtering af veer og fødselstilfredshed. Af denne grund er det planlagt at undersøge effekten af komedievideo på smerte og fødselstilfredshed i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Kalkun, 19600
- Rekruttering
- Fatma Yıldırım
-
Kontakt:
- Fatma Yıldırım
- Telefonnummer: +905466742445
- E-mail: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i den aktive fase af fødslen,
- er mellem 18-45 år,
- At kunne tyrkisk,
- Ikke at have en højrisiko graviditetsdiagnose,
- At være over 37 ugers svangerskabsalder,
- Frivilligt at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk,
- At blive diagnosticeret med en højrisikograviditet,
- Gestationsalderen er mindre end 37 uger,
- At have bestået den aktive fase af veer eller være i den latente fase.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Når patienterne er indlagt, vil deres skriftlige samtykke blive indhentet, og personlige informationsskemaer og Visual Comparison Scale (VAS) smerteskalaen vil blive anvendt på alle deltagere.
VAS smerteskala vil blive anvendt på begge grupper under den aktive fase af fødslen med 6-8 cm dilatation og 8-10 cm dilatationsfaser.
Ved slutningen af veerne vil "Birth Satisfaction Scale Short Form" blive anvendt på begge grupper.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Når patienterne er indlagt, vil deres skriftlige samtykke blive indhentet, og personlige informationsskemaer og Visual Comparison Scale (VAS) smerteskalaen vil blive anvendt på alle deltagere. Kvinder i forsøgsgruppen vil se en 15-20 minutters video med komedieindhold i den aktive fase af handlingen (4-6 cm udvidelse), og der vil ikke blive foretaget indgreb over for kvinder i kontrolgruppen. VAS smerteskala vil blive anvendt på begge grupper under den aktive fase af fødslen med 6-8 cm dilatation og 8-10 cm dilatationsfaser. Ved slutningen af veerne vil "Birth Satisfaction Scale Short Form" blive anvendt på begge grupper. |
Kvinder i interventionsgruppen vil i gennemsnit se 6 minutters komedievideoer under den aktive fase, overgangsfase og latente fase af fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: i fødslens 4-6, 6-8,8-10 cm cervikale åbning
|
Visual Analog Scale for veer
|
i fødslens 4-6, 6-8,8-10 cm cervikale åbning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselstilfredshedsskala
Tidsramme: I 4. fase af fødslen
|
Fødselstilfredshedsskala
|
I 4. fase af fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hitit_Labor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Distraktionsteknik med komedievideo
-
Al Hayah University In CairoRekrutteringForbrændinger | Brændsår | Procedurel smerte | Akut angstEgypten