- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06196138
El efecto del chicle y las compresas calientes en la cirugía oncológica ginecológica
24 de marzo de 2026 actualizado por: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
El efecto de mascar chicle y compresas calientes sobre el dolor posoperatorio, la función intestinal y la comodidad del paciente después de una cirugía oncológica ginecológica: un ensayo controlado aleatorio
El pasaje analiza la recuperación de la función gastrointestinal (GI) después de la cirugía abdominal y el impacto potencial en la comodidad del paciente.
Después de la cirugía, la actividad del intestino delgado generalmente vuelve a la normalidad en unas pocas horas, la actividad gástrica en 24 a 48 horas y la actividad colónica en 48 a 72 horas.
Sin embargo, el retraso en la movilidad del sistema gastrointestinal después de la operación puede provocar problemas como hinchazón abdominal, náuseas, vómitos y dolor.
Estos síntomas pueden afectar negativamente la comodidad del paciente, provocando un aumento del dolor posoperatorio, una disminución de la movilidad, una reducción de la satisfacción y una estancia hospitalaria más prolongada.
Por tanto, las intervenciones que aceleren la normalización de la actividad intestinal son cruciales.
Se sugiere masticar para estimular la motilidad intestinal activando la vía cefalovagal, que influye en los factores neurogénicos y hormonales que regulan las funciones gastrointestinales.
La aplicación de calor posoperatorio tiene como objetivo prevenir la hipotermia, mejorar las funciones corporales y promover potencialmente la motilidad intestinal mediante la estimulación de los nervios somáticos.
El estudio explora los efectos de los protocolos de masticación de chicle y aplicación de calor sobre el dolor posoperatorio, la función intestinal y la comodidad del paciente después de una cirugía oncológica ginecológica.
Su objetivo es aportar conocimientos valiosos a la literatura existente sobre los resultados posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la cirugía abdominal, la actividad del intestino delgado vuelve a la normalidad en unas pocas horas, la actividad gástrica en 24 a 48 horas y la actividad colónica en 48 a 72 horas.
Debido al retraso en la movilidad del sistema gastrointestinal (GI) en el postoperatorio, los gases y las secreciones acumuladas en el estómago y los intestinos provocan hinchazón abdominal, náuseas, vómitos y dolor, lo que afecta negativamente la comodidad del paciente.
Esto puede provocar un aumento del dolor posoperatorio, una disminución de la movilidad posoperatoria, una menor satisfacción del paciente y una estancia hospitalaria prolongada.
Por tanto, son muy importantes los procedimientos que acortan el tiempo hasta la normalización de la actividad intestinal en el postoperatorio.
Masticar estimula la motilidad intestinal en humanos.
Se cree que el mecanismo de masticación funciona estimulando la vía cefalovagal.
La estimulación de la vía cefalovagal estimula diversos factores neurogénicos y hormonales que modulan las funciones del tracto gastrointestinal.
Los problemas relacionados con la disminución de la motilidad intestinal después de una cirugía mínimamente invasiva pueden causar efectos secundarios posoperatorios debido al retraso en la recuperación de la función gastrointestinal.
El fundamento básico de la aplicación de calor posoperatorio es prevenir el desarrollo de hipotermia durante y después de la cirugía calentando regionalmente el cuerpo del paciente, eliminando el efecto retardador de la hipotermia y ayudando a activar las funciones corporales tempranamente.
Se ha sugerido que la aplicación de calor puede promover de manera refleja la motilidad intestinal al estimular los nervios somáticos a través de la médula supraespinal o espinal, y se ha demostrado que la estimulación de los receptores de calor en la piel con calor puede inhibir de manera refleja los nervios simpáticos y promover la actividad nerviosa parasimpática en el intestino como reflejo supraespinal y espinal.
Hay pocos estudios en la literatura que examinen el efecto de mascar chicle y la aplicación de calor en los resultados posoperatorios después de una cirugía oncológica ginecológica.
No se encontró ningún estudio que comparara las dos aplicaciones.
Este estudio fue diseñado para comparar los efectos de los protocolos de masticación de chicle y aplicación de calor sobre el dolor posoperatorio, la función intestinal y la comodidad del paciente después de una cirugía oncológica ginecológica.
Se cree que este estudio hará una contribución importante a la literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Someterse a una cirugía ginecológica electiva mínimamente invasiva.
- Sin problemas cognitivos, afectivos y mentales que impidan masticar chicle y aplicar calor.
- No tiene ninguna enfermedad crónica.
- Sin cirugía abdominal previa
- Habla turco y
- Se incluirán mujeres que se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- ¿Quién quiere dejar el trabajo por cualquier motivo?
- Historia de ileostomía y colostomía.
- Fue llevado a cuidados intensivos después de la cirugía y
- Se excluirán del estudio las mujeres con complicaciones postoperatorias (sangrado, infección, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chicle
Los pacientes que masticarán chicle después de la cirugía constituirán este grupo.
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En el postoperatorio, a partir de la 4ª hora, se mastica chicle 3 veces al día, mañana, mediodía y noche, durante 30 minutos cada una, hasta que el paciente expulse los primeros flatos.
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Experimental: Compresa caliente
Los pacientes que se someterán a compresas calientes después de la cirugía constituirán este grupo.
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A partir del primer día postoperatorio, los pacientes recibirán una aplicación caliente (en la región lumbar) durante 10 minutos por la mañana y por la noche.
La aplicación en caliente se aplica envolviendo 2 toallas en una bolsa de agua que contiene agua caliente a 55 ± 2 °C.
La bolsa de agua se aplica en la región lumbar durante 10 minutos con el paciente en decúbito supino.
La aplicación se continúa hasta que el paciente expulsa los primeros flatos.
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Sin intervención: Control
Los pacientes que se someterán al protocolo de rutina constituirán este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 meses
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Esta escala, que se puede utilizar horizontal o verticalmente, tiene forma de línea de 10 cm.
La escala comienza con "Sin dolor" y termina con "Mi dolor es muy intenso".
Se pide a la persona que seleccione un número entre 0 y 10 que corresponda al dolor que siente en esta escala.
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8 meses
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Escala de Confort General
Periodo de tiempo: 8 meses
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La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192 y la puntuación total más baja es 48.
Obtenido La puntuación total depende del número de ítems de la escala.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Carbohidratos
- Polímeros
- Sustancias macromoleculares
- Polisacáridos
- Productos biológicos
- Mezclas complejas
- Biopolímeros
- Encías vegetales
- Exudados de plantas
- Dulce
- Goma de mascar
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los investigadores tomarán una decisión al final de la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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