- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06200168
Sähköakupunktio kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi potilailla, joilla on rintasyöpä
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jiuda Zhao
Tutkimus sähköakupunktiosta yhdistettynä olantsapiinia sisältävään neljän lääkkeen antiemeettiseen hoitoon voimakkaasti oksennushoidon aiheuttaman kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn rintasyöpäpotilailla (ECO-tutkimus)
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun vaiheen III tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sähköakupunktion käyttöä yhdessä olantsapiinia sisältävien standardien neljänkertaisten oksentelua ehkäisevien lääkkeiden kanssa erittäin emetogeenisen kemoterapian (HEC) aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon potilailla, joilla on rintasyöpä.
Lisäksi se analysoi yhden nukleotidin polymorfismin ja kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun sähköakupunktiohoidon välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on rinnakkaisryhmä, sokkoutettu (osallistujat, arvioijat ja tilastotieteilijät), satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan sähköakupunktion tehokkuutta yhdistettynä tavanomaisiin nelinkertaisiin antiemeettisiin lääkkeisiin rintasyöpäpotilailla, joilla on HEC.
Molemmat ryhmät saavat olantsapiinia, neurokiniini-1-reseptorin antagonisteja (NK-1RA), serotoniinireseptorin antagonisteja [5HT3RA] ja deksametasonia HEC:n alussa päivänä 1. Sähköakupunktio tai valeakupunktio annetaan satunnaisesti kullekin ryhmälle.
Osallistujat dokumentoivat kaikki pahoinvointi- ja oksentelutapaukset ja panevat merkille pelastavien antiemeettisten lääkkeiden käytön.
Verinäytteitä kerätään ja analysoidaan sen selvittämiseksi, voivatko geneettiset polymorfismit ennustaa sähköakupunktion tuloksia rintasyöpäpotilailla, joille tehdään HEC.
Ensisijaiset ja toissijaiset seuraukset sekä haittatapahtumat arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
370
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina, 810000
- Rekrytointi
- Qinghai University Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiuda Zhao, Dr
- Puhelinnumero: 869716230893
- Sähköposti: jiudazhao@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat ja 75-vuotiaat tai sitä nuoremmat, minkä tahansa kansalaisuuden;
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila 0-2;
- Rintasyöpäpotilaat, joilla ei ole rajoituksia molekyylien tyypitykseen; alkuvaiheen potilaat eivät saa olla saaneet aikaisempaa kemoterapiaa, kun taas pitkälle edenneiden potilaiden on oltava ehdokkaita ensilinjan kemoterapiaan ja he ovat kieltäytyneet neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiasta yli 3 kuukauden ajan. Kaikkien potilaiden on saatava erittäin emetogeenistä kemoterapiaa (HEC), joka perustuu antrasykliinikemoterapiaan syklofosfamidilla (EC tai AC) tai karboplatiinilla (AUC≥4)/sisplatiinilla;
- Arvioitu elinajanodote ≥3 kuukautta;
- Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta;
- Riittävä ehkäisy, jos naiset ovat premenopausaalisilla naisilla;
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on jo annettu kemoterapiaa;
- Suunniteltu vastaanottamaan ei-HEC päivänä 1;
- Suunniteltu saamaan kemoterapiaa päivinä 2-4 HEC:n jälkeen;
- Sai tai on määrä saada sädehoitoa vatsaan, lantioon, päähän ja kaulaan viikon sisällä ennen päivää 1 tai päivien 1-5 välillä syklissä 1;
- hänellä on oireinen primaarinen tai metastaattinen oireinen keskushermoston pahanlaatuisuus, joka aiheuttaa pahoinvointia ja/tai oksentelua;
- sinulla on jatkuva oksentelu tai CTCAE-aste 2 tai suurempi pahoinvointi;
- Merkittävät lääketieteelliset tai henkiset sairaudet;
- Kaikki allergiat tutkimuslääkkeelle, antiemeeteille tai deksametasonille;
- Merkittävästi poikkeavat laboratorioarvot (verihiutaleet, hyytymisindeksit, absoluuttiset neutrofiilit, ASAT, ALT, bilirubiini tai kreatiniini);
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Tulehduksellinen ihoreaktio;
- Onko lymfaödeema akupunktio-stimulaatioalueella;
- Potilaat, jotka pelkäävät sähköakupunktio-stimulaatiota tai ovat allergisia ruostumattomasta teräksestä valmistetuille neuloille;
- Sai akupunktiohoitoja mihin tahansa sairauteen alle 4 viikkoa ennen HEC:tä;
- Tällä hetkellä käytetään lääkkeitä, joilla on antiemeettistä vaikutusta (esim. 5-HT3-reseptorin antagonisteja, kortikosteroideja (paitsi käytettäessä fysiologisina annoksina), dopamiinireseptorin antagonisteja, vähäisiä rauhoittavia aineita, antihistamiineja ja bentsodiatsepiineja (paitsi yön sedaatiota));
- Potilaat, joilla on samanaikaisia vakavia sairauksia tai joilla on taipumus oksennukseen, kuten maha-suolikanavan tukkeuma, aktiivinen peptinen haavauma ja hyperkalsemia ja oireinen aivometastaasi;
- hänellä on kouristushäiriö, joka vaatii antikonvulsanttihoitoa;
- Potilaat, joille annettiin tioridatsiinia kroonisena antipsykoottisena lääkkeenä (potilaat voivat saada proklooriperatsiinia ja muita fenotiatsiineja pelastuslääkkeenä);
- Samanaikainen hoito kinoloniantibiooteilla;
- Hänellä on ollut krooninen alkoholismi (tutkijan määrittämä);
- Tunnetut rytmihäiriöt, hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai akuutti sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Hänellä on ollut hallitsematon diabetes (esim. insuliinin tai suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden käyttö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valeakupunktio + tavallinen nelinkertainen antiemeettinen hoito
Valeakupunktio sisälsi standardoidun reseptin minimaalisesti invasiivisen, matalan neulan asettamiseen käyttämällä ohuita ja lyhyitä neuloja kehon kohtiin, joita ei tunnistettu todellisiksi akupunktiopisteiksi ja joiden ei katsota kuuluvan perinteisiin kiinalaisiin meridiaaneihin eikä niillä ole terapeuttista arvoa.
Osallistujat saavat minimaalista akupunktiohoitoa ilman sähköstimulaatiota samaan aikaan interventioryhmän kanssa. "de qi" -tuntemuksia varottiin.
He saavat olantsapiinia sisältävää neljän lääkkeen antiemeettistä hoitoa.
Kaikki käytetyt antiemeettiset lääkkeet ovat samoja kuin todellisen akupunktioryhmän lääkkeet.
|
Valeakupunktio sisälsi standardoidun reseptin minimaalisesti invasiivisen, matalan neulan asettamiseen käyttämällä ohuita ja lyhyitä neuloja kehon kohtiin, joita ei tunnistettu todellisiksi akupunktiopisteiksi ja joiden ei katsota kuuluvan perinteisiin kiinalaisiin meridiaaneihin eikä niillä ole terapeuttista arvoa.
Osallistujat saavat minimaalista akupunktiohoitoa ilman sähköstimulaatiota samaan aikaan interventioryhmän kanssa. "de qi" -tuntemuksia varottiin.
Olantsapiini 2,5 mg päivässä suun kautta päivinä 1 - 4 + fosaprepitanantti 150 mg laskimonsisäistä (IV) tai aprepitanantti injektoitavaa emulsiota 130 mg IV + palonosetron 0,25 mg IV tai Ondansetron 8 mg IV tai tropisetron 5 mg IV (aiemmin mainittu lääketiede Ondansetronia tai tropisetronia voidaan myös ottaa oraalisesti kiinteässä verkolla (300 mg) ja palonosetronissa (0,50 mg))+ deksametasonia 10 mg IV 30 minuuttia ennen kemoterapiaa päivänä 1, deksametasoni 8 mg IV päivinä 2, 3, 4 post -kemoterapia.
Deksametasoniannokset voidaan yksilöida lääkärin tuomion perusteella.
Olantsapiini 2,5 mg päivässä suun kautta päivinä 1 - 4 + fosaprepitanantti 150 mg laskimonsisäistä (IV) tai aprepitanantti injektoitavaa emulsiota 130 mg IV + palonosetron 0,25 mg IV tai Ondansetron 8 mg IV tai tropisetron 5 mg IV (aiemmin mainittu lääketiede Ondansetronia tai tropisetronia voidaan myös ottaa oraalisesti kiinteässä verkolla (300 mg) ja palonosetronissa (0,50 mg))+ deksametasonia 10 mg IV 30 minuuttia ennen kemoterapiaa päivänä 1, deksametasoni 8 mg IV päivinä 2, 3, 4 post -kemoterapia.
Deksametasoniannokset voidaan yksilöida lääkärin arvioinnin perusteella. Kaikki käytetyt antiemeettiset lääkkeet ovat samat kuin todellisessa akupunktioryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Todellinen akupunktio + vakio nelinkertainen antiemeettinen terapia
Osallistujat saavat sähköakupunktiota kerran päivässä 1 päivään 4.
Akupunkturistit asettavat neulat akupointeihin ja manipuloivat neuloja, kunnes osallistujat saavuttavat "de Qi" -saation.
Sähköinen stimulaatio toimitetaan 30 minuutin ajan vuorottelevilla taajuuksilla 2/10 Hz.
He saavat olantsapiinin 2,5 mg päivässä suun kautta päivinä 1 - 4 + fosaprepitanantti 150 mg laskimonsisäistä (IV) tai aprepitanantti injektoitavaa emulsiota 130 mg IV + palonosetron 0,25 mg IV tai Ondansetron 8 mg IV tai tropisetroni 5 mg IV (aikaisemmin mainittu lääkitys tai fosaprepitantti tai Aphisetron Ondansetronia tai tropisetronia voidaan myös ottaa oraalisesti kiinteässä verkolla (300 mg) ja palonosetronissa (0,50 mg))+ deksametasonia 10 mg IV 30 minuuttia ennen kemoterapiaa päivänä 1, deksametasoni 8 mg IV päivinä 2, 3, 4 post -kemoterapia.
Deksametasoniannokset voidaan yksilöida lääkärin tuomion perusteella.
|
Akupunktiohoitajat työntävät neuloja akupisteisiin ja käsittelevät neuloja, kunnes "de qi" -tuntemus saavutetaan ja osallistujat raportoivat siitä.
Sähköstimulaatiota toimitetaan 30 minuutin ajan 2/10 Hz:n taajuuksilla.
Olantsapiini 2,5 mg päivässä suun kautta päivinä 1 - 4 + fosaprepitanantti 150 mg laskimonsisäistä (IV) tai aprepitanantti injektoitavaa emulsiota 130 mg IV + palonosetron 0,25 mg IV tai Ondansetron 8 mg IV tai tropisetron 5 mg IV (aiemmin mainittu lääketiede Ondansetronia tai tropisetronia voidaan myös ottaa oraalisesti kiinteässä verkolla (300 mg) ja palonosetronissa (0,50 mg))+ deksametasonia 10 mg IV 30 minuuttia ennen kemoterapiaa päivänä 1, deksametasoni 8 mg IV päivinä 2, 3, 4 post -kemoterapia.
Deksametasoniannokset voidaan yksilöida lääkärin tuomion perusteella.
Olantsapiini 2,5 mg päivässä suun kautta päivinä 1 - 4 + fosaprepitanantti 150 mg laskimonsisäistä (IV) tai aprepitanantti injektoitavaa emulsiota 130 mg IV + palonosetron 0,25 mg IV tai Ondansetron 8 mg IV tai tropisetron 5 mg IV (aiemmin mainittu lääketiede Ondansetronia tai tropisetronia voidaan myös ottaa oraalisesti kiinteässä verkolla (300 mg) ja palonosetronissa (0,50 mg))+ deksametasonia 10 mg IV 30 minuuttia ennen kemoterapiaa päivänä 1, deksametasoni 8 mg IV päivinä 2, 3, 4 post -kemoterapia.
Deksametasoniannokset voidaan yksilöida lääkärin arvioinnin perusteella. Kaikki käytetyt antiemeettiset lääkkeet ovat samat kuin todellisessa akupunktioryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus potilaista, joilla ei ole pahoinvointia koko vaiheen aikana
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka eivät ole pahoinvointia, määritellään potilaiksi, joiden vaste on 0 visuaalisessa analogisessa asteikolla pahoinvoinnissa kokonaisvaiheen aikana (0–120 tuntia) kemoterapian aloittamisen jälkeen.
|
120 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen vasteen kokonaisvaiheessa, varhaisessa vaiheessa (0–24 tuntia) ja viivästyneessä vaiheessa (25–120 tuntia)
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat kokonaisvaiheen täydellisen vasteen, määritellään potilaiksi, joilla ei ole oksentelua/nykyilyä tai pelastuslääkkeitä 0–120 tunnin, 0–24 tunnin ja 25–120 tunnin aikana kemoterapian aloittamisen jälkeen.
|
120 tuntia
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Unettomuuspotilaiden osuus haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.0 arvioituna 0–120 tunnin aikana kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
120 tuntia
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Väsymystä kärsivien potilaiden osuus haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.0 arvioituna 0–120 tunnin aikana kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
120 tuntia
|
|
Ummetus
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Ummetusta sairastavien potilaiden osuus haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 4.0 arvioituna 0–120 tunnin aikana kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
120 tuntia
|
|
Sähköakupunktiohoidon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Sähköakupunktiohoitoon liittyvien sivuvaikutusten osuus potilailla, jotka arvioitiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.0 0–120 tunnin aikana kemoterapian aloittamisen jälkeen
|
120 tuntia
|
|
Osuus potilaista, joilla ei ole pahoinvointia varhaisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat pahoinvointia
|
24 tuntia
|
|
Osuus potilaista, joilla ei ole pahoinvointia viivästyneen vaiheen aikana
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat pahoinvointia
|
96 tuntia
|
|
Yhden nukleotidin polymorfismin genotyyppien ja potilaiden osuuden välinen suhde, jolla ei ole pahoinvointia
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Yhden nukleotidipolymorfismin (SNP) genotyypit analysoidaan havaitsemalla eri emäkset (A, T, C ja G) perifeerisessä veren -DNA: ssa.
Potilaiden osuus, joilla on erilaisia SNP -genotyyppejä, analysoidaan.
Potilaiden osuus, jotka eivät ole pahoinvointia, määritellään potilaiksi, jotka pisteet 0 pahoinvointia visuaalisessa analogisessa asteikolla koko ajanjakson ajan (0–120 tuntia) kemoterapian aloittamisen jälkeen.
Analysoimme erilaisten SNP -genotyyppien potilaiden ja potilaiden osuuden välistä suhdetta, jolla ei ole pahoinvointia
|
120 tuntia
|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat kokonaisohjauksen kokonaisvaiheessa, varhaisessa vaiheessa (0–24 tuntia) ja viivästyneessä vaiheessa (25–120 tuntia).
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat yleisen vaiheen, varhaisen vaiheen ja viivästyneen vaiheen kokonaiskontrollin, määritellään potilaiksi, joilla ei ole oksentelu-/uudelleenkäyttö- tai pelastuslääkkeitä, eikä pahoinvointia, erityisesti osoitettu pahoinvointia Visuaalisesti analogisella asteikolla 0 0 - 120 tunnin aikana, 0–24 tuntia ja 25 - 120 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen vastaavasti vastaavasti vastaavasti vastaavasti.
|
120 tuntia
|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen suojan kokonaisvaiheessa, varhaisessa vaiheessa (0–24 tuntia) ja viivästyneessä vaiheessa (25–120 tuntia)
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Kokonaisvaiheessa saavuttavien potilaiden osuus, varhainen vaihe ja viivästynyt vaiheen täydellinen suojaus määritellään potilaiksi, joilla ei ole oksentelu-/reching- tai pelastuslääkkeitä, eikä merkitsevää pahoinvointia, erityisesti osoitettu pahoinvointien visuaalisella analogisella mittakaavapisteellä alle 25 mM 0–120 tunnin aikana, 0–24 tuntia ja 25 - 120 tunnin ajan kemoterapian aloittamisen jälkeen vastaavasti vastaavasti
|
120 tuntia
|
|
Merkittävän pahoinvoinnin osuus kokonaisvaiheessa, varhaisessa vaiheessa (0–24 tuntia) ja viivästyneessä vaiheessa (25–120 tuntia)
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat yleisen vaiheen, varhaisen vaiheen ja viivästyneen vaiheen, ei merkitsevää pahoinvointia määritellään potilaiksi, joilla ei ole merkittävää pahoinvointia, jotka on erityisesti osoittanut pahoinvoinnin visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän olevan alle 25 mm 0–120 tunnin aikana, 0–24 tuntia ja 25 - 120 tuntia vastaavasti kemoterapian aloittamisen jälkeen, vastaavasti vastaavasti, vastaavasti sen jälkeen, vastaavasti kemoterapian aloittamisen jälkeen, vastaavasti aloittamisen jälkeen.
|
120 tuntia
|
|
Ei pahoinvointia (visuaalinen analoginen asteikko <5) kokonaisvaiheessa, varhaisessa vaiheessa (0–24 tuntia) ja viivästyneessä vaiheessa (25–120 tuntia)
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat yleisen vaiheen, varhaisen vaiheen ja viivästyneen vaiheen ei pahoinvointia (visuaalinen analoginen asteikko <5), määritellään potilaiksi, joilla ei ole pahoinvointia (visuaalinen analoginen asteikko <5), erityisesti osoitettu pahoinvointia visuaalisella analogisella asteikolla <5 mM 0–120 tunnin aikana, 0–24 tuntia ja 25 - 120 tuntia kemoterapian aloittamisen jälkeen vastaavasti vastaavasti vastaavasti vastaavasti.
|
120 tuntia
|
|
Elämänlaatu koko vaiheessa
Aikaikkuna: 120 tuntia
|
Euroqol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D) on standardoitu instrumentti, jota käytetään yksilön terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Se käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisessa ulottuvuudessa on kolme tasoa, jotka kuvaavat henkilön toiminnan tai hyvinvoinnin tasoa kyseisellä alueella.
Lisäksi EQ-5D sisältää visuaalisen analogisen asteikon, jossa yksilöt arvioivat yleistä terveyttään asteikolla 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys)-100 (paras kuviteltava terveys)
|
120 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHQU-2023002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .