Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkačky a horkých obkladů na gynekologickou onkologickou chirurgii

24. března 2026 aktualizováno: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University

Vliv žvýkačky a horkých obkladů na pooperační bolest, funkci střev a pohodlí pacienta po gynekologické onkologické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pasáž pojednává o obnovení funkce gastrointestinálního traktu (GI) po operaci břicha a potenciálním dopadu na pohodlí pacienta. Po operaci se aktivita tenkého střeva obvykle vrátí k normálu během několika hodin, žaludeční aktivita během 24-48 hodin a aktivita tlustého střeva během 48-72 hodin. Zpožděná pohyblivost GI systému po operaci však může vést k problémům, jako je nadýmání břicha, nevolnost, zvracení a bolest. Tyto příznaky mohou negativně ovlivnit pohodlí pacienta, což vede ke zvýšené pooperační bolesti, snížené pohyblivosti, snížené spokojenosti a delší hospitalizaci. Zásadní jsou proto intervence, které urychlí normalizaci činnosti střev. Žvýkání se doporučuje stimulovat střevní motilitu aktivací cefalovagální dráhy, která ovlivňuje neurogenní a hormonální faktory regulující GI funkce. Pooperační aplikace tepla má za cíl zabránit hypotermii, zlepšit tělesné funkce a potenciálně podpořit motilitu střev stimulací somatických nervů. Studie zkoumá účinky žvýkání žvýkaček a protokolů aplikace za tepla na pooperační bolest, funkci střev a pohodlí pacientky po gynekologické onkologické operaci. Jeho cílem je přispět cennými poznatky do existující literatury o pooperačních výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Po operaci břicha se činnost tenkého střeva vrátí k normálu během několika hodin, činnost žaludku během 24-48 hodin a činnost tlustého střeva během 48-72 hodin. Kvůli opožděné pohyblivosti gastrointestinálního (GI) systému v pooperačním období způsobují plyny a sekrety nahromaděné v žaludku a střevech nadýmání břicha, nevolnost, zvracení a bolest, což negativně ovlivňuje pohodlí pacienta. To může vést ke zvýšené pooperační bolesti, snížené pooperační pohyblivosti, snížené spokojenosti pacientů a prodloužení pobytu v nemocnici. Proto jsou velmi důležité postupy, které zkrátí dobu do normalizace činnosti střev v pooperačním období. Žvýkání stimuluje střevní motilitu u lidí. Předpokládá se, že žvýkací mechanismus funguje stimulací cefalovagální dráhy. Stimulace cefalovagální dráhy stimuluje různé neurogenní a hormonální faktory, které modulují funkce gastrointestinálního traktu. Problémy související se sníženou intestinální motilitou po minimálně invazivní operaci mohou způsobit pooperační vedlejší účinky v důsledku opožděné obnovy funkce GI. Základním zdůvodněním pooperační aplikace tepla je zabránit rozvoji hypotermie během a po operaci regionálním zahřátím těla pacienta, eliminací zpomalujícího účinku hypotermie a pomocí včasné aktivace tělesných funkcí. Bylo navrženo, že aplikace tepla může reflexně podporovat motilitu střev stimulací somatických nervů přes supraspinální nebo míšní provazce, a bylo prokázáno, že stimulace teplých receptorů v kůži teplem může reflexně inhibovat sympatické nervy a podporovat aktivitu parasympatických nervů v střeva jako supraspinální a míšní reflex. V literatuře je málo studií zkoumajících vliv žvýkačky a aplikace tepla na pooperační výsledky po gynekologicko-onkologické operaci. Nebyla nalezena žádná studie, která by tyto dvě aplikace porovnávala. Tato studie byla navržena tak, aby porovnala účinky žvýkání žvýkaček a protokolů aplikace za tepla na pooperační bolest, funkci střev a pohodlí pacientky po gynekologické onkologické operaci. Předpokládá se, že tato studie bude významným příspěvkem do literatury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Podstoupit elektivní miniinvazivní gynekologickou operaci
  • Žádné kognitivní, afektivní a duševní problémy, které by bránily žvýkání žvýkaček a přikládání horkého
  • Nemá žádné chronické onemocnění
  • Žádná předchozí operace břicha
  • turecky mluvící a
  • Budou zahrnuty ženy, které se dobrovolně zúčastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Kdo chce z jakéhokoli důvodu odejít z práce
  • Historie ileostomie a kolostomie
  • Po operaci byl převezen na jednotku intenzivní péče
  • Ženy s pooperačními komplikacemi (krvácení, infekce atd.) budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Guma
Tuto skupinu tvoří pacienti, kteří budou po operaci žvýkat žvýkačku
V pooperačním období, počínaje 4. hodinou, se žvýká žvýkačka 3x denně, ráno, v poledne a večer, vždy po 30 minutách, dokud pacient neprojde prvním plynem.
Experimentální: Hot Compress
Tuto skupinu tvoří pacienti, kteří budou po operaci podstupovat horký obklad
Počínaje 1. pooperačním dnem je pacientům podávána horká aplikace (do bederní oblasti) po dobu 10 minut ráno a večer. Aplikace za horka se provádí zabalením 2 ručníků do vodního vaku obsahujícího 55 ± 2 °C horkou vodu. Vodní vak se aplikuje na bederní oblast po dobu 10 minut s pacientem v poloze na zádech. V aplikaci se pokračuje, dokud pacient neprojde prvním flatusem.
Žádný zásah: Řízení
Tuto skupinu budou tvořit pacienti, kteří podstoupí rutinní protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 měsíců
Tato stupnice, kterou lze použít vodorovně nebo svisle, má tvar čáry o délce 10 cm. Stupnice začíná slovy „Žádná bolest“ a končí slovy „Moje bolest je velmi silná. Osoba je požádána, aby vybrala číslo mezi 0 a 10, které odpovídá bolesti, kterou cítí na této stupnici.
8 měsíců
Obecná stupnice pohodlí
Časové okno: 8 měsíců
Nejvyšší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 192 a nejnižší celkové skóre je 48. Získané Celkové skóre závisí na počtu položek stupnice.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí učiní výzkumníci na konci výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Guma

Předplatit