- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06196138
Влияние жевательной резинки и горячих компрессов на гинекологическую онкологическую хирургию
24 марта 2026 г. обновлено: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Влияние жевательной резинки и горячих компрессов на послеоперационную боль, функцию кишечника и комфорт пациентов после гинекологической онкологической операции: рандомизированное контролируемое исследование
В отрывке обсуждается восстановление функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после абдоминальной операции и потенциальное влияние на комфорт пациента.
После операции деятельность тонкой кишки обычно возвращается к норме в течение нескольких часов, активность желудка — в течение 24–48 часов, а деятельность толстой кишки — в течение 48–72 часов.
Однако задержка подвижности желудочно-кишечного тракта после операции может привести к таким проблемам, как вздутие живота, тошнота, рвота и боль.
Эти симптомы могут негативно повлиять на комфорт пациента, приводя к усилению послеоперационной боли, снижению подвижности, снижению удовлетворенности и более длительному пребыванию в больнице.
Поэтому вмешательства, ускоряющие нормализацию деятельности кишечника, имеют решающее значение.
Предполагается, что жевание стимулирует перистальтику кишечника за счет активации цефаловагального пути, который влияет на нейрогенные и гормональные факторы, регулирующие функции ЖКТ.
Послеоперационное применение тепла направлено на предотвращение гипотермии, улучшение функций организма и потенциальное улучшение перистальтики кишечника за счет стимуляции соматических нервов.
В исследовании изучается влияние жевания резинки и протоколов горячих аппликаций на послеоперационную боль, функцию кишечника и комфорт пациентов после гинекологической онкологической операции.
Его цель – внести ценную информацию в существующую литературу о послеоперационных результатах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После абдоминальной операции деятельность тонкой кишки нормализуется в течение нескольких часов, деятельность желудка — в течение 24–48 часов, а деятельность толстой кишки — в течение 48–72 часов.
Из-за задержки подвижности желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в послеоперационном периоде газы и секрет, скопившиеся в желудке и кишечнике, вызывают вздутие живота, тошноту, рвоту и боль, что отрицательно влияет на комфорт пациента.
Это может привести к усилению послеоперационной боли, снижению послеоперационной мобильности, снижению удовлетворенности пациентов и длительному пребыванию в больнице.
Поэтому очень важны процедуры, сокращающие сроки нормализации деятельности кишечника в послеоперационном периоде.
Жевание стимулирует перистальтику кишечника у человека.
Считается, что механизм жевания работает за счет стимуляции цефаловагального пути.
Стимуляция цефаловагального пути стимулирует различные нейрогенные и гормональные факторы, модулирующие функции желудочно-кишечного тракта.
Проблемы, связанные со снижением перистальтики кишечника после малоинвазивной хирургии, могут вызывать послеоперационные побочные эффекты из-за задержки восстановления функции ЖКТ.
Основное обоснование применения послеоперационного тепла заключается в предотвращении развития гипотермии во время и после операции путем локального согревания тела пациента, устранения замедляющего эффекта гипотермии и содействия ранней активации функций организма.
Было высказано предположение, что применение тепла может рефлекторно стимулировать перистальтику кишечника путем стимуляции соматических нервов через супраспинальный или спинной мозг, а также было продемонстрировано, что стимуляция тепловых рецепторов кожи теплом может рефлекторно ингибировать симпатические нервы и стимулировать активность парасимпатических нервов в кишечника как супраспинальный и спинальный рефлекс.
В литературе имеется мало исследований, изучающих влияние жевательной резинки и применения тепла на послеоперационные исходы после гинекологических онкологических операций.
Не было найдено ни одного исследования, в котором сравнивались бы эти два приложения.
Целью данного исследования было сравнение влияния протоколов жевания резинки и горячих аппликаций на послеоперационную боль, функцию кишечника и комфорт пациентов после гинекологической онкологической операции.
Считается, что это исследование внесет важный вклад в литературу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Пройти плановую малоинвазивную гинекологическую операцию.
- Отсутствие когнитивных, аффективных и психических проблем, которые мешали бы жеванию резинки и нанесению горячих аппликаций.
- Не имеет хронических заболеваний
- Отсутствие предшествующих операций на брюшной полости
- говорящие на турецком языке и
- В исследование будут включены женщины, которые добровольно примут участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Кто хочет уйти с работы по любой причине
- История илеостомы и колостомы
- После операции его доставили в реанимацию.
- Женщины с послеоперационными осложнениями (кровотечение, инфекция и т. д.) будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жвачка
В эту группу войдут пациенты, которые будут жевать жвачку после операции.
|
В послеоперационном периоде, начиная с 4-го часа, жевание жвачки проводят 3 раза в день утром, в полдень и вечером по 30 минут до тех пор, пока у больного не отойдут первые газы.
|
|
Экспериментальный: Горячий компресс
В эту группу войдут пациенты, которым после операции будет сделан горячий компресс.
|
Начиная с 1-го дня после операции, пациентам назначают горячие аппликации (в область поясницы) по 10 минут утром и вечером.
Горячее применение осуществляется путем обертывания 2 полотенец в пакет с водой, содержащий горячую воду с температурой 55 ± 2 °C.
Мешок с водой прикладывают к поясничной области на 10 минут в положении больного лежа на спине.
Аппликацию продолжают до тех пор, пока у пациента не появятся первые газы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В эту группу войдут пациенты, которые будут проходить стандартный протокол.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Эта шкала, которую можно использовать горизонтально или вертикально, имеет форму линии длиной 10 см.
Шкала начинается с «Боли нет» и заканчивается словами «Моя боль очень сильная.
Человека просят выбрать число от 0 до 10, соответствующее боли, которую он чувствует по этой шкале.
|
8 месяцев
|
|
Общая шкала комфорта
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 192, а наименьший общий балл — 48.
Получено Общий балл зависит от количества пунктов шкалы.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Углеводы
- Полимеры
- Макромолекулярные вещества
- Полисахариды
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Биополимеры
- Растительные десны
- Растительный экссудат
- Конфеты
- Жевательная резинка
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMU20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Решение будет принято исследователями по итогам исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .