Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágógumi és a forró borogatás hatása a nőgyógyászati ​​onkológiai sebészetre

2024. március 5. frissítette: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University

A rágógumi és a forró borogatás hatása a posztoperatív fájdalomra, a bélműködésre és a beteg kényelmére nőgyógyászati ​​onkológiai műtét után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A rész a gyomor-bélrendszeri (GI) funkció helyreállítását tárgyalja a hasi műtét után, és a betegek kényelmére gyakorolt ​​lehetséges hatásokat. A műtét után a vékonybél aktivitása általában néhány órán belül, a gyomor aktivitása 24-48 órán belül, a vastagbél aktivitása pedig 48-72 órán belül normalizálódik. Azonban a GI-rendszer késleltetett mobilitása a műtét után olyan problémákhoz vezethet, mint a hasi puffadás, hányinger, hányás és fájdalom. Ezek a tünetek negatívan befolyásolhatják a páciens komfortérzetét, ami fokozott posztoperatív fájdalmat, csökkent mobilitást, csökkent elégedettséget és hosszabb kórházi tartózkodást eredményezhet. Ezért kulcsfontosságúak azok a beavatkozások, amelyek felgyorsítják a bélműködés normalizálását. A rágás a bélmozgást serkenti azáltal, hogy aktiválja a cephalovagal útvonalat, ami befolyásolja a GI-funkciókat szabályozó neurogén és hormonális tényezőket. A posztoperatív hőkezelés célja a hipotermia megelőzése, a testi funkciók javítása, és a szomatikus idegek stimulálásával potenciálisan elősegítheti a bélmozgást. A tanulmány feltárja a rágógumi és a forró alkalmazási protokollok hatását a posztoperatív fájdalomra, a bélműködésre és a beteg kényelmére nőgyógyászati ​​onkológiai műtét után. Célja, hogy értékes betekintést adjon a posztoperatív eredményekkel kapcsolatos meglévő irodalomba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Hasi műtét után a vékonybél aktivitása néhány órán belül, a gyomor aktivitása 24-48 órán belül, a vastagbél aktivitása 48-72 órán belül normalizálódik. A gyomor-bélrendszer (GI) rendszer késleltetett mobilitása miatt a posztoperatív időszakban a gyomorban és a belekben felhalmozódott gázok és váladékok hasi puffadást, hányingert, hányást és fájdalmat okoznak, ami negatívan befolyásolja a beteg komfortérzetét. Ez fokozott posztoperatív fájdalomhoz, csökkent posztoperatív mobilitáshoz, csökkent betegelégedettséghez és elhúzódó kórházi tartózkodáshoz vezethet. Ezért nagyon fontosak azok az eljárások, amelyek lerövidítik a bélműködés normalizálódásának idejét a posztoperatív időszakban. A rágás emberben serkenti a bélmozgást. Úgy gondolják, hogy a rágómechanizmus a cephalovagal útvonal stimulálásával működik. A cephalovagal útvonal stimulálása különböző neurogén és hormonális tényezőket stimulál, amelyek módosítják a gyomor-bél traktus funkcióit. A minimálisan invazív műtétek utáni csökkent bélmotilitással kapcsolatos problémák posztoperatív mellékhatásokat okozhatnak a GI-funkció késleltetett helyreállítása miatt. A posztoperatív hőkezelés alapvetõ indoka, hogy a páciens testének regionális felmelegítésével, a hipotermia lassító hatásának kiküszöbölésével, a testi funkciók korai aktiválásának segítésével megakadályozzuk a hypothermia kialakulását a mûtét alatt és után. Feltételezték, hogy a hő alkalmazása reflexszerűen elősegítheti a bélmozgást azáltal, hogy a szomatikus idegeket a gerincvelőn vagy a gerincvelőn keresztül stimulálja, és bebizonyosodott, hogy a bőr meleg receptorainak hővel történő stimulálása reflexszerűen gátolhatja a szimpatikus idegeket és elősegítheti a paraszimpatikus idegek aktivitását a bél, mint supraspinalis és spinális reflex. Az irodalomban kevés olyan tanulmány található, amely a rágógumi és a hőkezelés hatását vizsgálja a nőgyógyászati ​​onkológiai műtétek utáni posztoperatív kimenetelre. Nem találtak olyan tanulmányt, amely összehasonlította volna a két alkalmazást. Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa a rágógumi és a forró alkalmazási protokollok hatását a posztoperatív fájdalomra, a bélműködésre és a beteg kényelmére nőgyógyászati ​​onkológiai műtét után. Úgy gondolják, hogy ez a tanulmány jelentős mértékben hozzájárul a szakirodalomhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Elektív, minimálisan invazív nőgyógyászati ​​műtéten kell átesni
  • Nincsenek kognitív, érzelmi és mentális problémák, amelyek megakadályoznák a rágást és a forró alkalmazást
  • Nincs semmilyen krónikus betegsége
  • Korábbi hasi műtét nem volt
  • törökül beszélő és
  • A vizsgálatba önként részt vevő nők is bekerülnek.

Kizárási kritériumok:

  • Aki bármilyen okból el akarja hagyni a munkát
  • Az ileostomia és colostomia története
  • A műtét után intenzív osztályra került és
  • A posztoperatív szövődményekkel (vérzés, fertőzés stb.) szenvedő nőket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gumi
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akik a műtét után rágnak rágógumit
A posztoperatív időszakban, a 4. órától kezdődően, a rágógumit naponta háromszor, reggel, délben és este, egyenként 30 percig kell rágni, amíg a beteg el nem múlik az első flatus.
Kísérleti: Forró tömörítés
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akik a műtét után forró borogatást kapnak
Az 1. posztoperatív naptól kezdődően a betegek reggel és este 10 percig meleg alkalmazást kapnak (az ágyéki régióra). A forró felhordást úgy végezzük, hogy 2 törülközőt 55 ± 2 °C-os forró vizet tartalmazó vizeszsákba csomagolunk. A vizeszsákot 10 percre az ágyéki régióra helyezzük, miközben a beteg fekvő helyzetben van. Az alkalmazást addig folytatják, amíg a beteg el nem múlik az első flatus.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A rutin protokollon áteső betegek alkotják ezt a csoportot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hónap
Ez a vízszintesen és függőlegesen is használható skála 10 cm-es vonal alakú. A skála úgy kezdődik, hogy "nincs fájdalom" és így végződik: "A fájdalmam nagyon súlyos. A személyt arra kérik, hogy válasszon egy számot 0 és 10 között, amely megfelel az általa érzett fájdalomnak ezen a skálán.
8 hónap
Általános komfort skála
Időkeret: 8 hónap
A skálán elérhető legmagasabb összpontszám 192, a legalacsonyabb összpontszám pedig 48. Megszerzett Az összpontszám a skálaelemek számától függ.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulMU20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A döntést a kutatók a kutatás végén hozzák meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gumi

3
Iratkozz fel