Osteoartriitin lopettaminen ACL-repeämisen jälkeen (SOAR)
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jackie Whittaker, University of British Columbia
Stop Osteoarthritis (SOAR) -hybriditehokkuus - tyypin 1 satunnaistettu kontrolloitu kokeilu nuorille, joilla on korkea varhaisen polven nivelrikon riski
Vuoteen 2040 mennessä 25 prosentilla kanadalaisista on nivelrikko, vammauttava nivelsairaus. Useimmat ihmiset ajattelevat, että nivelrikko vaikuttaa vain ikääntyneisiin aikuisiin, mutta 50 % 700 000 kanadalaisesta nuoresta, jotka satuttavat polveaan urheilussa vuosittain, kehittää nivelrikkoa 40 vuoden iässä. Nämä nuoret, joilla on vanhat polvet, kohtaavat polvikipuja ja vammoja suuren osan aikuiselämästään, mikä häiritsee vanhemmuutta, työtä ja virkistystä. Silti useimmat eivät tiedä nivelrikosta tai kuinka vähentää riskiään.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa ihmiset, jotka ovat repeytyneet polvessaan ja joille on tehty jälleenrakennusleikkaus 9–36 kuukautta aiemmin, satunnaistetaan joko 6 kuukauden virtuaaliseen koulutus- ja liikuntaterapiaohjelmaan nimeltä Stop OsteoArthritis (SOAR) tai minimaalisen leikkauksen. interventiovalvontaohjelma. Tutkijat testaavat, onko SOAR-ohjelman saaneilla suurempi hyöty polvien terveydessä, mukaan lukien kipu, oireet, toiminta ja elämänlaatu 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Tutkijat käyttävät myös MRI-kuvia (perustilanne ja 24 kuukautta) arvioidakseen, kuinka SOAR-ohjelma vaikuttaa polven ruston rappeutumiseen ja sen kustannustehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: Arvioi kuuden kuukauden näyttöön perustuvan, digitaalisen (online), koulutus- ja liikuntaterapiaohjelman (SOAR – Stop OsteoArthritis) tehokkuutta, tehokkuutta ja toteutusta verrattuna minimaaliseen interventiokontrolliin 16–35-vuotiaille riskiryhmille. varhaisen alkaneen polven nivelrikon (OA), joka johtuu ensimmäisestä etummaisen ristisiteen rekonstruktiosta (ACLR).
TAVOITTEET:
Ensisijainen tehokkuustavoite: Arvioi, onko ihmisten itse ilmoittamia polvikipuja, oireita, toimintakykyä ja elämänlaatua (polvivamman ja OA-tulospisteiden keskiarvo, muut oireet, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä elämänlaadun ala-asteikkopisteet; KOOS4). SOAR-hoitoa saaneet polven OA-riskit ovat parempia kuin ne, jotka saavat minimaalista interventiota CONTROL 6 (ensisijainen päätepiste), 12 ja 24 kuukauden iässä.
Ensisijainen tehokkuustavoite: Arvioi SOAR:n lisäkustannus-hyötysuhde verrattuna CONTROLiin (6, 12, 24 kuukautta)
Ensisijainen toteutustavoite: Arvioi palveluntarjoajan SOAR-ohjelman käyttöönottoa.
Toissijaiset tehokkuustavoitteet:
- Arvioi, onko SOAR-hoitoa saavien polven OA-riskissä olevien ihmisten koettu itsehallinto parempi kuin niillä, jotka saavat minimaalista interventiota CONTROL (6, 12, 24 kuukautta)
- Arvioi, onko SOAR-ryhmän osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa Potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS) polviin liittyvän kivun, muiden oireiden, päivittäisen elämän, urheilun ja virkistyksen toimivuuden sekä elämänlaadun vuoksi, parempi kuin CONTROL (6, 12) , 24 kuukautta)
- Arvioi, ovatko SOAR-ryhmän osallistujien polven OA-MRI-ominaisuudet parempia kuin CONTROL (24 kuukautta)
Toissijaiset tehokkuustavoitteet:
- Kuvaile SOAR- ja CONTROL-osallistujien terveysresurssien käyttöä (24 kuukautta)
- Kuvaa SOAR-ohjelman toimituskulut
Toissijaiset toteutustavoitteet:
- Kuvaile palveluntarjoajan havaitsemia esteitä ja SOAR-toimituksen edistäjiä
- Kuvaile osallistujien havaitsemia esteitä ja SOAR-toimituksen edistäjiä
- Kuvaile fysioterapian (PT) ohjauksen ominaisuuksia, jotka edistävät itsehallintaa
Tutkimustehokkuuden tavoitteet: Tutki SOAR:n paremmuutta CONTROLiin nähden seuraavilla tuloksilla (6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla);
- Potilaskohtainen toiminto
- Polviin liittyvä itsetehokkuus
- Polviin liittyvä liikkeen ja uusiutuvien vammojen pelko
- Polven ojentaja voima
- Polven koukistusvoima
- Liikunta,
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu
- Lihavuus
- Varhainen ruston rappeuma (vain 24 kuukauden iässä)
TUTKIMUS SUUNNITTELU:
Ehdotettu tutkimus on kaksihaarainen, arvioijan sokkoutettu, paremmuus-, hybriditehokkuus-toteutustyyppi 1 satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa on upotettuja kustannushyötyanalyysit ja 1:1 haastattelut. Tämä monialainen suunnittelu (tehokkuus, toteutus, tehokkuus) voi nopeuttaa tutkimuksen muuntamista todellisiin olosuhteisiin (tyyppi 1: pääpainopisteen interventiotehokkuus; toissijainen fokus-ymmärrä toteutuskonteksti). Tämä malli on sopiva, koska olemme osoittaneet toteutettavuuden ja epäsuoran todisteen SOAR-vaikutuksesta, interventio on minimaalinen riski, eikä ole olemassa täysin tehokkaita paremmuuskokeita, jotka kertoisivat ei-alempiarvoisuus- tai vastaavuussuunnitelmista.
Interventioiden luonne ei mahdollista täydellistä sokeuttamista (fysioterapeutteja ei voida sokeuttaa hoidolle). Käytämme todistetusti RCT:stämme todistettuja menetelmiä vähentääksemme allokaatiota (online-satunnaistusmoduuli, jonka aikataulu on laatinut riippumaton tilastotieteilijä) ja vahvistusharhaa (tulosarvioijat ja data-analyytikot ovat sokeita allokaatiolle).
TILASTOLLISET ANALYYSIT:
Ensisijaiset analyysit ovat intent-to-treat (satunnaistamalla). Tiedoista, joista puuttuu yli 5 %, imputoidaan käyttämällä useita imputointeja ketjutetuilla yhtälöillä harhan välttämiseksi. Parhaan käytännön varmistamiseksi kaikki tulos- ja demografiset/ennustemuuttujat sisällytetään imputointiyhtälöihin.
Demografiset tiedot: Kuvailevat tilastot lasketaan demografisista ja mahdollisesti ennustemuuttujista (aika vamman ja ACLR:n jälkeen, samanaikainen vamma, ACLR-kuntoutus, siirteen tyyppi, uusivamma, yhteisinterventio, SES) ja havaitut erot, jotka otetaan huomioon tai joita valvotaan löydösten tulkinnassa.
Tehokkuus: SOAR-ylivoimaa arvioidaan yleisellä lineaarisella sekaregressiomallilla (GLMM) ensisijaiselle tulokselle (KOOS4 6 kuukauden kohdalla) mukautettuna lähtötilanteen mittaan, ACLR:stä kuluneeseen aikaan ja sukupuoleen. Jatkuvan ajan säätäminen, koska ACLR verrattuna kerrostukseen parantaa tehoa. Samanlaiset GLMM:t arvioivat SOAR-ylivoiman jatkuvien toissijaisten (PIH) ja tutkimusten (polven ojentajavoima, rasvaisuus, fyysinen aktiivisuus) tulosten osalta ilmoitettuina ajankohtina. Sekavaikutteiset logistiset regressiomallit (oikaistu samoilla muuttujilla kuin GLMM:t) arvioivat SOAR-ylivoiman binaaristen toissijaisten tulosten (MRI-leesion paheneminen, PASS:n saavuttaminen) suhteen ilmoitettuina ajankohtina. Analyysit antavat kelvollisia tuloksia puuttuvan satunnaisen oletuksen (MAR) perusteella. Arvioiden luotettavuus mahdollisiin MAR-oletusrikkomuksiin arvioidaan uusimmilla menetelmillä.
Sukupuoli/sukupuoli: Jotta voidaan tutkia sukupuoli-identiteetin (naiset, mies, sukupuolittain erilainen) ja sukupuolen (nainen, mies, intersukupuolinen) vaikutusta tulosmuuttujiin ja interventiovaikutukseen, kaikki tulokset kuvataan hoitoryhmissä sukupuolen mukaan ositettuina (KOOS4, Kumppani terveysasteikossa, kustannushyötysuhteessa, fyysisessä aktiivisuudessa, elämänlaadussa) tai seksissä (MRI, polven ojentajavoima, rasvaisuus) kaikkina aikoina. Arvioimme GLMM:t ja raportoimme interventiovaikutusarviot sukupuolen (nainen, mies) tai sukupuolen (nainen, mies) mukaan ositettuina tutkivina analyyseina tulevien tutkimusten pohjaksi. Koska 6 % alustavista konseptin todisteistamme satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden osallistujista havaitsi sukupuolen olevan erilainen, kuvaavat tilastot tutkivat myös eroja cis- ja eri sukupuolten mukaan.
Toteutus: Raportoidaan prosenttiosuus fysioterapeuteista, jotka ovat saavuttaneet ≥85 % tarkkuuden tarkistuslistalla ja tarkistuslistan kohteet, joiden tarkkuus on ≤70 %. Tarjoajien ja osallistujien vastaukset SOAR-toteutuksen esteitä ja edistäjiä koskeviin kyselyihin kootaan yhteen. Haastattelutallenteet, jotka liittyvät osallistujan ja palveluntarjoajan vuorovaikutusten tunnistamiseen ja jotka helpottavat itsehallintaa, kirjoitetaan ja poistetaan. Tiedot koodataan käyttämällä jatkuvaa vertailevaa lähestymistapaa, ja luokkia kehitetään vertaamalla ja tunnistamalla merkityksellisiä malleja eri koodien välillä. Korkeatasoiset teemat selventävät luokkien välistä suhdetta. Etsimme yksilöllisyyttä sukupuolen mukaan ja analysoimme tiedot uudelleen, jos niitä löytyy. Analyysin luotettavuutta ja uskottavuutta edistetään tietojen uppoamisen, muistiin kirjoittamisen, refleksiivisen päiväkirjan kirjoittamisen ja ryhmäkeskustelujen avulla. Analyyttisista päätöksistä pidetään tarkastus.
Tehokkuustulos: Lisäkustannus-hyötysuhde arvioidaan (Cost_SOAR - Cost_CONTROL) ⁄(∆QALY_SOAR - ∆QALY_CONTROL) interventiolle ja 6 kuukauden toimenpiteen jälkeiselle ajanjaksolle käyttämällä sisäkkäistä imputaatiota ja ei-parametrista käynnistystä mallintamalla kustannusten ja QALY-arvion epävarmuutta. . Kunkin kustannuserän osuus terveydenhuollon resurssien kokonaiskäytöstä kuvataan ryhmän, sukupuolen ja vaatimustenmukaisuuden (täysi, osittainen) mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jackie L Whittaker, BScPT, PhD
- Puhelinnumero: 604-202-1362
- Sähköposti: jackie.whittaker@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 3P2
- Rekrytointi
- Arthritis Research Canada
-
Ottaa yhteyttä:
- Jackie Whittaker, PT, PhD
- Puhelinnumero: 604 202 1362
-
Whistler, British Columbia, Kanada, V8E 1A6
- Rekrytointi
- Sea to Sky Orthopaedics
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Brooks-Hill, MD
- Puhelinnumero: 604 9054075
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tällä hetkellä British Columbiassa, Kanadassa
- 16-35 vuotta (mukaan lukien)
- 9–36 kuukautta ensimmäisen ACLR:n jälkeen suoritti ≤12 kuukauden ACL-repeämisen ensimmäistä kertaa
- Tällä hetkellä hän ei saa polvihoitoa terveyden- tai kuntoilupalveluntarjoajalta, eikä hänellä ole suunniteltuja kirurgisia toimenpiteitä (mitään kehon osaa), jotka häiritsisivät harjoittelua tutkimuksen aikana.
- Piste alle KOOS4 PASSin (<79 pistettä)
- Sinulla on päivittäinen pääsy sähköpostiosoitteeseen ja tietokoneeseen, jossa on internet
- Ovat valmiita käyttämään aktiivisuusmittaria tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Ei lääketieteellistä apua (terveydenhuollon tarjoaja) ajan menetys (fyysisen aktiivisuuden, urheilun tai työn väliin jääminen ≥2 kertaa) ACLR-polven vamma ennen ACL-repeämistä
- Edellinen lääkärin diagnoosi indeksipolven nivelrikosta
- Tulehduksellinen niveltulehdus tai muu systeeminen tila
- Alaraajan vamma, leikkaus tai nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen raskaus
- MRI-vasta-aiheet (eli paino yli 400 paunaa (MRI-laitteen raja); sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoitu lääketieteellinen laite (esim. johdot, defibrillaattori, tekosydänläppä, elektroninen laite, kuten lääkeinfuusiopumppu, sähköinen hermojen tai luiden stimulaattori, kela , katetri tai suodatin missä tahansa verisuonessa, korva- tai silmäimplantissa tai ruostumattomasta teräksestä valmistettu kohdunsisäinen laite (IUD); aivo- tai ferromagneettinen aneurysmaklipsi; kaikki muut metalliset proteesit tai sirpaleet, luodit tai muut metallinpalaset; vamma, jossa metallipala juuttunut silmään tai silmän kiertoradalle tai; leikkaus, lääketieteellinen toimenpide tai tatuoinnit (mukaan lukien tatuoitu eyeliner) viimeisen 6 viikon aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lopeta osteoartriitti (SOAR) -ohjelma
Osallistujat, joilla on ensimmäistä kertaa ACL-repeämä ja sen jälkeen rekonstruktioleikkaus, joka on satunnaistettu SOAR-ohjelmaan, suorittavat 6 kuukauden SOAR-ohjelman (kertaluonteinen polvileiri, viikoittainen kotiliikuntahoito ja fyysinen aktiivisuus seurannalla, viikoittainen 1:1 fysioterapeutti neuvontaistunnot ja valinnaiset viikoittaiset ryhmäliikuntatunnit) Suostumuksen saaneet koulutetut fysioterapeutit toimittavat SOAR-ohjelman koko opintojakson ajan yhdelle tai useammalle SOAR-ohjelman osallistujalle.
Fysioterapeutit ja SOAR-osallistujat yhdistetään satunnaisesti.
|
SOAR-ohjelma on 6 kuukauden online-toimitettu (videoneuvottelu), PT-ohjattu polven terveysohjelma, joka koostuu;
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Elää hyvin ACLR:n jälkeen
Osallistujat, joilla on ensimmäistä kertaa ACL-repeämä ja sen jälkeen rekonstruktioleikkaus ja jotka on satunnaistettu minimaaliseen kontrolliryhmään (Living Well after ACLR), suorittavat kuuden kuukauden vähimmäisinterventiokontrolliohjelman (opetusvideo, työkirja, aktiivisuuden seuranta ja yksi 1:1 fysioterapeutin neuvonta) istunto).
|
Minimaaliinterventioiden CONTROL -ryhmän osallistujat saavat pääsyn 30 minuutin opetusvideoon (polven anatomia, ACLR-tiedot, yleinen harjoitus, fyysinen aktiivisuus ja tavoitteiden asettamisen periaatteet), parhaiden käytäntöjen työkirjan, yhden videonauhoitettuun virtuaaliistuntoon fysioterapeutti (naiivi SOAR:lle), joka selittää vihkon ja vastaa kysymyksiin, mutta ei vapaaehtoista tietoa videon tai vihkon lisäksi ja sama ranteessa käytettävä aktiivisuusmittari kuin koeryhmä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama polviin liittyvä kipu, oireet, toiminta urheilussa ja elämänlaatu yli 6 kuukauden ajalta (tehokkuustulos) (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos KOOS-pisteiden perustasosta 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Potilaskumppanit pitävät ensisijaisina tuloksina kipua, toimintaa ja elämänlaatua, jotka voivat heikentyä jopa 10 vuoden kuluttua ACLR:stä.
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on pätevä ja luotettava potilaan raportoima tulosmittaus (PROM), jossa on ala-asteikot polvikipulle (9 kohtaa), muille oireille (7 kohtaa), toiminnalle päivittäisessä elämässä (ADL). 17 tuotetta), toiminta urheilussa/virkistystoiminnassa (5 tuotetta) ja elämänlaatu (4 tuotetta) vamma- ja vammapotilaiden välillä.
Jokainen alaasteikko pisteytetään 5 pisteen asteikolla ja yksittäiset ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
KOOS4, joka on keskimäärin 4 alaasteikkoa (pois lukien ADL), on suositeltu ja hyväksytty ensisijainen tulos ACLR RCT:ille, ja se vastasi konseptitodistus RCT:tämme.
|
Muutos KOOS-pisteiden perustasosta 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Kasvava kustannus-hyötysuhde 6 kuukauden aikana (tehokkuustulos)
Aikaikkuna: Lisäkustannus-hyötysuhde 6 kuukauden kohdalla
|
SOAR:n vastineen rahalle arvioimiseksi (terveysjärjestelmien näkökulmasta) arvioimme SOAR:n ja CONTROLin saavuttaman lisäkustannusten/keskimääräisen muutoksen laatusovitetussa elinvuosissa (QALY) kuuden kuukauden kohdalla.
Kustannukset arvioidaan Health Resource Utilisation -kyselylomakkeella (HRU), koska tutkimuspopulaatio käyttää usein resursseja, joita ei ole kirjattu hallinnollisiin tietoihin ja todisteita hallinnollisten ja mahdollisesti kerättyjen HRU-tietojen hyvästä yhteensopivuudesta.
HRU tallentaa palveluntarjoajan käynnit, sairaalakäynnit, laboratorio- ja diagnostiset testit ja lääkkeiden käytön.
QALY-arvot arvioidaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (EQ-5D-5L) perusteella käyttämällä käyräanalyysin alla olevaa pinta-alaa.
EQ-5D-5L:tä käytetään laajalti kustannushyötyanalyysiin OA:ssa, ja se arvioi 5 tasoa viidellä terveysalueella terveydentilaprofiilin tuottamiseksi Kanadan muunnostariffeja käyttäen.
|
Lisäkustannus-hyötysuhde 6 kuukauden kohdalla
|
|
Palveluntarjoaja ottaa SOAR:n käyttöön yli 6 kuukauden ajan (toteutustulos) (fysioterapeutti osallistujat)
Aikaikkuna: Uskollisuusprosentti 6 kuukauden iässä (fysioterapeutti osallistujat)
|
40 kohdan tarkkuuden tarkistuslistaa, jota on jalostettu proof-of-concept RCT:ssämme, sovelletaan kaikkiin videonauhoitettuihin 1:1-neuvontaistuntoihin 4 osallistujalle PT:tä kohden, ja kunkin raportoitujen PT- ja tarkistuslistan kohteiden mediaaniprosenttiosuus.
Kohteet, jotka saavuttavat ≤70 %, tunnistetaan ja ne antavat tietoja PT-koulutusmoduulien kehittämisestä helpottamaan tulevaa arviointia ja täytäntöönpanoa.
|
Uskollisuusprosentti 6 kuukauden iässä (fysioterapeutti osallistujat)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila yli 6 kuukauden iässä (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen potilaan hyväksyttävistä oireiden tilapisteistä 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
KOOS4:n kliinisen merkityksen tulkinnan helpottamiseksi molempien tutkimusryhmien osallistujien prosenttiosuus, joka saavutti KOOS4- ja KOOS-ala-asteikon Potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS) pisteet (KOOS4 79; kipu 89; oireet 83; ADL 95, urheilu 72; QoL 73) raportoidaan.
|
Muutos lähtötilanteen potilaan hyväksyttävistä oireiden tilapisteistä 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itseraportoitu koettu itsehallinto yli 6 kuukauden ajalta (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan koettu itsehallinto 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
12 kohtaa Partner in Health Scale -asteikolla mitataan havaittua itsehallintaa (aktiivinen osallistuminen kroonisen sairauden itsehallintaan).
Jokainen kohde pisteytetään 0-9 pisteen Likert-asteikolla.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–96, jossa 0 tarkoittaa, että ei havaittu itsehallintaa ja 96 edustaa täydellistä havaittua itsehallintaa.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Partner in Health Scale on pätevä ja luotettava useissa kroonisissa sairauksissa.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan koettu itsehallinto 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Niveltulehduksen MRI-ominaisuudet yli 24 kuukauden ajalta (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
OA:n MRI-ominaisuudet (rustovaurio, luuydinvauriot) ovat tärkeitä taudin varhaisessa vaiheessa ja yleisiä ACLR:n jälkeen.
Harjoittelun vaikutusta näihin tuloksiin ACLR:n jälkeen ei tunneta.
Kelvollista puolikvantitatiivista MRI OA -polvipistemäärää (MOAKS) sovelletaan 3D-protonitiheys (PD) -gradientti-MRI-sekvensseihin (3T-skanneri, Philips Elition, 8-kanavainen polvikela).
Paikannusapuvälineet immobilisoivat polven varmistaakseen yhdenmukaiset skannaukset.
Radiologiatutkijat suorittavat MOAKS-luokituksia sokeutuneena ryhmien jakamiseen.
OA-ominaisuuden paheneminen määritellään leesion koon kasvuksi vakiintuneita menetelmiä käyttäen.
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Terveysresurssien käyttö maksaa yli 24 kuukautta
Aikaikkuna: Terveysresurssien käyttö maksaa yli 24 kuukautta
|
Kuukausittaiset terveysresurssien käyttökustannukset (HRU) raportoidaan 24 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Terveysresurssien käyttö maksaa yli 24 kuukautta
|
|
Intervention toimituskulut yli 6 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: Intervention toimituskulut yli 6 kuukauden ajalta
|
SOAR- ja CONTROL- (Living Well with ACLR) -toimien toimituskustannuksia seurataan ja niistä raportoidaan.
|
Intervention toimituskulut yli 6 kuukauden ajalta
|
|
Osallistujat havaitsivat esteitä ja edistäjiä ohjelman toteuttamiselle yli 6 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Seurantatutkimukset suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Intervention päätyttyä osallistujat saavat seurantakyselyn, joka sisältää kysymyksiä, joilla kerätään tietoa heidän havaitsemistaan esteistä ja ohjelman toteuttamisen edistäjistä sekä terapeuttisesta yhteistyöstä heidän PT:n kanssa (konsultointi- ja suhteempatiamittari (CARE)).
|
Seurantatutkimukset suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Palveluntarjoajan havaitsemat esteet ja fasilitaattorit ohjelman toteuttamiselle yli 6 kuukauden ajan (fysioterapeutit osallistujat)
Aikaikkuna: Seurantatutkimukset tehdään 6 kuukauden kuluttua (fysioterapeutti osallistuu)
|
Kun PT:t ovat toimittaneet SOAR-ohjelman, he saavat seurantakyselyn, joka sisältää kysymyksiä, joilla kerätään tietoa heidän havaitsemistaan esteistä ja SOAR-ohjelman toteuttamisen edistäjistä, SOAR- ja BAP-koulutuksesta, luottamuksesta BAP:iin, SMART-tavoitteiden asettamiseen, yhteiseen päätöksentekoon, virtuaaliseen PT-toimitus ja havaitut vaikutukset potilaan ja klinikan virtaukseen.
|
Seurantatutkimukset tehdään 6 kuukauden kuluttua (fysioterapeutti osallistuu)
|
|
PT-neuvonnan ominaisuudet, jotka edistävät itsehallintaa yli 6 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: 1:1 haastattelut suoritetaan 6 kuukauden kuluttua (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Puolistrukturoidut 1:1 haastattelut suoritetaan 15-20 osallistujan tarkoituksenmukaisella maksimivaihteluotolla (sukupuoli, ikä, sitoutuminen, aika vamman jälkeen).
Käyttäen videolla ohjattua narratiivista reflektiota, osallistujat valitsevat itse mielekkäät keskustelut PT:n kanssa, jotka edistävät itsehallintaa katsellessaan Polvilirin tallennetta ja satunnaista viikoittaista neuvontaa.
Osallistujat voivat keskeyttää tallenteen ja kelata sitä taaksepäin tunnistaakseen ja tarkentaakseen tärkeitä hetkiä.
Tarjotaan itsehallinnon määritelmä ja kontekstikohtaisia esimerkkejä.
Anturi ja kehotteet tarjoavat tarkemmat tiedot.
Kentällä tehdään muistiinpanoja ja haastattelut nauhoitetaan.
Käynnissä olevat analyysit antavat tietoa otannasta, ja tiedonkeruu lopetetaan, kun uusia teemoja ei tunnisteta.
Videonauhoitetut terveydenhuollon vuorovaikutukset ovat hyväksyttäviä ja tarjoavat arvokkaita käytännön oivalluksia.
Videohaastattelut tuottavat runsaasti tietoa, kun osallistujat tunnistavat, osallistuvat ja pohtivat kokemaansa samanaikaisesti.
|
1:1 haastattelut suoritetaan 6 kuukauden kuluttua (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama polviin liittyvä kipu, oireet, toiminta urheilussa ja elämänlaatu yli 12 kuukauden ajalta (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos KOOS-pisteiden perustasosta 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Potilaskumppanit pitävät ensisijaisina tuloksina kipua, toimintaa ja elämänlaatua, jotka voivat heikentyä jopa 10 vuoden kuluttua ACLR:stä.
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on pätevä ja luotettava potilaan raportoima tulosmittaus (PROM), jossa on ala-asteikot polvikipulle (9 kohtaa), muille oireille (7 kohtaa), toiminnalle päivittäisessä elämässä (ADL). 17 tuotetta), toiminta urheilussa/virkistystoiminnassa (5 tuotetta) ja elämänlaatu (4 tuotetta) vamma- ja vammapotilaiden välillä.
Jokainen alaasteikko pisteytetään 5 pisteen asteikolla ja yksittäiset ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
KOOS4, joka on keskimäärin 4 alaasteikkoa (pois lukien ADL), on suositeltu ja hyväksytty ensisijainen tulos ACLR RCT:ille, ja se vastasi konseptitodistus RCT:tämme.
|
Muutos KOOS-pisteiden perustasosta 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itse ilmoittama polviin liittyvä kipu, oireet, toiminta urheilussa ja elämänlaatu yli 24 kuukauden ajalta (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos KOOS-pisteiden lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Potilaskumppanit pitävät ensisijaisina tuloksina kipua, toimintaa ja elämänlaatua, jotka voivat heikentyä jopa 10 vuoden kuluttua ACLR:stä.
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on pätevä ja luotettava potilaan raportoima tulosmittaus (PROM), jossa on ala-asteikot polvikipulle (9 kohtaa), muille oireille (7 kohtaa), toiminnalle päivittäisessä elämässä (ADL). 17 tuotetta), toiminta urheilussa/virkistystoiminnassa (5 tuotetta) ja elämänlaatu (4 tuotetta) vamma- ja vammapotilaiden välillä.
Jokainen alaasteikko pisteytetään 5 pisteen asteikolla ja yksittäiset ala-asteikon kohdat lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolla 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
KOOS4, joka on keskimäärin 4 alaasteikkoa (pois lukien ADL), on suositeltu ja hyväksytty ensisijainen tulos ACLR RCT:ille, ja se vastasi konseptitodistus RCT:tämme.
|
Muutos KOOS-pisteiden lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Kasvava kustannus-hyötysuhde 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kasvava kustannus-hyötysuhde 12 kuukauden kohdalla
|
Arvioidaksemme SOAR:n vastinetta rahalle (terveysjärjestelmien näkökulmasta) arvioimme SOAR:n ja CONTROL:n saavuttaman lisäkustannusten/keskimääräisen muutoksen laatusovitetussa elinvuosissa (QALY) 12 kuukauden kohdalla.
Kustannukset arvioidaan Health Resource Utilisation -kyselylomakkeella (HRU), koska tutkimuspopulaatio käyttää usein resursseja, joita ei ole kirjattu hallinnollisiin tietoihin ja todisteita hallinnollisten ja mahdollisesti kerättyjen HRU-tietojen hyvästä yhteensopivuudesta.
HRU tallentaa palveluntarjoajan käynnit, sairaalakäynnit, laboratorio- ja diagnostiset testit ja lääkkeiden käytön.
QALY-arvot arvioidaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (EQ-5D-5L) perusteella käyttämällä käyräanalyysin alla olevaa pinta-alaa.
EQ-5D-5L:tä käytetään laajalti kustannushyötyanalyysiin OA:ssa, ja se arvioi 5 tasoa viidellä terveysalueella terveydentilaprofiilin tuottamiseksi Kanadan muunnostariffeja käyttäen.
|
Kasvava kustannus-hyötysuhde 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kasvava kustannus-hyötysuhde 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kasvava kustannus-hyötysuhde 24 kuukauden kohdalla
|
Arvioidaksemme SOAR:n vastinetta rahalle (terveysjärjestelmien näkökulmasta) arvioimme SOAR:n ja CONTROLin saavuttaman lisäkustannusten/keskimääräisen muutoksen laatusovitetussa elinvuosissa (QALY) 24 kuukauden kohdalla.
Kustannukset arvioidaan Health Resource Utilisation -kyselylomakkeella (HRU), koska tutkimuspopulaatio käyttää usein resursseja, joita ei ole kirjattu hallinnollisiin tietoihin ja todisteita hallinnollisten ja mahdollisesti kerättyjen HRU-tietojen hyvästä yhteensopivuudesta.
HRU tallentaa palveluntarjoajan käynnit, sairaalakäynnit, laboratorio- ja diagnostiset testit ja lääkkeiden käytön.
QALY-arvot arvioidaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (EQ-5D-5L) perusteella käyttämällä käyräanalyysin alla olevaa pinta-alaa.
EQ-5D-5L:tä käytetään laajalti kustannushyötyanalyysiin OA:ssa, ja se arvioi 5 tasoa viidellä terveysalueella terveydentilaprofiilin tuottamiseksi Kanadan muunnostariffeja käyttäen.
|
Kasvava kustannus-hyötysuhde 24 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila yli 12 kuukauden iässä (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Potilaan hyväksyttävän oiretilan pistemäärä 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
KOOS4:n kliinisen merkityksen tulkinnan helpottamiseksi molempien tutkimusryhmien osallistujien prosenttiosuus, joka saavutti KOOS4- ja KOOS-ala-asteikon Potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS) pisteet (KOOS4 79; kipu 89; oireet 83; ADL 95, urheilu 72; QoL 73) raportoidaan.
|
Muutos lähtötasosta Potilaan hyväksyttävän oiretilan pistemäärä 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila yli 24 kuukauden iässä (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Potilaan hyväksyttävän oiretilan pistemäärä 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
KOOS4:n kliinisen merkityksen tulkinnan helpottamiseksi molempien tutkimusryhmien osallistujien prosenttiosuus, joka saavutti KOOS4- ja KOOS-ala-asteikon Potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS) pisteet (KOOS4 79; kipu 89; oireet 83; ADL 95, urheilu 72; QoL 73) raportoidaan.
|
Muutos lähtötasosta Potilaan hyväksyttävän oiretilan pistemäärä 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itseraportoitu koettu itsehallinto yli 12 kuukauden ajalta (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan koettu itsehallinto 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
12 kohtaa Partner in Health Scale -asteikolla mitataan havaittua itsehallintaa (aktiivinen osallistuminen kroonisen sairauden itsehallintaan).
Jokainen kohde pisteytetään 0-9 pisteen Likert-asteikolla.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–96, jossa 0 tarkoittaa, että ei havaittu itsehallintaa ja 96 edustaa täydellistä havaittua itsehallintaa.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Partner in Health Scale on pätevä ja luotettava useissa kroonisissa sairauksissa.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan koettu itsehallinto 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Koettu itsehallinto yli 24 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan koettu itsehallinto 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
12 kohtaa Partner in Health Scale -asteikolla mitataan havaittua itsehallintaa (aktiivinen osallistuminen kroonisen sairauden itsehallintaan).
Jokainen kohde pisteytetään 0-9 pisteen Likert-asteikolla.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–96, jossa 0 tarkoittaa, että ei havaittu itsehallintaa ja 96 edustaa täydellistä havaittua itsehallintaa.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Partner in Health Scale on pätevä ja luotettava useissa kroonisissa sairauksissa.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan koettu itsehallinto 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itseraportoitu toiminta yli 6 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan toimintaan 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Kolmen kohdan potilaskohtaista toiminnallista asteikkoa käytetään tunnistamaan, kvantifioimaan ja arvioimaan osallistujille tärkeimpiä toiminnallisten rajoitusten muutoksia.
Tämä asteikko kehottaa osallistujia tunnistamaan kolme heille tärkeää toimintaa ja arvioimaan kykynsä suorittaa jokainen toiminto 10 pisteen numeerisella asteikolla.
Yksilölliset asteikon pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on pätevä ja luotettava käytettäväksi henkilöille, joilla on polvivamma.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan toimintaan 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itseraportoitu toiminta yli 12 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta itse ilmoittamaan toimintaan 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Kolmen kohdan potilaskohtaista toiminnallista asteikkoa käytetään tunnistamaan, kvantifioimaan ja arvioimaan osallistujille tärkeimpiä toiminnallisten rajoitusten muutoksia.
Tämä asteikko kehottaa osallistujia tunnistamaan kolme heille tärkeää toimintaa ja arvioimaan kykynsä suorittaa jokainen toiminto 10 pisteen numeerisella asteikolla.
Yksilölliset asteikon pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on pätevä ja luotettava käytettäväksi henkilöille, joilla on polvivamma.
|
Muutos lähtötilanteesta itse ilmoittamaan toimintaan 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itseraportoitu toiminta yli 24 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta itse ilmoittamaan toimintaan 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Kolmen kohdan potilaskohtaista toiminnallista asteikkoa käytetään tunnistamaan, kvantifioimaan ja arvioimaan osallistujille tärkeimpiä toiminnallisten rajoitusten muutoksia.
Tämä asteikko kehottaa osallistujia tunnistamaan kolme heille tärkeää toimintaa ja arvioimaan kykynsä suorittaa jokainen toiminto 10 pisteen numeerisella asteikolla.
Yksilölliset asteikon pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0-100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko on pätevä ja luotettava käytettäväksi henkilöille, joilla on polvivamma.
|
Muutos lähtötilanteesta itse ilmoittamaan toimintaan 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itseraportoitu polvikohtainen itsetehokkuus yli 6 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan polvikohtaiseen itsetehokkuuteen 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Itsetehokkuus tai usko omaan kykyynsä organisoida ja toteuttaa tulevan tilanteen hallitsemiseksi tarvittavat toimet voivat ennustaa terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien harjoittelua.
KSES on pätevä ja luotettava polvikohtaisen itsetehokkuuden mitta ihmisillä, joilla on urheiluun liittyvä polvivamma viimeisen 5 vuoden aikana.
KSES koostuu 22 osasta, jotka on järjestetty 2 ala-asteikkoon (nykyinen ja tuleva itsetehokkuus).
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan polvikohtaiseen itsetehokkuuteen 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itseraportoitu polvikohtainen itsetehokkuus yli 12 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan polvikohtaiseen itsetehokkuuteen 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Itsetehokkuus tai usko omaan kykyynsä organisoida ja toteuttaa tulevan tilanteen hallitsemiseksi tarvittavat toimet voivat ennustaa terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien harjoittelua.
KSES on pätevä ja luotettava polvikohtaisen itsetehokkuuden mitta ihmisillä, joilla on urheiluun liittyvä polvivamma viimeisen 5 vuoden aikana.
KSES koostuu 22 osasta, jotka on järjestetty 2 ala-asteikkoon (nykyinen ja tuleva itsetehokkuus).
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan polvikohtaiseen itsetehokkuuteen 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itseraportoitu polvikohtainen itsetehokkuus yli 24 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta itse ilmoittamaan polvikohtaiseen itsetehokkuuteen 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Itsetehokkuus tai usko omaan kykyynsä organisoida ja toteuttaa tulevan tilanteen hallitsemiseksi tarvittavat toimet voivat ennustaa terveyskäyttäytymistä, mukaan lukien harjoittelua.
KSES on pätevä ja luotettava polvikohtaisen itsetehokkuuden mitta ihmisillä, joilla on urheiluun liittyvä polvivamma viimeisen 5 vuoden aikana.
KSES koostuu 22 osasta, jotka on järjestetty 2 ala-asteikkoon (nykyinen ja tuleva itsetehokkuus).
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 10 täydellistä luottamusta.
Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta itse ilmoittamaan polvikohtaiseen itsetehokkuuteen 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itse ilmoittama liikkeen pelko ja uusiutuva vamma yli 6 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamasta liikepelosta ja uusiutuvista vammoista 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
11 kohdan Tampa Scale of Kinesiophobia käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja.
Jokainen kohta arvostellaan 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä pelkää ja 4 tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–44, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikepelon astetta.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Kinesiofobian Tampan asteikolla on todisteita tunnetun ryhmän pätevyydestä (pisteet erotellaan urheilijoiden välillä, jotka palasivat ja eivät palanneet vammoja edeltävälle tasolle polvivamman jälkeen).
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamasta liikepelosta ja uusiutuvista vammoista 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itse ilmoittama liikkeen pelko ja uusiutuva vamma yli 12 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamaan liikkeenpelosta ja uusiutuvista vammoista 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
11 kohdan Tampa Scale of Kinesiophobia käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja.
Jokainen kohta arvostellaan 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä pelkää ja 4 tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–44, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikepelon astetta.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Kinesiofobian Tampan asteikolla on todisteita tunnetun ryhmän pätevyydestä (pisteet erotellaan urheilijoiden välillä, jotka palasivat ja eivät palanneet vammoja edeltävälle tasolle polvivamman jälkeen).
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamaan liikkeenpelosta ja uusiutuvista vammoista 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Itse ilmoittama liikkeen pelko ja uusiutuva vamma yli 24 kuukauden ajan (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamaan liikkeen pelosta ja uusiutuvista vammoista 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
11 kohdan Tampa Scale of Kinesiophobia käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja.
Jokainen kohta arvostellaan 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei liikettä pelkää ja 4 tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–44, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa liikepelon astetta.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 3 minuuttia.
Kinesiofobian Tampan asteikolla on todisteita tunnetun ryhmän pätevyydestä (pisteet erotellaan urheilijoiden välillä, jotka palasivat ja eivät palanneet vammoja edeltävälle tasolle polvivamman jälkeen).
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna itse ilmoittamaan liikkeen pelosta ja uusiutuvista vammoista 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos polven pidennysvoimassa 6 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason polven ojentajalihasten tehosta 6 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
Tietokoneistettua dynamometriä (Biodex®) käytetään polven venymistehon (wattia) arvioimiseen ja laskemiseen.
Normalisoidun samankeskisen polven venytyksen huippuhuipun ja taivutusmomentin protokollan suorittamisen jälkeen osallistujien polvinivel kiinnitetään 60 asteen sagitaalitason taivutukseen.
Kolmen harjoituskokeen ja 30 sekunnin tauon jälkeen osallistujia ohjeistetaan suoristamaan polvensa niin lujasti ja nopeasti kuin mahdollista viiden sekunnin ajan.
Tämä toistetaan viisi kertaa 30 sekunnin tauon jälkeen jokaisen toiston välillä.
Tämän testin kokonaisaika on 10 minuuttia.
Tietokoneistettu dynamometria (Biodex®) on luotettava, pätevä, relevantti ja suositeltava lihasvoiman mitta.
|
Muutos lähtötason polven ojentajalihasten tehosta 6 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
|
Muutos polven pidennysvoimassa 12 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason polven ojentajalihasten tehosta 12 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
Tietokoneistettua dynamometriä (Biodex®) käytetään polven venymistehon (wattia) arvioimiseen ja laskemiseen.
Normalisoidun samankeskisen polven venytyksen huippuhuipun ja taivutusmomentin protokollan suorittamisen jälkeen osallistujien polvinivel kiinnitetään 60 asteen sagitaalitason taivutukseen.
Kolmen harjoituskokeen ja 30 sekunnin tauon jälkeen osallistujia ohjeistetaan suoristamaan polvensa niin lujasti ja nopeasti kuin mahdollista viiden sekunnin ajan.
Tämä toistetaan viisi kertaa 30 sekunnin tauon jälkeen jokaisen toiston välillä.
Tämän testin kokonaisaika on 10 minuuttia.
Tietokoneistettu dynamometria (Biodex®) on luotettava, pätevä, relevantti ja suositeltava lihasvoiman mitta.
|
Muutos lähtötason polven ojentajalihasten tehosta 12 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
|
Muutos polven pidennysvoimassa 24 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polven ojentajalihasten tehosta 24 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
Tietokoneistettua dynamometriä (Biodex®) käytetään polven venymistehon (wattia) arvioimiseen ja laskemiseen.
Normalisoidun samankeskisen polven venytyksen huippuhuipun ja taivutusmomentin protokollan suorittamisen jälkeen osallistujien polvinivel kiinnitetään 60 asteen sagitaalitason taivutukseen.
Kolmen harjoituskokeen ja 30 sekunnin tauon jälkeen osallistujia ohjeistetaan suoristamaan polvensa niin lujasti ja nopeasti kuin mahdollista viiden sekunnin ajan.
Tämä toistetaan viisi kertaa 30 sekunnin tauon jälkeen jokaisen toiston välillä.
Tämän testin kokonaisaika on 10 minuuttia.
Tietokoneistettu dynamometria (Biodex®) on luotettava, pätevä, relevantti ja suositeltava lihasvoiman mitta.
|
Muutos lähtötilanteen polven ojentajalihasten tehosta 24 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
|
Muutos polven taivutusvoimassa 6 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason polven ojentajalihasten tehosta 6 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
Polven taivutusvoiman (W) arvioimiseen ja laskemiseen käytetään tietokoneistettua dynamometriä (Biodex®).
Normalisoidun samankeskisen polven venytyksen huippuhuipun ja taivutusmomentin protokollan suorittamisen jälkeen osallistujien polvinivel kiinnitetään 60 asteen sagitaalitason taivutukseen.
Kolmen harjoituskokeen ja 30 sekunnin tauon jälkeen osallistujia neuvotaan taivuttamaan polveaan niin lujasti ja nopeasti kuin pystyvät viiden sekunnin ajan.
Tämä toistetaan viisi kertaa 30 sekunnin tauon jälkeen jokaisen toiston välillä.
Tämän testin kokonaisaika on 10 minuuttia.
Tietokoneistettu dynamometria (Biodex®) on luotettava, pätevä, relevantti ja suositeltava lihasvoiman mitta.
|
Muutos lähtötason polven ojentajalihasten tehosta 6 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
|
Polven taivutusvoiman muutos 12 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason polven ojentajalihasten tehosta 12 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
Polven taivutusvoiman (W) arvioimiseen ja laskemiseen käytetään tietokoneistettua dynamometriä (Biodex®).
Normalisoidun samankeskisen polven venytyksen huippuhuipun ja taivutusmomentin protokollan suorittamisen jälkeen osallistujien polvinivel kiinnitetään 60 asteen sagitaalitason taivutukseen.
Kolmen harjoituskokeen ja 30 sekunnin tauon jälkeen osallistujia neuvotaan taivuttamaan polveaan niin lujasti ja nopeasti kuin pystyvät viiden sekunnin ajan.
Tämä toistetaan viisi kertaa 30 sekunnin tauon jälkeen jokaisen toiston välillä.
Tämän testin kokonaisaika on 10 minuuttia.
Tietokoneistettu dynamometria (Biodex®) on luotettava, pätevä, relevantti ja suositeltava lihasvoiman mitta.
|
Muutos lähtötason polven ojentajalihasten tehosta 12 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
|
Muutos polven taivutusvoimassa 24 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polven ojentajalihasten tehosta 24 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
Polven taivutusvoiman (W) arvioimiseen ja laskemiseen käytetään tietokoneistettua dynamometriä (Biodex®).
Normalisoidun samankeskisen polven venytyksen huippuhuipun ja taivutusmomentin protokollan suorittamisen jälkeen osallistujien polvinivel kiinnitetään 60 asteen sagitaalitason taivutukseen.
Kolmen harjoituskokeen ja 30 sekunnin tauon jälkeen osallistujia neuvotaan taivuttamaan polveaan niin lujasti ja nopeasti kuin pystyvät viiden sekunnin ajan.
Tämä toistetaan viisi kertaa 30 sekunnin tauon jälkeen jokaisen toiston välillä.
Tämän testin kokonaisaika on 10 minuuttia.
Tietokoneistettu dynamometria (Biodex®) on luotettava, pätevä, relevantti ja suositeltava lihasvoiman mitta.
|
Muutos lähtötilanteen polven ojentajalihasten tehosta 24 kuukauden kohdalla (ACL-repeämä osallistujat)
|
|
Päivittäisen keskiarvon muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason päivittäisestä keskimääräisestä keskimääräisestä fyysisestä aktiivisuudesta 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään pientä, kevyttä lantion päällä käytettävää kolmiakselista kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3X®).
Osallistujia pyydetään käyttämään tätä laitetta (kiinnitetty joustavalla vyöllä vyötärön ympärille) 7 peräkkäisen päivän ajan, ja se on irrotettava vain uimista varten.
Keskimääräinen 10 minuutin keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lasketaan 7 päivän aikana.
Kiihtyvyysmittaus on validi nuorten ja nuorten aikuisten fyysisen aktiivisuuden mitta.
|
Muutos lähtötason päivittäisestä keskimääräisestä keskimääräisestä fyysisestä aktiivisuudesta 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos päivittäisessä keskimääräisessä, kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen 12 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason päivittäisestä keskimääräisestä keskimääräisestä fyysisestä aktiivisuudesta 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään pientä, kevyttä lantion päällä käytettävää kolmiakselista kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3X®).
Osallistujia pyydetään käyttämään tätä laitetta (kiinnitetty joustavalla vyöllä vyötärön ympärille) 7 peräkkäisen päivän ajan, ja se on irrotettava vain uimista varten.
Keskimääräinen 10 minuutin keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lasketaan 7 päivän aikana.
Kiihtyvyysmittaus on validi nuorten ja nuorten aikuisten fyysisen aktiivisuuden mitta.
|
Muutos lähtötason päivittäisestä keskimääräisestä keskimääräisestä fyysisestä aktiivisuudesta 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos päivittäisessä keskimääräisessä, kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen 24 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason päivittäisestä keskimääräisestä keskimääräisestä fyysisestä aktiivisuudesta 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään pientä, kevyttä lantion päällä käytettävää kolmiakselista kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3X®).
Osallistujia pyydetään käyttämään tätä laitetta (kiinnitetty joustavalla vyöllä vyötärön ympärille) 7 peräkkäisen päivän ajan, ja se on irrotettava vain uimista varten.
Keskimääräinen 10 minuutin keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen lasketaan 7 päivän aikana.
Kiihtyvyysmittaus on validi nuorten ja nuorten aikuisten fyysisen aktiivisuuden mitta.
|
Muutos lähtötason päivittäisestä keskimääräisestä keskimääräisestä fyysisestä aktiivisuudesta 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 6 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Neljän kohdan Godin Leisure Time Questionnaire -kyselylomaketta käytetään itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Käyttäen 15 minuutin lievän, kohtalaisen ja rasittavan fyysisen aktiivisuuden määrää, jota osallistuja harjoittaa tyypillisen seitsemän päivän ajanjakson aikana, lasketaan fyysisen aktiivisuuden viikoittaiset aineenvaihdunnan ekvivalentit.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 1 minuutti.
Godin Leisure Time Questionnaire on validoitu fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 12 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Neljän kohdan Godin Leisure Time Questionnaire -kyselylomaketta käytetään itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Käyttäen 15 minuutin lievän, kohtalaisen ja rasittavan fyysisen aktiivisuuden määrää, jota osallistuja harjoittaa tyypillisen seitsemän päivän ajanjakson aikana, lasketaan fyysisen aktiivisuuden viikoittaiset aineenvaihdunnan ekvivalentit.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 1 minuutti.
Godin Leisure Time Questionnaire on validoitu fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa 24 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Neljän kohdan Godin Leisure Time Questionnaire -kyselylomaketta käytetään itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Käyttäen 15 minuutin lievän, kohtalaisen ja rasittavan fyysisen aktiivisuuden määrää, jota osallistuja harjoittaa tyypillisen seitsemän päivän ajanjakson aikana, lasketaan fyysisen aktiivisuuden viikoittaiset aineenvaihdunnan ekvivalentit.
Tämän kyselyn kokonaisaika on 1 minuutti.
Godin Leisure Time Questionnaire on validoitu fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 6 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
EQ-5D-5L on yksinkertainen, luotettava itseraportointilaite, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä terveyttä kliinistä ja taloudellista arviointia varten useissa maissa ja useissa olosuhteissa (katso liite 16-EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L tarjoaa tietoa viidestä ongelmatasosta viidellä terveydenhuollon alueella (ahdistuneisuus/masennus, kipu/epämukavuus, liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot) ja visuaalisen analogisen asteikon 0-100 omatoimisuudelle. terveysongelmiin (EQ-5D-5Lindex).
EQ-5D-5Lindex-arvot raportoidaan joka ajankohtana.
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 12 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
EQ-5D-5L on yksinkertainen, luotettava itseraportointilaite, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä terveyttä kliinistä ja taloudellista arviointia varten useissa maissa ja useissa olosuhteissa (katso liite 16-EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L tarjoaa tietoa viidestä ongelmatasosta viidellä terveydenhuollon alueella (ahdistuneisuus/masennus, kipu/epämukavuus, liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot) ja visuaalisen analogisen asteikon 0-100 omatoimisuudelle. liittyvään terveyteen (EQ-5D-5Lindex).
EQ-5D-5Lindex-arvot raportoidaan joka ajankohtana.
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 24 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
EQ-5D-5L on yksinkertainen, luotettava itseraportointilaite, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä terveyttä kliinistä ja taloudellista arviointia varten useissa maissa ja useissa olosuhteissa (katso liite 16-EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L tarjoaa tietoa viidestä ongelmatasosta viidellä terveydenhuollon alueella (ahdistuneisuus/masennus, kipu/epämukavuus, liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot) ja visuaalisen analogisen asteikon 0-100 omatoimisuudelle. terveysongelmiin (EQ-5D-5Lindex).
EQ-5D-5Lindex-arvot raportoidaan joka ajankohtana.
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos rasvamassaindeksissä 6 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason rasvamassaindeksistä 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Rasvamassaindeksi (kg/m2) mitataan bioelektrisellä impedanssilla (Tanita Body Composition Analyzer, malli TBF-300A, Tanita Inc., USA).
Osallistujat seisovat paljain jaloin biosähköisen impedanssin alustalla, jonka aikana mitataan tämän yksittäisen korkeataajuisen vaihtosähkövirran (500 A 50 kHz) vastusta.
Biosähköinen impedanssi on käyttökelpoinen menetelmä kehon koostumuksen arvioimiseksi ja seuraamiseksi kliinisissä olosuhteissa, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava lapsi-, nuoriso- ja aikuisväestössä.
Tämän testin suorittaminen kestää 5 minuuttia.
Laite kalibroidaan ennen jokaista skannausta (valmistajan protokollan mukaisesti).
|
Muutos lähtötason rasvamassaindeksistä 6 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos rasvamassaindeksissä 12 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason rasvamassaindeksistä 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Rasvamassaindeksi (kg/m2) mitataan bioelektrisellä impedanssilla (Tanita Body Composition Analyzer, malli TBF-300A, Tanita Inc., USA).
Osallistujat seisovat paljain jaloin biosähköisen impedanssin alustalla, jonka aikana mitataan tämän yksittäisen korkeataajuisen vaihtosähkövirran (500 A 50 kHz) vastusta.
Biosähköinen impedanssi on käyttökelpoinen menetelmä kehon koostumuksen arvioimiseksi ja seuraamiseksi kliinisissä olosuhteissa, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava lapsi-, nuoriso- ja aikuisväestössä.
Tämän testin suorittaminen kestää 5 minuuttia.
Laite kalibroidaan ennen jokaista skannausta (valmistajan protokollan mukaisesti).
|
Muutos lähtötason rasvamassaindeksistä 12 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos rasvamassaindeksissä 24 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason rasvamassaindeksistä 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
Rasvamassaindeksi (kg/m2) mitataan bioelektrisellä impedanssilla (Tanita Body Composition Analyzer, malli TBF-300A, Tanita Inc., USA).
Osallistujat seisovat paljain jaloin biosähköisen impedanssin alustalla, jonka aikana mitataan tämän yksittäisen korkeataajuisen vaihtosähkövirran (500 A 50 kHz) vastusta.
Biosähköinen impedanssi on käyttökelpoinen menetelmä kehon koostumuksen arvioimiseksi ja seuraamiseksi kliinisissä olosuhteissa, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava lapsi-, nuoriso- ja aikuisväestössä.
Tämän testin suorittaminen kestää 5 minuuttia.
Laite kalibroidaan ennen jokaista skannausta (valmistajan protokollan mukaisesti).
|
Muutos lähtötason rasvamassaindeksistä 24 kuukauden kohdalla (ACL-kyynelten osallistujat)
|
|
Muutos polven ruston terveydessä 24 kuukauden aikana (ACL-kyynelten osallistujat)
Aikaikkuna: Muutos polven ruston terveydestä lähtötilanteessa 24 kuukauden kohdalla (ACL-repeämiseen osallistuneet)
|
Alustava tutkimus yhdistää liikuntahoidon parempaan polven ruston terveyteen ihmisillä, joilla on riski saada post-traumaattinen OA (post-meniskectomia) ja varhainen atraumaattinen OA jopa 12 kuukauden ikäiseksi.
Annamme lisätietoa 24 kuukauden ajalta määrittämällä ruston T2-relaksaatioajoissa tapahtuneet muutokset (sagittaaliset monikaiku-spin-kaikupulssisekvenssit; 12 kaikua), joita käytetään laajalti varhaisen rappeutumisen markkerina.
Vanhempi kuvantamistutkija segmentoi ruston manuaalisesti ja laskee keskimääräisen T2:n reisiluun, sääriluun ja polvilumpion rustolevyille.
|
Muutos polven ruston terveydestä lähtötilanteessa 24 kuukauden kohdalla (ACL-repeämiseen osallistuneet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jackie L Whittaker, BScPT, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Frobell RB, Roos EM, Roos HP, Ranstam J, Lohmander LS. A randomized trial of treatment for acute anterior cruciate ligament tears. N Engl J Med. 2010 Jul 22;363(4):331-42. doi: 10.1056/NEJMoa0907797. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Aug 26;363(9):893.
- Toomey CM, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Reimer RA, Woodhouse LJ, Ghali B, Doyle-Baker PK, Emery CA. Higher Fat Mass Is Associated With a History of Knee Injury in Youth Sport. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):80-87. doi: 10.2519/jospt.2017.7101.
- Whittaker JL, Toomey CM, Nettel-Aguirre A, Jaremko JL, Doyle-Baker PK, Woodhouse LJ, Emery CA. Health-related Outcomes after a Youth Sport-related Knee Injury. Med Sci Sports Exerc. 2019 Feb;51(2):255-263. doi: 10.1249/MSS.0000000000001787.
- Undheim MB, Cosgrave C, King E, Strike S, Marshall B, Falvey E, Franklyn-Miller A. Isokinetic muscle strength and readiness to return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction: is there an association? A systematic review and a protocol recommendation. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(20):1305-10. doi: 10.1136/bjsports-2014-093962. Epub 2015 Jun 23.
- Thomee P, Wahrborg P, Borjesson M, Thomee R, Eriksson BI, Karlsson J. Self-efficacy, symptoms and physical activity in patients with an anterior cruciate ligament injury: a prospective study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):238-45. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00557.x. Epub 2006 Jun 15.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Smith D, Harvey P, Lawn S, Harris M, Battersby M. Measuring chronic condition self-management in an Australian community: factor structure of the revised Partners in Health (PIH) scale. Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):149-159. doi: 10.1007/s11136-016-1368-5. Epub 2016 Jul 18.
- Kvist J, Ek A, Sporrstedt K, Good L. Fear of re-injury: a hindrance for returning to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):393-7. doi: 10.1007/s00167-004-0591-8. Epub 2005 Feb 10.
- Talma H, Chinapaw MJ, Bakker B, HiraSing RA, Terwee CB, Altenburg TM. Bioelectrical impedance analysis to estimate body composition in children and adolescents: a systematic review and evidence appraisal of validity, responsiveness, reliability and measurement error. Obes Rev. 2013 Nov;14(11):895-905. doi: 10.1111/obr.12061. Epub 2013 Jul 12.
- Leahy S, O'Neill C, Sohun R, Jakeman P. A comparison of dual energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analysis to measure total and segmental body composition in healthy young adults. Eur J Appl Physiol. 2012 Feb;112(2):589-95. doi: 10.1007/s00421-011-2010-4. Epub 2011 May 26.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Ackerman IN, Bohensky MA, Zomer E, Tacey M, Gorelik A, Brand CA, de Steiger R. The projected burden of primary total knee and hip replacement for osteoarthritis in Australia to the year 2030. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 23;20(1):90. doi: 10.1186/s12891-019-2411-9.
- Hunter DJ, Schofield D, Callander E. The individual and socioeconomic impact of osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2014 Jul;10(7):437-41. doi: 10.1038/nrrheum.2014.44. Epub 2014 Mar 25.
- Mercer SW, Maxwell M, Heaney D, Watt GC. The consultation and relational empathy (CARE) measure: development and preliminary validation and reliability of an empathy-based consultation process measure. Fam Pract. 2004 Dec;21(6):699-705. doi: 10.1093/fampra/cmh621. Epub 2004 Nov 4.
- Hunter DJ, Guermazi A, Lo GH, Grainger AJ, Conaghan PG, Boudreau RM, Roemer FW. Evolution of semi-quantitative whole joint assessment of knee OA: MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score). Osteoarthritis Cartilage. 2011 Aug;19(8):990-1002. doi: 10.1016/j.joca.2011.05.004. Epub 2011 May 23. Erratum In: Osteoarthritis Cartilage. 2011 Sep;19(9):1168.
- Conner-Spady BL, Marshall DA, Bohm E, Dunbar MJ, Loucks L, Al Khudairy A, Noseworthy TW. Reliability and validity of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L in patients with osteoarthritis referred for hip and knee replacement. Qual Life Res. 2015 Jul;24(7):1775-84. doi: 10.1007/s11136-014-0910-6. Epub 2015 Jan 3.
- Feng YS, Kohlmann T, Janssen MF, Buchholz I. Psychometric properties of the EQ-5D-5L: a systematic review of the literature. Qual Life Res. 2021 Mar;30(3):647-673. doi: 10.1007/s11136-020-02688-y. Epub 2020 Dec 7.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
- Sharif B, Kopec JA, Wong H, Anis AH. Distribution and Drivers of Average Direct Cost of Osteoarthritis in Canada From 2003 to 2010. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Feb;69(2):243-251. doi: 10.1002/acr.22933.
- Bombardier C, Hawker G, Mosher D. The Impact of Arthritis in Canada: Today and Over the Next 30 Years. Arthritis Alliance of Canada. Fall 2011.
- Sharif B, Garner R, Sanmartin C, Flanagan WM, Hennessy D, Marshall DA. Risk of work loss due to illness or disability in patients with osteoarthritis: a population-based cohort study. Rheumatology (Oxford). 2016 May;55(5):861-8. doi: 10.1093/rheumatology/kev428. Epub 2016 Jan 11.
- Tugwell P, Bennett KJ, Sackett DL, Haynes RB. The measurement iterative loop: a framework for the critical appraisal of need, benefits and costs of health interventions. J Chronic Dis. 1985;38(4):339-51. doi: 10.1016/0021-9681(85)90080-3.
- Runhaar J, Schiphof D, van Meer B, Reijman M, Bierma-Zeinstra SM, Oei EH. How to define subregional osteoarthritis progression using semi-quantitative MRI osteoarthritis knee score (MOAKS). Osteoarthritis Cartilage. 2014 Oct;22(10):1533-6. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.022.
- Truong LK, Mosewich AD, Miciak M, Pajkic A, Silvester-Lee T, Li LC, Whittaker JL. "I feel I'm leading the charge." Experiences of a virtual physiotherapist-guided knee health program for persons at-risk of osteoarthritis after a sport-related knee injury. Osteoarthr Cartil Open. 2022 Dec 27;5(1):100333. doi: 10.1016/j.ocarto.2022.100333. eCollection 2023 Mar.
- Whittaker JL, Truong LK, Silvester-Lee T, Losciale JM, Miciak M, Pajkic A, Le CY, Hoens AM, Mosewich AD, Hunt MA, Li LC, Roos EM. Feasibility of the SOAR (Stop OsteoARthritis) program. Osteoarthr Cartil Open. 2022 Jan 28;4(1):100239. doi: 10.1016/j.ocarto.2022.100239. eCollection 2022 Mar.
- Whittaker JL, Truong LK, Losciale JM, Silvester-Lee T, Miciak M, Pajkic A, Le CY, Hoens AM, Mosewich A, Hunt MA, Li LC, Roos EM. Efficacy of the SOAR knee health program: protocol for a two-arm stepped-wedge randomized delayed-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 25;23(1):85. doi: 10.1186/s12891-022-05019-z.
- Culvenor AG, West TJ, Bruder AM, Scholes MJ, Barton CJ, Roos EM, Oei E, McPhail SM, Souza RB, Lee J, Patterson BE, Girdwood MA, Couch JL, Crossley KM. SUpervised exercise-therapy and Patient Education Rehabilitation (SUPER) versus minimal intervention for young adults at risk of knee osteoarthritis after ACL reconstruction: SUPER-Knee randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2023 Jan 18;13(1):e068279. doi: 10.1136/bmjopen-2022-068279.
- Roos EM, Boyle E, Frobell RB, Lohmander LS, Ingelsrud LH. It is good to feel better, but better to feel good: whether a patient finds treatment 'successful' or not depends on the questions researchers ask. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(23):1474-1478. doi: 10.1136/bjsports-2018-100260. Epub 2019 May 9.
- Whittaker JL, Culvenor AG, Juhl CB, Berg B, Bricca A, Filbay SR, Holm P, Macri E, Urhausen AP, Ardern CL, Bruder AM, Bullock GS, Ezzat AM, Girdwood M, Haberfield M, Hughes M, Ingelsrud LH, Khan KM, Le CY, Losciale JM, Lundberg M, Miciak M, Oiestad BE, Patterson B, Raisanen AM, Skou ST, Thorlund JB, Toomey C, Truong LK, Meer BLV, West TJ, Young JJ, Lohmander LS, Emery C, Risberg MA, van Middelkoop M, Roos EM, Crossley KM. OPTIKNEE 2022: consensus recommendations to optimise knee health after traumatic knee injury to prevent osteoarthritis. Br J Sports Med. 2022 Dec;56(24):1393-1405. doi: 10.1136/bjsports-2022-106299. Epub 2022 Nov 15.
- Ezzat AM, Whittaker JL, Brussoni M, Masse L, Emery CA. Translation and cross-cultural adaptation of the English version of the knee self-efficacy scale. Clinical journal of Sport Medicine. 2019;29(3):e57-58.
- Miller RP, Kori S, Todd D. The Tampa Scale: a measure of kinesiophobia. Clinical Journal of Pain. 1991;7(1):51-52.
- Cleveland RJ, Alvarez C, Schwartz TA, Losina E, Renner JB, Jordan JM, Callahan LF. The impact of painful knee osteoarthritis on mortality: a community-based cohort study with over 24 years of follow-up. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Apr;27(4):593-602. doi: 10.1016/j.joca.2018.12.008. Epub 2018 Dec 22.
- Roos EM, Dahlberg L. Positive effects of moderate exercise on glycosaminoglycan content in knee cartilage: a four-month, randomized, controlled trial in patients at risk of osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2005 Nov;52(11):3507-14. doi: 10.1002/art.21415.
- Munukka M, Waller B, Hakkinen A, Nieminen MT, Lammentausta E, Kujala UM, Paloneva J, Kautiainen H, Kiviranta I, Heinonen A. Physical Activity Is Related with Cartilage Quality in Women with Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1323-1330. doi: 10.1249/MSS.0000000000001238.
- Koli J, Multanen J, Kujala UM, Hakkinen A, Nieminen MT, Kautiainen H, Lammentausta E, Jamsa T, Ahola R, Selanne H, Kiviranta I, Heinonen A. Effects of Exercise on Patellar Cartilage in Women with Mild Knee Osteoarthritis. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1767-74. doi: 10.1249/MSS.0000000000000629.
- Guermazi A, Alizai H, Crema MD, Trattnig S, Regatte RR, Roemer FW. Compositional MRI techniques for evaluation of cartilage degeneration in osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Oct;23(10):1639-53. doi: 10.1016/j.joca.2015.05.026. Epub 2015 Jun 5.
- Matzat SJ, van Tiel J, Gold GE, Oei EH. Quantitative MRI techniques of cartilage composition. Quant Imaging Med Surg. 2013 Jun;3(3):162-74. doi: 10.3978/j.issn.2223-4292.2013.06.04.
- Bilbao A, Garcia-Perez L, Arenaza JC, Garcia I, Ariza-Cardiel G, Trujillo-Martin E, Forjaz MJ, Martin-Fernandez J. Psychometric properties of the EQ-5D-5L in patients with hip or knee osteoarthritis: reliability, validity and responsiveness. Qual Life Res. 2018 Nov;27(11):2897-2908. doi: 10.1007/s11136-018-1929-x. Epub 2018 Jul 5.
- Kersten P, White PJ, Tennant A. The consultation and relational empathy measure: an investigation of its scaling structure. Disabil Rehabil. 2012;34(6):503-9. doi: 10.3109/09638288.2011.610493. Epub 2011 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB# H23-03544
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .