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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196138
L'effet du chewing-gum et des compresses chaudes sur la chirurgie gynécologique oncologique
24 mars 2026 mis à jour par: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
L'effet du chewing-gum et des compresses chaudes sur la douleur postopératoire, la fonction intestinale et le confort du patient après une chirurgie gynécologique oncologique : un essai contrôlé randomisé
Le passage traite de la récupération de la fonction gastro-intestinale (GI) après une chirurgie abdominale et de l'impact potentiel sur le confort du patient.
Après la chirurgie, l’activité de l’intestin grêle revient généralement à la normale en quelques heures, l’activité gastrique en 24 à 48 heures et l’activité du côlon en 48 à 72 heures.
Cependant, la mobilité retardée du système gastro-intestinal après l’opération peut entraîner des problèmes tels que des ballonnements abdominaux, des nausées, des vomissements et des douleurs.
Ces symptômes peuvent nuire au confort du patient, entraînant une augmentation de la douleur postopératoire, une diminution de la mobilité, une diminution de la satisfaction et un séjour hospitalier plus long.
Par conséquent, les interventions qui accélèrent la normalisation de l’activité intestinale sont cruciales.
Il est suggéré que la mastication stimule la motilité intestinale en activant la voie céphalovagale, qui influence les facteurs neurogènes et hormonaux régulant les fonctions gastro-intestinales.
L'application de chaleur postopératoire vise à prévenir l'hypothermie, à améliorer les fonctions corporelles et potentiellement à favoriser la motilité intestinale en stimulant les nerfs somatiques.
L'étude explore les effets de la mastication de la gomme et des protocoles d'application à chaud sur la douleur postopératoire, la fonction intestinale et le confort du patient après une chirurgie gynécologique oncologique.
Il vise à apporter des informations précieuses à la littérature existante sur les résultats postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une chirurgie abdominale, l’activité de l’intestin grêle revient à la normale en quelques heures, l’activité gastrique en 24 à 48 heures et l’activité du côlon en 48 à 72 heures.
En raison de la mobilité retardée du système gastro-intestinal (GI) pendant la période postopératoire, les gaz et les sécrétions accumulés dans l'estomac et les intestins provoquent des ballonnements abdominaux, des nausées, des vomissements et des douleurs, ayant un impact négatif sur le confort du patient.
Cela peut entraîner une augmentation de la douleur postopératoire, une diminution de la mobilité postopératoire, une diminution de la satisfaction des patients et un séjour hospitalier prolongé.
Par conséquent, les procédures qui raccourcissent le délai de normalisation de l'activité intestinale pendant la période postopératoire sont très importantes.
La mastication stimule la motilité intestinale chez l'homme.
On pense que le mécanisme de mastication fonctionne en stimulant la voie céphalovagale.
La stimulation de la voie céphalovagale stimule divers facteurs neurogènes et hormonaux qui modulent les fonctions du tractus gastro-intestinal.
Les problèmes liés à une diminution de la motilité intestinale après une chirurgie mini-invasive peuvent provoquer des effets secondaires postopératoires dus à une récupération retardée de la fonction gastro-intestinale.
La raison fondamentale de l'application de chaleur postopératoire est de prévenir le développement de l'hypothermie pendant et après la chirurgie en réchauffant localement le corps du patient, en éliminant l'effet ralentisseur de l'hypothermie et en aidant à activer les fonctions corporelles plus tôt.
Il a été suggéré que l'application de chaleur peut favoriser par réflexe la motilité intestinale en stimulant les nerfs somatiques via la moelle épinière ou la moelle épinière, et il a été démontré que la stimulation des récepteurs chauds de la peau par la chaleur peut inhiber par réflexe les nerfs sympathiques et favoriser l'activité nerveuse parasympathique dans le l'intestin comme réflexe supraspinal et spinal.
Il existe peu d'études dans la littérature examinant l'effet du chewing-gum et de l'application de chaleur sur les résultats postopératoires après une chirurgie gynécologique oncologique.
Aucune étude n’a été trouvée comparant les deux applications.
Cette étude a été conçue pour comparer les effets de la mastication de la gomme et des protocoles d'application à chaud sur la douleur postopératoire, la fonction intestinale et le confort de la patiente après une chirurgie gynécologique oncologique.
Nous pensons que cette étude apportera une contribution importante à la littérature.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Subir une chirurgie gynécologique mini-invasive élective
- Aucun problème cognitif, affectif et mental qui empêcherait la mastication de la gomme et son application à chaud
- N'a aucune maladie chronique
- Aucune chirurgie abdominale antérieure
- turcophone et
- Les femmes qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Qui veut quitter son travail pour quelque raison que ce soit
- Antécédents d'iléostomie et de colostomie
- Il a été emmené aux soins intensifs après l'opération et
- Les femmes présentant des complications postopératoires (saignement, infection, etc.) seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gencive
Les patients qui mâcheront du chewing-gum après la chirurgie constitueront ce groupe.
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En période postopératoire, à partir de la 4ème heure, le chewing-gum est effectué 3 fois par jour, matin, midi et soir, pendant 30 minutes chacun, jusqu'à ce que le patient passe les premiers flatulences.
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Expérimental: Compresse chaude
Les patients qui subiront une compresse chaude après la chirurgie constitueront ce groupe
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Dès le 1er jour postopératoire, les patients recevront une application chaude (au niveau de la région lombaire) pendant 10 minutes matin et soir.
L'application à chaud s'effectue en enveloppant 2 serviettes dans un sac d'eau contenant de l'eau chaude à 55 ± 2 °C.
La poche à eau est appliquée sur la région lombaire pendant 10 minutes avec le patient en décubitus dorsal.
L'application est poursuivie jusqu'à ce que le patient passe les premiers flatulences.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients qui suivront un protocole de routine constitueront ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 8 mois
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Cette échelle, utilisable horizontalement ou verticalement, a la forme d'un trait de 10 cm.
L'échelle commence par « Aucune douleur » et se termine par « Ma douleur est très intense.
Il est demandé à la personne de sélectionner un chiffre entre 0 et 10 qui correspond à la douleur qu'elle ressent sur cette échelle.
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8 mois
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Échelle de confort général
Délai: 8 mois
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Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48.
Obtenu Le score total dépend du nombre d'éléments de l'échelle.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Glucides
- Polymères
- Substances macromoléculaires
- Polysaccharides
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Biopolymères
- Gommes végétales
- Exsudats de plante
- Bonbons
- Gomme à mâcher
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Une décision sera prise par les chercheurs à la fin de la recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .