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チューインガムと温湿布が婦人科腫瘍手術に及ぼす影響

2024年3月5日 更新者:Eda Polat、Istanbul Medeniyet University

婦人科腫瘍手術後の術後疼痛、腸機能、患者の快適さに対するチューインガムと温湿布の効果:ランダム化比較試験

この文章では、腹部手術後の胃腸 (GI) 機能の回復と、患者の快適さへの潜在的な影響について説明しています。 手術後、小腸の活動は通常数時間以内に、胃の活動は 24 ~ 48 時間以内に、結腸の活動は 48 ~ 72 時間以内に正常に戻ります。 ただし、術後の消化器系の可動性の遅れにより、腹部膨満、吐き気、嘔吐、痛みなどの問題が発生する可能性があります。 これらの症状は患者の快適さに悪影響を及ぼす可能性があり、術後の痛みの増加、可動性の低下、満足度の低下、および入院期間の長期化につながります。 したがって、腸活動の正常化を促進する介入が非常に重要です。 咀嚼は、消化管機能を調節する神経原性因子およびホルモン因子に影響を与える頭迷走神経経路を活性化することによって腸の運動性を刺激することが示唆されています。 術後の温熱は、体性神経を刺激することで低体温症を防ぎ、身体機能を強化し、腸の運動を促進することを目的としています。 この研究では、婦人科腫瘍手術後の術後疼痛、腸機能、患者の快適さに対するガム咀嚼とホットアプリケーションプロトコルの影響を調査しています。 術後の転帰に関する既存の文献に貴重な洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

腹部手術後、小腸の活動は数時間以内に、胃の活動は 24 ~ 48 時間以内に、結腸の活動は 48 ~ 72 時間以内に正常に戻ります。 術後の胃腸(GI)系の可動性の遅れにより、胃や腸に蓄積したガスや分泌物が腹部膨満、吐き気、嘔吐、痛みを引き起こし、患者の快適さに悪影響を及ぼします。 これは、術後の痛みの増加、術後の可動性の低下、患者の満足度の低下、入院期間の延長につながる可能性があります。 したがって、術後の腸活動が正常化するまでの時間を短縮する処置は非常に重要です。 人間の咀嚼は腸の運動を刺激します。 咀嚼のメカニズムは、頭迷走神経経路を刺激することによって機能すると考えられています。 頭迷走神経経路の刺激は、胃腸管の機能を調節するさまざまな神経因性因子およびホルモン因子を刺激します。 低侵襲手術後の腸の運動性低下に関連する問題は、胃腸機能の回復の遅れにより術後の副作用を引き起こす可能性があります。 術後の温熱適用の基本的な理論的根拠は、患者の身体を局所的に温めることで低体温症の進行を防ぎ、低体温症の遅滞効果を排除し、身体機能の早期活性化を助けることです。 熱の適用は、脊髄上または脊髄を介して体性神経を刺激することによって反射的に腸の運動性を促進する可能性があることが示唆されており、熱による皮膚の温受容体の刺激は反射的に交感神経を抑制し、腸の副交感神経活動を促進する可能性があることが実証されています。脊髄上および脊髄反射としての腸。 婦人科腫瘍手術後の術後転帰に対するチューインガムと温熱の影響を調査した文献研究はほとんどありません。 2 つのアプリケーションを比較した研究は見つかりませんでした。 この研究は、婦人科腫瘍手術後の術後疼痛、腸機能、患者の快適さに対するガム咀嚼とホットアプリケーションプロトコルの効果を比較するように設計されました。 この研究は文献に重要な貢献をすると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 待機的低侵襲婦人科手術を受けるには
  • ガムを噛んだり、熱く塗布したりすることを妨げるような認知的、感情的、精神的な問題はありません。
  • 持病を持っていない
  • 過去に腹部手術を行ったことがない
  • トルコ語を話すことと、
  • 研究に自発的に参加する女性も含まれる。

除外基準:

  • 何らかの理由で仕事を辞めたい人
  • 回腸瘻造設術および結腸瘻造設術の病歴
  • 手術後は集中治療室に運ばれ、
  • 術後合併症(出血、感染症など)のある女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガム
手術後にガムを噛む患者がこのグループになります。
術後4時間目から、患者が最初の放屁をするまで、朝、昼、夕方の1日3回、各30分間、ガムを噛むことが行われます。
実験的:温湿布
手術後に温湿布を受ける予定の患者がこのグループになります。
術後1日目から朝と夕方に10分間温熱療法(腰部)を受けていただきます。 ホット塗布は、55 ± 2 °C の熱湯を入れたウォーターバッグにタオル 2 枚を包み、塗布します。 患者を仰向けにした状態で、ウォーターバッグを腰部に 10 分間当てます。 この塗布は、患者が最初の放屁をするまで続けられる。
介入なし:コントロール
ルーチンプロトコルを受ける患者がこのグループを構成します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:8ヶ月
10cmの線の形をした、縦横どちらでも使えるスケールです。 このスケールは「痛みはありません」で始まり、「痛みは非常にひどいです。」で終わります。 被験者は、このスケールで感じる痛みに対応する 0 から 10 までの数字を選択するよう求められます。
8ヶ月
一般的な快適さのスケール
時間枠:8ヶ月
スケールから取得できる最高合計スコアは 192、最低合計スコアは 48 です。 獲得合計スコアはスケールアイテムの数によって異なります。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Merve Beke, MSc、Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulMU20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

決定は研究の終了時に研究者によって行われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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