- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06194890
L'effetto della tecnica di deviazione dell'attenzione sul dolore del travaglio e sulla soddisfazione
L'effetto della tecnica di deviazione dell'attenzione sul dolore del travaglio e sulla soddisfazione: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza e il parto rappresentano un periodo di crisi importante e stressante nella vita di una donna. La qualità delle esperienze durante la nascita influisce sulla salute fisica ed emotiva della madre, sul suo desiderio di avere un altro figlio e sulla sua relazione emotiva con il bambino (Vaziri et al., 2012). Si afferma che esistono relazioni tra l’aumento della soddisfazione materna alla nascita e la qualità delle cure e dei servizi alla nascita forniti (Jha et al., 2017). La mancanza di soddisfazione può portare a depressione postpartum, disturbi dell'allattamento al seno, cambiamenti nell'atteggiamento della madre nei confronti di avere un altro figlio in futuro e conseguenti cambiamenti alla nascita con disturbi associati (Sayed et al., 2018). L’applicabilità di metodi in grado di alleviare il dolore durante le fasi del parto può trasformare la nascita in un’esperienza positiva e soddisfacente (Kordi et al., 2018). Tra questi metodi, i trattamenti non farmacologici e di supporto possono migliorare gli aspetti mentali ed emotivi della nascita riducendo la gravità del dolore e della paura, riducendo la frequenza dei tagli cesarei elettivi e aumentando le statistiche delle nascite naturali. Nonostante le misure terapeutiche, quando una donna incinta sperimenta dolore e stress, il sistema nervoso simpatico viene costantemente stimolato, con conseguente aumento della secrezione di catecolamine e quindi un aumento della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa sistolica (Makvandi et al., 2013). L’aumento delle catecolamine può ridurre il flusso sanguigno dalla madre al feto, rendendo le contrazioni uterine meno efficaci e prolungando il travaglio. Pertanto, si raccomanda di migliorare gli esiti materni e fetali per avere un impatto positivo sulla soddisfazione materna riguardo alla nascita (Zare et al., 2017).
Le misure volte a ridurre il dolore e ad abbreviare la durata delle fasi del travaglio possono aumentare la soddisfazione materna per l’esperienza del parto ( Kordi et al., 2018 ). Le complicanze materne e fetali limitano l'uso di metodi farmacologici per facilitare il parto; Per questo motivo vengono preferiti metodi più facili da usare, senza prescrizione, a basso costo e meno complicati (Mirghafourvand et al., 2014). Sebbene oggi siano disponibili molte tecniche per rendere piacevole l’esperienza della nascita, è comunque importante trovare metodi più facilmente applicabili (Siddiquee et al., 2016). Uno degli interventi non medici per ridurre la sensibilità è l’approccio cognitivo-comportamentale; Con questo approccio l'attenzione dell'individuo viene spostata da uno stimolo doloroso a uno stimolo esterno (Indovina et al., 2016). Questo approccio non farmacologico può essere adottato per alleviare lo stress e abbassare le concentrazioni di cortisolo in risposta allo stress. Far guardare un video a un paziente che soffre di dolore può essere utilizzato per "dirigere l'attenzione in una direzione diversa", che fa parte dell'assistenza infermieristica nella gestione del dolore (İnal e Canbulat, 2015). Esistono studi che utilizzano diversi metodi non invasivi per ridurre il dolore durante il travaglio (Ebrahimian e Bilandi, 2021; Kazeminia et al., 2020). Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio randomizzato e controllato in cui siano stati guardati video comici per la gestione del dolore del travaglio e la soddisfazione del parto. Per questo motivo, in questo studio si prevede di indagare l'effetto dei video comici sul dolore e sulla soddisfazione alla nascita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Çorum, Tacchino, 19600
- Reclutamento
- Fatma Yıldırım
-
Contatto:
- Fatma Yıldırım
- Numero di telefono: +905466742445
- Email: crazy_fotti@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fase attiva del travaglio,
- Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni,
- Conoscere il turco,
- Non avere una diagnosi di gravidanza ad alto rischio,
- Avere più di 37 settimane di età gestazionale,
- Volontariato per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Non sapere il turco,
- Quando ti viene diagnosticata una gravidanza a rischio,
- L'età gestazionale è inferiore a 37 settimane,
- Aver superato la fase attiva del travaglio o trovarsi nella fase latente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Quando i pazienti saranno ammessi, verrà ottenuto il loro consenso scritto e verranno applicati moduli di informazione personale e la scala del dolore Visual Comparison Scale (VAS) a tutti i partecipanti.
La scala del dolore VAS verrà applicata ad entrambi i gruppi durante la fase attiva del travaglio con fasi di dilatazione di 6-8 cm e fasi di dilatazione di 8-10 cm.
Al termine del travaglio verrà applicata ad entrambi i gruppi la “Birth Satisfaction Scale Short Form”.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Quando i pazienti saranno ammessi, verrà ottenuto il loro consenso scritto e verranno applicati moduli di informazione personale e la scala del dolore Visual Comparison Scale (VAS) a tutti i partecipanti. Le donne del gruppo sperimentale guarderanno un video di 15-20 minuti con contenuti comici durante la fase attiva dell'azione (dilatazione di 4-6 cm) e non verrà effettuato alcun intervento alle donne del gruppo di controllo. La scala del dolore VAS verrà applicata ad entrambi i gruppi durante la fase attiva del travaglio con fasi di dilatazione di 6-8 cm e fasi di dilatazione di 8-10 cm. Al termine del travaglio verrà applicata ad entrambi i gruppi la “Birth Satisfaction Scale Short Form”. |
Le donne nel gruppo di intervento guarderanno in media 6 minuti di video comici durante la fase attiva, la fase di transizione e la fase latente del travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: nell'apertura cervicale di 4-6, 6-8,8-10 cm del travaglio
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Scala analogica visiva per il dolore del travaglio
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nell'apertura cervicale di 4-6, 6-8,8-10 cm del travaglio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: Nella 4a fase del travaglio
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Scala di soddisfazione alla nascita
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Nella 4a fase del travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hitit_Labor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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