- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196138
Purukumin ja kuumien kompressien vaikutus gynekologiseen onkologiseen kirurgiaan
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Purukumin ja kuumien kompressien vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, suolen toimintaan ja potilaan mukavuuteen gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kappale käsittelee maha-suolikanavan (GI) toiminnan palautumista vatsaleikkauksen jälkeen ja mahdollisia vaikutuksia potilaan mukavuuteen.
Leikkauksen jälkeen ohutsuolen toiminta palautuu normaaliksi tyypillisesti muutamassa tunnissa, mahalaukun toiminta 24-48 tunnin kuluessa ja paksusuolen toiminta 48-72 tunnin kuluessa.
Kuitenkin GI-järjestelmän viivästynyt liikkuvuus leikkauksen jälkeen voi aiheuttaa ongelmia, kuten vatsan turvotusta, pahoinvointia, oksentelua ja kipua.
Nämä oireet voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan mukavuuteen, mikä lisää leikkauksen jälkeistä kipua, heikentää liikkuvuutta, heikentää tyytyväisyyttä ja pidentää sairaalahoitoa.
Siksi toimenpiteet, jotka nopeuttavat suolen toiminnan normalisoitumista, ovat ratkaisevan tärkeitä.
Pureskelun ehdotetaan stimuloivan suoliston motiliteettia aktivoimalla kefalovagaalista reittiä, joka vaikuttaa neurogeenisiin ja hormonaalisiin tekijöihin, jotka säätelevät GI-toimintoja.
Leikkauksen jälkeisellä lämpökäsittelyllä pyritään estämään hypotermiaa, tehostamaan kehon toimintoja ja mahdollisesti edistämään suolen motiliteettia stimuloimalla somaattisia hermoja.
Tutkimuksessa tutkitaan purukumin ja kuuman levitysprotokollan vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, suolen toimintaan ja potilaan mukavuuteen gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeen.
Sen tarkoituksena on antaa arvokkaita näkemyksiä olemassa olevaan kirjallisuuteen postoperatiivisista tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsaleikkauksen jälkeen ohutsuolen toiminta palautuu normaaliksi muutamassa tunnissa, mahalaukun toiminta 24–48 tunnissa ja paksusuolen toiminta 48–72 tunnissa.
Leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan (GI) liikkuvuuden viivästymisen vuoksi mahalaukkuun ja suolistoon kertyneet kaasut ja eritteet aiheuttavat vatsan turvotusta, pahoinvointia, oksentelua ja kipua, mikä vaikuttaa negatiivisesti potilaan mukavuuteen.
Tämä voi johtaa lisääntyneeseen postoperatiiviseen kipuun, vähentyneeseen postoperatiiviseen liikkuvuuteen, heikentyneeseen potilastyytyväisyyteen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon.
Siksi toimenpiteet, jotka lyhentävät suolen toiminnan normalisoitumiseen kuluvaa aikaa leikkauksen jälkeisellä kaudella, ovat erittäin tärkeitä.
Pureskelu stimuloi ihmisen suoliston motiliteettia.
Pureskelumekanismin uskotaan toimivan stimuloimalla kefalovagal-reittiä.
Kefalovagaalisen reitin stimulaatio stimuloi erilaisia neurogeenisia ja hormonaalisia tekijöitä, jotka moduloivat maha-suolikanavan toimintoja.
Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen jälkeiseen vähentyneeseen suolen motiliteettiin liittyvät ongelmat voivat aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä sivuvaikutuksia, jotka johtuvat GI-toiminnan viivästymisestä.
Leikkauksen jälkeisen lämmön käytön perusajatuksena on estää hypotermian kehittyminen leikkauksen aikana ja sen jälkeen lämmittämällä alueellisesti potilaan kehoa, eliminoimalla hypotermian hidastavaa vaikutusta ja auttamalla kehon toimintoja aktivoitumaan varhaisessa vaiheessa.
On ehdotettu, että lämmön antaminen voi refleksiivisesti edistää suolen motiliteettia stimuloimalla somaattisia hermoja supraspinaalisen tai selkäytimen kautta, ja on osoitettu, että ihon lämpöreseptorien stimulointi lämmöllä voi refleksiaalisesti estää sympaattisia hermoja ja edistää parasympaattista hermotoimintaa suolen supraspinaali- ja selkäydinrefleksinä.
Kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan purukumin ja lämmön käyttöä postoperatiivisiin tuloksiin gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeen.
Mitään tutkimusta, jossa olisi verrattu kahta sovellusta, ei löytynyt.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla purukumin ja kuuman levitysprotokollan vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, suolen toimintaan ja potilaan mukavuuteen gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen uskotaan antavan merkittävän panoksen kirjallisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Mennään valinnaiseen mini-invasiiviseen gynekologiseen leikkaukseen
- Ei kognitiivisia, affektiivisia tai henkisiä ongelmia, jotka estäisivät purukumin pureskelun ja kuuman levityksen
- Mitään kroonista sairautta ei ole
- Ei aikaisempaa vatsaleikkausta
- turkkia puhuvia ja
- Naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka haluaa jättää työnsä mistä tahansa syystä
- Ileostoman ja koolostoman historia
- Hänet vietiin tehohoitoon leikkauksen jälkeen
- Naiset, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita (verenvuoto, infektio jne.), suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purukumi
Potilaat, jotka pureskelevat purukumia leikkauksen jälkeen, muodostavat tämän ryhmän
|
Leikkauksen jälkeisellä kaudella, alkaen 4. tunnista, purukumia pureskellaan 3 kertaa päivässä, aamulla, päivällä ja illalla, 30 minuuttia kumpikin, kunnes potilas ohittaa ensimmäisen flatusin.
|
|
Kokeellinen: Kuuma pakkaus
Potilaat, joille tehdään kuuma kompressio leikkauksen jälkeen, muodostavat tämän ryhmän
|
Ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen potilaat saavat kuumaa levitystä (lannealueelle) 10 minuutin ajan aamulla ja illalla.
Kuuma levitys kääritään 2 pyyhettä vesipussiin, jossa on 55 ± 2 °C kuumaa vettä.
Vesipussi asetetaan lannerangan alueelle 10 minuutiksi potilaan ollessa makuuasennossa.
Levitystä jatketaan, kunnes potilas ohittaa ensimmäisen flatusin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, joille suoritetaan rutiiniprotokolla, muodostavat tämän ryhmän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tämä vaaka, jota voidaan käyttää vaaka- tai pystysuunnassa, on muotoiltu 10 cm:n viivaksi.
Asteikko alkaa sanoilla "Ei kipua" ja päättyy "Kipuni on erittäin kovaa".
Henkilöä pyydetään valitsemaan numero väliltä 0 ja 10, joka vastaa hänen tuntemaansa kipua tällä asteikolla.
|
8 kuukautta
|
|
Yleinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 192 ja alhaisin kokonaispistemäärä 48.
Saatu Kokonaispistemäärä riippuu asteikkokohteiden määrästä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Hiilihydraatit
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Polysakkaridit
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Biopolymeerit
- Kasvikumit
- Kasvien eritteet
- Karkki
- Purukumi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat tekevät päätöksen tutkimuksen lopussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .