- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06196138
Effekten av tyggegummi og varme kompresser på gynekologisk onkologisk kirurgi
24. mars 2026 oppdatert av: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Effekten av tyggegummi og varme kompresser på postoperativ smerte, tarmfunksjon og pasientkomfort etter gynekologisk onkologisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Passasjen diskuterer gjenoppretting av gastrointestinal (GI) funksjon etter abdominal kirurgi og potensiell innvirkning på pasientkomfort.
Etter operasjonen går tynntarmsaktiviteten normalt tilbake i løpet av noen få timer, mageaktivitet innen 24-48 timer og tykktarmsaktivitet innen 48-72 timer.
Imidlertid kan den forsinkede mobiliteten til GI-systemet postoperativt føre til problemer som oppblåst mage, kvalme, oppkast og smerte.
Disse symptomene kan påvirke pasientens komfort negativt, og føre til økt postoperativ smerte, redusert mobilitet, redusert tilfredshet og lengre sykehusopphold.
Derfor er intervensjoner som fremskynder normaliseringen av tarmaktiviteten avgjørende.
Tygging foreslås for å stimulere tarmmotiliteten ved å aktivere den cefalovagale banen, som påvirker nevrogene og hormonelle faktorer som regulerer GI-funksjoner.
Postoperativ varmepåføring har som mål å forhindre hypotermi, forbedre kroppsfunksjoner og potensielt fremme tarmmotilitet ved å stimulere somatiske nerver.
Studien utforsker effekten av tygging av tannkjøtt og varmepåføringsprotokoller på postoperativ smerte, tarmfunksjon og pasientkomfort etter gynekologisk onkologisk kirurgi.
Den har som mål å bidra med verdifull innsikt til den eksisterende litteraturen om postoperative utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter abdominal kirurgi, normaliseres tynntarmsaktiviteten i løpet av få timer, mageaktiviteten innen 24-48 timer og tykktarmsaktiviteten innen 48-72 timer.
På grunn av den forsinkede mobiliteten til det gastrointestinale (GI) systemet i den postoperative perioden, forårsaker gass og sekret akkumulert i mage og tarm mageoppblåsthet, kvalme, oppkast og smerte, noe som påvirker pasientens komfort negativt.
Dette kan føre til økt postoperativ smerte, redusert postoperativ mobilitet, redusert pasienttilfredshet og forlenget sykehusopphold.
Derfor er prosedyrer som forkorter tiden til normalisering av tarmaktivitet i den postoperative perioden svært viktig.
Tygging stimulerer tarmmotiliteten hos mennesker.
Tyggemekanismen antas å virke ved å stimulere den cephalovagale banen.
Stimulering av den cephalovagale banen stimulerer ulike nevrogene og hormonelle faktorer som modulerer funksjonene til mage-tarmkanalen.
Problemer knyttet til nedsatt tarmmotilitet etter minimalt invasiv kirurgi kan forårsake postoperative bivirkninger på grunn av forsinket utvinning av GI-funksjonen.
Den grunnleggende begrunnelsen for postoperativ varmepåføring er å forhindre utvikling av hypotermi under og etter operasjonen ved å regionalt varme opp pasientens kropp, eliminere den bremsende effekten av hypotermi og bidra til å aktivere kroppsfunksjoner tidlig.
Det har blitt antydet at varmepåføring refleksivt kan fremme tarmmotilitet ved å stimulere somatiske nerver via supraspinal eller ryggmarg, og det er vist at stimulering av varme reseptorer i huden med varme refleksivt kan hemme sympatiske nerver og fremme parasympatisk nerveaktivitet i huden. tarm som supraspinal og spinal refleks.
Det er få studier i litteraturen som undersøker effekten av tyggegummi og varmepåføring på postoperative utfall etter gynekologisk onkologisk kirurgi.
Det ble ikke funnet noen studie som sammenlignet de to søknadene.
Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av tygging av tannkjøtt og varmepåføringsprotokoller på postoperativ smerte, tarmfunksjon og pasientkomfort etter gynekologisk onkologisk kirurgi.
Det antas at denne studien vil gi et viktig bidrag til litteraturen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Å gjennomgå elektiv minimalt invasiv gynekologisk kirurgi
- Ingen kognitive, affektive og mentale problemer som ville forhindre tygging av tannkjøtt og varm påføring
- Har ingen kronisk sykdom
- Ingen tidligere abdominal kirurgi
- Tyrkisktalende og
- Kvinner som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Som ønsker å forlate arbeidet av en eller annen grunn
- Historie om ileostomi og kolostomi
- Han ble tatt til intensivbehandling etter operasjonen og
- Kvinner med postoperative komplikasjoner (blødning, infeksjon osv.) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gum
Pasienter som skal tygge tyggegummi etter operasjon vil utgjøre denne gruppen
|
I den postoperative perioden, fra og med 4. time, gjøres tyggegummi 3 ganger om dagen, morgen, middag og kveld, i 30 minutter hver, til pasienten passerer den første flatusen.
|
|
Eksperimentell: Varm komprimering
Pasienter som skal gjennomgå varm kompress etter operasjon vil utgjøre denne gruppen
|
Fra 1. postoperative dag vil pasientene få varm påføring (til korsryggen) i 10 minutter morgen og kveld.
Den varme påføringen påføres ved å pakke 2 håndklær i en vannpose som inneholder 55 ± 2 °C varmt vann.
Vannposen påføres korsryggen i 10 minutter med pasienten i ryggleie.
Påføringen fortsettes til pasienten passerer den første flatusen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som skal gjennomgå rutineprotokoll vil utgjøre denne gruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 måneder
|
Denne skalaen, som kan brukes horisontalt eller vertikalt, er formet som en 10 cm strek.
Skalaen begynner med "Ingen smerte" og slutter med "Min smerte er veldig alvorlig.
Personen blir bedt om å velge et tall mellom 0 og 10 som tilsvarer smerten de føler på denne skalaen.
|
8 måneder
|
|
Generell komfortskala
Tidsramme: 8 måneder
|
Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 192 og den laveste totalskåren er 48.
Oppnådd Den totale poengsummen avhenger av antall skalaelementer.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Karbohydrater
- Polymerer
- Makromolekylære stoffer
- Polysakkarider
- Biologiske produkter
- Komplekse blandinger
- Biopolymerer
- Plante tannkjøtt
- Plante ekssudater
- Sukkertøy
- Tyggegummi
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
En avgjørelse vil bli tatt av forskerne ved slutten av forskningen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .