- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06196138
Het effect van kauwgom en hete kompressen op gynaecologische oncologische chirurgie
24 maart 2026 bijgewerkt door: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Het effect van kauwgom en hete kompressen op postoperatieve pijn, darmfunctie en comfort van de patiënt na gynaecologische oncologische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De passage bespreekt het herstel van de gastro-intestinale (GI) functie na een buikoperatie en de mogelijke impact op het comfort van de patiënt.
Na de operatie keert de activiteit van de dunne darm doorgaans binnen een paar uur terug naar normaal, de maagactiviteit binnen 24-48 uur en de activiteit van de dikke darm binnen 48-72 uur.
De vertraagde mobiliteit van het maag-darmsysteem na de operatie kan echter leiden tot problemen zoals een opgeblazen gevoel in de buik, misselijkheid, braken en pijn.
Deze symptomen kunnen het comfort van de patiënt negatief beïnvloeden, wat leidt tot meer postoperatieve pijn, verminderde mobiliteit, verminderde tevredenheid en een langere ziekenhuisopname.
Daarom zijn interventies die de normalisatie van de darmactiviteit bespoedigen cruciaal.
Er wordt gesuggereerd dat kauwen de darmmotiliteit stimuleert door de cephalovagale route te activeren, die neurogene en hormonale factoren beïnvloedt die de GI-functies reguleren.
Postoperatieve warmtetoepassing heeft tot doel hypothermie te voorkomen, lichaamsfuncties te verbeteren en mogelijk de darmmotiliteit te bevorderen door somatische zenuwen te stimuleren.
De studie onderzoekt de effecten van kauwgomkauwen en warme toepassingsprotocollen op postoperatieve pijn, darmfunctie en patiëntcomfort na gynaecologische oncologische chirurgie.
Het heeft tot doel waardevolle inzichten bij te dragen aan de bestaande literatuur over postoperatieve uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een buikoperatie keert de activiteit van de dunne darm binnen enkele uren terug naar normaal, de maagactiviteit binnen 24-48 uur en de activiteit van de dikke darm binnen 48-72 uur.
Als gevolg van de vertraagde mobiliteit van het maagdarmstelsel (GI) in de postoperatieve periode veroorzaken gas en afscheidingen die zich in de maag en darmen ophopen een opgeblazen gevoel in de buik, misselijkheid, braken en pijn, wat een negatief effect heeft op het comfort van de patiënt.
Dit kan leiden tot meer postoperatieve pijn, verminderde postoperatieve mobiliteit, verminderde patiënttevredenheid en een langer verblijf in het ziekenhuis.
Daarom zijn procedures die de tijd tot normalisatie van de darmactiviteit in de postoperatieve periode verkorten erg belangrijk.
Kauwen stimuleert de darmmotiliteit bij mensen.
Er wordt aangenomen dat het kauwmechanisme werkt door de cephalovagale route te stimuleren.
Stimulatie van de cephalovagale route stimuleert verschillende neurogene en hormonale factoren die de functies van het maag-darmkanaal moduleren.
Problemen gerelateerd aan verminderde darmmotiliteit na minimaal invasieve chirurgie kunnen postoperatieve bijwerkingen veroorzaken als gevolg van vertraagd herstel van de maag-darmfunctie.
De basisgedachte van postoperatieve warmtetoepassing is het voorkomen van de ontwikkeling van onderkoeling tijdens en na de operatie door het lichaam van de patiënt regionaal te verwarmen, het vertragende effect van onderkoeling te elimineren en lichaamsfuncties vroegtijdig te helpen activeren.
Er is gesuggereerd dat warmtetoepassing op reflexmatige wijze de darmmotiliteit kan bevorderen door somatische zenuwen te stimuleren via het supraspinale of ruggenmerg, en er is aangetoond dat stimulatie van warmtereceptoren in de huid met warmte sympathische zenuwen reflexmatig kan remmen en parasympathische zenuwactiviteit in het ruggenmerg kan bevorderen. darm als een supraspinale en spinale reflex.
Er zijn weinig onderzoeken in de literatuur die het effect van kauwgom en warmtetoepassing op de postoperatieve uitkomsten na gynaecologische oncologische chirurgie onderzoeken.
Er is geen onderzoek gevonden dat de twee toepassingen met elkaar vergeleek.
Deze studie was bedoeld om de effecten van kauwgomkauwen en warme toepassingsprotocollen op postoperatieve pijn, darmfunctie en patiëntcomfort na gynaecologische oncologische chirurgie te vergelijken.
Er wordt aangenomen dat dit onderzoek een belangrijke bijdrage zal leveren aan de literatuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Het ondergaan van een electieve minimaal invasieve gynaecologische operatie
- Geen cognitieve, affectieve en mentale problemen die het kauwen van kauwgom en het heet aanbrengen ervan zouden verhinderen
- Heeft geen chronische ziekte
- Geen eerdere buikoperatie
- Turks sprekend en
- Vrouwen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Die om welke reden dan ook het werk wil verlaten
- Geschiedenis van ileostoma en colostomie
- Na de operatie werd hij naar de intensive care gebracht
- Vrouwen met postoperatieve complicaties (bloedingen, infecties, etc.) worden van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gom
Patiënten die na de operatie kauwgom kauwen, vormen deze groep
|
In de postoperatieve periode, vanaf het 4e uur, wordt kauwgom 3 keer per dag, 's ochtends,' s middags en 's avonds, elk gedurende 30 minuten, gedaan totdat de patiënt de eerste flatus passeert.
|
|
Experimenteel: Heet kompres
Deze groep bestaat uit patiënten die na de operatie een warm kompres ondergaan
|
Vanaf de eerste postoperatieve dag krijgen patiënten 's ochtends en 's avonds een warme applicatie (op de lumbale regio) gedurende 10 minuten.
De warme toepassing wordt uitgevoerd door 2 handdoeken in een waterzak te wikkelen die 55 ± 2 °C heet water bevat.
De waterzak wordt gedurende 10 minuten op de lumbale regio aangebracht terwijl de patiënt in rugligging ligt.
De toepassing wordt voortgezet totdat de patiënt de eerste flatus passeert.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die een routineprotocol zullen ondergaan, zullen deze groep vormen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Deze schaal, die horizontaal of verticaal gebruikt kan worden, heeft de vorm van een lijn van 10 cm.
De schaal begint met ‘Geen pijn’ en eindigt met ‘Mijn pijn is zeer ernstig.
De persoon wordt gevraagd een getal tussen 0 en 10 te selecteren dat overeenkomt met de pijn die hij of zij voelt op deze schaal.
|
8 maanden
|
|
Algemene comfortschaal
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De hoogste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 192 en de laagste totaalscore is 48.
Behaald De totaalscore is afhankelijk van het aantal schaalitems.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Koolhydraten
- Polymeren
- Macromoleculaire stoffen
- Polysachariden
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Biopolymeren
- Plantengom
- Plant exsudeert
- Snoep
- Kauwgom
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek nemen de onderzoekers een besluit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .