- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06196138
Effekten av tuggummi och varma kompresser på gynekologisk onkologisk kirurgi
24 mars 2026 uppdaterad av: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Effekten av tuggummi och varma kompresser på postoperativ smärta, tarmfunktion och patientkomfort efter gynekologisk onkologisk kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Passagen diskuterar återhämtningen av gastrointestinal (GI) funktion efter bukkirurgi och den potentiella inverkan på patientens komfort.
Efter operationen återgår tunntarmsaktiviteten normalt till det normala inom några timmar, magaktiviteten inom 24-48 timmar och kolonaktiviteten inom 48-72 timmar.
Emellertid kan den försenade rörligheten av GI-systemet postoperativt leda till problem som bukuppsvälldhet, illamående, kräkningar och smärta.
Dessa symtom kan påverka patientens komfort negativt, vilket leder till ökad postoperativ smärta, minskad rörlighet, minskad tillfredsställelse och en längre sjukhusvistelse.
Därför är interventioner som påskyndar normaliseringen av tarmaktiviteten avgörande.
Tuggning föreslås stimulera tarmens motilitet genom att aktivera den cefalovagala vägen, som påverkar neurogena och hormonella faktorer som reglerar GI-funktioner.
Postoperativ värmeapplicering syftar till att förhindra hypotermi, förbättra kroppsfunktioner och potentiellt främja tarmmotilitet genom att stimulera somatiska nerver.
Studien undersöker effekterna av att tugga tuggummi och heta appliceringsprotokoll på postoperativ smärta, tarmfunktion och patientkomfort efter gynekologisk onkologisk kirurgi.
Det syftar till att bidra med värdefulla insikter till den befintliga litteraturen om postoperativa resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter bukkirurgi återgår tunntarmsaktiviteten till normal inom några timmar, magaktivitet inom 24-48 timmar och tjocktarmsaktivitet inom 48-72 timmar.
På grund av den försenade rörligheten av det gastrointestinala (GI) systemet under den postoperativa perioden, orsakar gaser och sekret som samlats i magen och tarmarna uppblåst mage, illamående, kräkningar och smärta, vilket negativt påverkar patientens komfort.
Detta kan leda till ökad postoperativ smärta, minskad postoperativ rörlighet, minskad patientnöjdhet och förlängd sjukhusvistelse.
Därför är procedurer som förkortar tiden till normalisering av tarmaktivitet i den postoperativa perioden mycket viktiga.
Tuggning stimulerar tarmens motilitet hos människor.
Tuggmekanismen tros fungera genom att stimulera den cefalovagala vägen.
Stimulering av den cefalovagala vägen stimulerar olika neurogena och hormonella faktorer som modulerar funktionerna i mag-tarmkanalen.
Problem relaterade till minskad tarmmotilitet efter minimalt invasiv kirurgi kan orsaka postoperativa biverkningar på grund av försenad återhämtning av GI-funktionen.
Den grundläggande motiveringen för postoperativ värmeapplicering är att förhindra utvecklingen av hypotermi under och efter operationen genom att regionalt värma patientens kropp, eliminera den långsamma effekten av hypotermi och hjälpa till att aktivera kroppsfunktioner tidigt.
Det har föreslagits att värmeapplicering reflexmässigt kan främja tarmmotiliteten genom att stimulera somatiska nerver via supraspinal eller ryggmärg, och det har visats att stimulering av varma receptorer i huden med värme reflexmässigt kan hämma sympatiska nerver och främja parasympatisk nervaktivitet i tarm som supraspinal och spinal reflex.
Det finns få studier i litteraturen som undersöker effekten av tuggummi och värmetillförsel på postoperativa utfall efter gynekologisk onkologisk kirurgi.
Ingen studie hittades som jämförde de två ansökningarna.
Denna studie har utformats för att jämföra effekterna av tuggummi och heta appliceringsprotokoll på postoperativ smärta, tarmfunktion och patientkomfort efter gynekologisk onkologisk kirurgi.
Man tror att denna studie kommer att ge ett viktigt bidrag till litteraturen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Att genomgå elektiv minimalt invasiv gynekologisk kirurgi
- Inga kognitiva, affektiva och mentala problem som skulle förhindra tuggummi och varm applicering
- Har ingen kronisk sjukdom
- Ingen tidigare bukoperation
- Turkisktalande och
- Kvinnor som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Som vill lämna jobbet av någon anledning
- Historia om ileostomi och kolostomi
- Han fördes till intensivvård efter operationen och
- Kvinnor med postoperativa komplikationer (blödning, infektion etc.) kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gummi
Patienter som kommer att tugga tuggummi efter operationen kommer att utgöra denna grupp
|
Under den postoperativa perioden, från och med den 4:e timmen, görs tuggummi 3 gånger om dagen, morgon, middag och kväll, i 30 minuter vardera, tills patienten passerar den första flatusen.
|
|
Experimentell: Varm komprimera
Patienter som kommer att genomgå varm kompress efter operation kommer att utgöra denna grupp
|
Från och med den 1:a postoperativa dagen kommer patienterna att få varm applicering (till ländryggen) i 10 minuter på morgonen och kvällen.
Den varma appliceringen appliceras genom att slå in 2 handdukar i en vattenpåse innehållande 55 ± 2 °C varmt vatten.
Vattenpåsen appliceras på ländryggen i 10 minuter med patienten i ryggläge.
Appliceringen fortsätter tills patienten passerar den första flatusen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som kommer att genomgå rutinprotokoll kommer att utgöra denna grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 månader
|
Denna skala, som kan användas horisontellt eller vertikalt, är formad som en 10 cm linje.
Skalan börjar med "Ingen smärta" och slutar med "Min smärta är mycket svår.
Personen uppmanas att välja ett tal mellan 0 och 10 som motsvarar smärtan de känner på denna skala.
|
8 månader
|
|
Generell komfortvåg
Tidsram: 8 månader
|
Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192 och den lägsta totalpoängen är 48.
Erhållen Den totala poängen beror på antalet skalobjekt.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Merve Beke, MSc, Dr. Abdurrahman Yalcin Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Akladios C, Darai E, Golfier F, Lecuru F, Collinet P, Uzan C, Lavoue V, Guyon F, Ferron G, Querleu D. [National certification for gynecological cancer surgery]. Bull Cancer. 2021 Sep;108(9):806-812. doi: 10.1016/j.bulcan.2021.03.019. Epub 2021 Jun 30. French.
- Schneider S, Armbrust R, Spies C, du Bois A, Sehouli J. Prehabilitation programs and ERAS protocols in gynecological oncology: a comprehensive review. Arch Gynecol Obstet. 2020 Feb;301(2):315-326. doi: 10.1007/s00404-019-05321-7. Epub 2019 Oct 15.
- Nanthiphatthanachai A, Insin P. Effect of Chewing Gum on Gastrointestinal Function Recovery After Surgery of Gynecological Cancer Patients at Rajavithi Hospital: A Randomized Controlled Trial. Asian Pac J Cancer Prev. 2020 Mar 1;21(3):761-770. doi: 10.31557/APJCP.2020.21.3.761.
- Phutsisen J, Kietpeerakool C, Jampathong N, Chumworathayi B, Temtanakitpaisan A, Aue-Aungkul A, Boontasaeng P. Effects of Cassia alata Linn on bowel function recovery following surgery for gynecological cancer: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102222. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102222. Epub 2019 Oct 21.
- Yin YN, Xie H, Ren JH, Jiang NJ, Dai L. The impact of gum-chewing on postoperative ileus following gynecological cancer surgery: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 Jan 17;12:1059924. doi: 10.3389/fonc.2022.1059924. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Kolhydrater
- Polymerer
- Makromolekylära ämnen
- Polysackarider
- Biologiska produkter
- Komplexa blandningar
- Biopolymerer
- Gummis
- Anläggningsutsöndringar
- Godis
- Tuggummi
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMU20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Ett beslut kommer att fattas av forskarna i slutet av forskningen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .