Tratamento antiemético padrão e Eletroacupuntura e Eletroacupuntura simulada em Eletroacupuntura e Nausea e vomito e Antiemético de quatro medicamentos contendo olanzapina - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, de grupo paralelo, cego (participantes, avaliadores e estatísticos), explorando a eficácia da eletroacupuntura combinada com medicamentos antieméticos quádruplos padrão para pacientes com câncer de mama submetidos a HEC. Ambos os grupos receberão olanzapina, antagonistas do receptor de neurocinina-1 (NK-1RAs), antagonistas do receptor de serotonina [5HT3RA] e dexametasona no início do HEC no Dia 1. Eletroacupuntura ou acupuntura simulada serão administradas aleatoriamente a cada grupo. Os participantes documentarão todos os casos de náuseas e vômitos e observarão o uso de medicamentos antieméticos de resgate. Amostras de sangue serão coletadas e analisadas para investigar se os polimorfismos genéticos podem prever resultados de eletroacupuntura em pacientes com câncer de mama submetidos a HEC. Resultados primários e secundários, bem como eventos adversos serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

370

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Qinghai
  - Xining, Qinghai, China, 810000
    - Recrutamento
    - Qinghai University Affiliated Hospital
    - Contato:
      
      Jiuda Zhao, Dr
      
      Número de telefone: 869716230893
      
      E-mail: jiudazhao@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Ter idade igual ou superior a 18 anos e idade igual ou inferior a 75 anos, de qualquer nacionalidade;
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0-2;
Pacientes com câncer de mama, sem restrições de tipagem molecular; os pacientes em estágio inicial não devem ter sido submetidos à quimioterapia anterior, enquanto os pacientes em estágio avançado devem ser candidatos à quimioterapia de primeira linha e ter recusado a quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante por mais de 3 meses. Todos os pacientes devem receber quimioterapia altamente emetogênica (HEC) baseada em quimioterapia antraciclina com ciclofosfamida (EC ou AC) ou carboplatina (AUC≥4)/cisplatina;
Expectativa de vida prevista ≥3 meses;
Função adequada da medula óssea, dos rins e do fígado;
Contracepção adequada se mulheres na pré-menopausa;
Consentimento informado por escrito do paciente antes da inscrição.

Critério de exclusão:

Pacientes já submetidos à quimioterapia;
Está programado para receber qualquer não-HEC no Dia 1;
Está programado para receber qualquer quimioterapia nos dias 2-4 após HEC;
Recebeu ou está programado para receber radioterapia no abdômen, pelve, cabeça e pescoço dentro de 1 semana antes do Dia 1 ou entre os Dias 1 a 5 no ciclo 1;
Tem malignidade sintomática primária ou metastática do sistema nervoso central, causando náuseas e/ou vômitos;
Apresentar êmese contínua ou náusea CTCAE grau 2 ou superior;
Condições médicas ou mentais significativas;
Qualquer alergia ao medicamento em estudo, antieméticos ou dexametasona;
Valores laboratoriais significativamente anormais (plaquetas, índices de coagulação, neutrófilos absolutos, AST, ALT, bilirrubina ou creatinina);
Pacientes grávidas ou amamentando;
Reação inflamatória da pele;
Possui linfedema em área de estimulação por acupuntura;
Pacientes que têm medo de estimulação por eletroacupuntura ou são alérgicos a agulhas de aço inoxidável;
Recebeu tratamentos de acupuntura para qualquer condição menos de 4 semanas antes do HEC;
Atualmente em uso de medicamentos com atividade antiemética (por exemplo, antagonistas dos receptores 5-HT3, corticosteróides (exceto quando usados em doses fisiológicas), antagonistas dos receptores da dopamina, tranquilizantes menores, anti-histamínicos e benzodiazepínicos (exceto para sedação noturna));
Pacientes com doenças graves concomitantes ou com predisposição a êmese, como obstrução gastrointestinal, úlcera péptica ativa e hipercalcemia e metástase cerebral sintomática;
Tem um distúrbio convulsivo que requer tratamento anticonvulsivante;
Os pacientes receberam tioridazina como medicamento antipsicótico crônico (os pacientes podem receber proclorperazina e outras fenotiazinas como tratamento antiemético de resgate);
Tratamento concomitante com antibióticos quinolônicos;
Tem histórico de alcoolismo crônico (determinado pelo investigador);
Arritmias conhecidas, insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses;
Tem histórico de diabetes não controlado (por exemplo, uso de insulina ou hipoglicemiantes orais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Triplo

Número de braços

2

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Acupuntura simulada + terapia antiemética quádrupla padrão A acupuntura simulada compreendia uma prescrição central padronizada de inserção de agulha rasa e minimamente invasiva, usando agulhas finas e curtas em locais do corpo não reconhecidos como verdadeiros pontos de acupuntura e considerados não pertencentes aos meridianos chineses tradicionais e sem valor terapêutico. Os participantes receberão tratamento mínimo de acupuntura sem estimulação elétrica ao mesmo tempo que o grupo de intervenção. Foram tomados cuidados para evitar a sensação de "de qi". Eles receberão terapia antiemética de quatro medicamentos contendo olanzapina. Todos os medicamentos antieméticos utilizados são iguais aos do grupo de acupuntura verdadeira.	Dispositivo: Eletroacupuntura simulada A acupuntura simulada compreendia uma prescrição central padronizada de inserção de agulha rasa e minimamente invasiva, usando agulhas finas e curtas em locais do corpo não reconhecidos como verdadeiros pontos de acupuntura e considerados não pertencentes aos meridianos chineses tradicionais e sem valor terapêutico. Os participantes receberão tratamento mínimo de acupuntura sem estimulação elétrica ao mesmo tempo que o grupo de intervenção. Foram tomados cuidados para evitar a sensação de "de qi". Medicamento: Tratamento antiemético padrão Olanzapine 2.5 mg per day orally on days 1 through 4 + fosaprepitant 150 mg intravenous (IV) or aprepitant injectable emulsion 130 mg IV + palonosetron 0.25 mg IV or ondansetron 8 mg IV or tropisetron 5 mg IV (the previously mentioned medication, which includes fosaprepitant or aprepitant combined with palonosetron or Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonosetron (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 pós -quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico. Medicamento: Tratamento antiemético padrão Olanzapine 2.5 mg per day orally on days 1 through 4 + fosaprepitant 150 mg intravenous (IV) or aprepitant injectable emulsion 130 mg IV + palonosetron 0.25 mg IV or ondansetron 8 mg IV or tropisetron 5 mg IV (the previously mentioned medication, which includes fosaprepitant or aprepitant combined with palonosetron or Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonosetron (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 pós -quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico. Todos os medicamentos antieméticos utilizados são os mesmos que os do verdadeiro grupo de acupuntura.
Experimental: ACUPUNCURA VERDADEIRA + TERAPIA ANTIMEMETICANTEMETICANTE PADRÁRIA Os participantes receberão eletroacupuntura uma vez diariamente do dia 1 ao dia 4. Os acupunturistas inserirão agulhas nos pontos de acupuntura e manipularão as agulhas até que a sensação de "de qi" seja alcançada e relatada pelos participantes. A estimulação elétrica será entregue por 30 minutos em frequências alternadas de 2/10Hz. Eles receberão olanzapina 2,5 mg por dia por via oral nos dias 1 a 4 + Fosaprepitant 150 mg de emulsão intravenosa (iv) ou injetável intravenosa 130 mg iv + palonosetron 0,25 mg iv ou ondansetron 8 mg iv ou tropisetron 5 mg iv (o mecânico previamente Palonosetron ou Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonossetro (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico.	Dispositivo: Eletroacupuntura Os acupunturistas inserirão agulhas nos acupontos e manipularão as agulhas até que a sensação de “de qi” seja alcançada e relatada pelos participantes. A estimulação elétrica será aplicada por 30 minutos em frequências alternadas de 2/10 Hz. Medicamento: Tratamento antiemético padrão Olanzapine 2.5 mg per day orally on days 1 through 4 + fosaprepitant 150 mg intravenous (IV) or aprepitant injectable emulsion 130 mg IV + palonosetron 0.25 mg IV or ondansetron 8 mg IV or tropisetron 5 mg IV (the previously mentioned medication, which includes fosaprepitant or aprepitant combined with palonosetron or Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonosetron (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 pós -quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico. Medicamento: Tratamento antiemético padrão Olanzapine 2.5 mg per day orally on days 1 through 4 + fosaprepitant 150 mg intravenous (IV) or aprepitant injectable emulsion 130 mg IV + palonosetron 0.25 mg IV or ondansetron 8 mg IV or tropisetron 5 mg IV (the previously mentioned medication, which includes fosaprepitant or aprepitant combined with palonosetron or Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonosetron (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 pós -quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico. Todos os medicamentos antieméticos utilizados são os mesmos que os do verdadeiro grupo de acupuntura.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador de Placebo: Acupuntura simulada + terapia antiemética quádrupla padrão

A acupuntura simulada compreendia uma prescrição central padronizada de inserção de agulha rasa e minimamente invasiva, usando agulhas finas e curtas em locais do corpo não reconhecidos como verdadeiros pontos de acupuntura e considerados não pertencentes aos meridianos chineses tradicionais e sem valor terapêutico. Os participantes receberão tratamento mínimo de acupuntura sem estimulação elétrica ao mesmo tempo que o grupo de intervenção. Foram tomados cuidados para evitar a sensação de "de qi". Eles receberão terapia antiemética de quatro medicamentos contendo olanzapina. Todos os medicamentos antieméticos utilizados são iguais aos do grupo de acupuntura verdadeira.

Dispositivo: Eletroacupuntura simulada

A acupuntura simulada compreendia uma prescrição central padronizada de inserção de agulha rasa e minimamente invasiva, usando agulhas finas e curtas em locais do corpo não reconhecidos como verdadeiros pontos de acupuntura e considerados não pertencentes aos meridianos chineses tradicionais e sem valor terapêutico. Os participantes receberão tratamento mínimo de acupuntura sem estimulação elétrica ao mesmo tempo que o grupo de intervenção. Foram tomados cuidados para evitar a sensação de "de qi".

Medicamento: Tratamento antiemético padrão

Olanzapine 2.5 mg per day orally on days 1 through 4 + fosaprepitant 150 mg intravenous (IV) or aprepitant injectable emulsion 130 mg IV + palonosetron 0.25 mg IV or ondansetron 8 mg IV or tropisetron 5 mg IV (the previously mentioned medication, which includes fosaprepitant or aprepitant combined with palonosetron or Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonosetron (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 pós -quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico.

Medicamento: Tratamento antiemético padrão

Olanzapine 2.5 mg per day orally on days 1 through 4 + fosaprepitant 150 mg intravenous (IV) or aprepitant injectable emulsion 130 mg IV + palonosetron 0.25 mg IV or ondansetron 8 mg IV or tropisetron 5 mg IV (the previously mentioned medication, which includes fosaprepitant or aprepitant combined with palonosetron or Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonosetron (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 pós -quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico. Todos os medicamentos antieméticos utilizados são os mesmos que os do verdadeiro grupo de acupuntura.

Experimental: ACUPUNCURA VERDADEIRA + TERAPIA ANTIMEMETICANTEMETICANTE PADRÁRIA

Os participantes receberão eletroacupuntura uma vez diariamente do dia 1 ao dia 4. Os acupunturistas inserirão agulhas nos pontos de acupuntura e manipularão as agulhas até que a sensação de "de qi" seja alcançada e relatada pelos participantes. A estimulação elétrica será entregue por 30 minutos em frequências alternadas de 2/10Hz. Eles receberão olanzapina 2,5 mg por dia por via oral nos dias 1 a 4 + Fosaprepitant 150 mg de emulsão intravenosa (iv) ou injetável intravenosa 130 mg iv + palonosetron 0,25 mg iv ou ondansetron 8 mg iv ou tropisetron 5 mg iv (o mecânico previamente Palonosetron ou Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonossetro (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico.

Dispositivo: Eletroacupuntura

Os acupunturistas inserirão agulhas nos acupontos e manipularão as agulhas até que a sensação de “de qi” seja alcançada e relatada pelos participantes. A estimulação elétrica será aplicada por 30 minutos em frequências alternadas de 2/10 Hz.

Medicamento: Tratamento antiemético padrão

Olanzapine 2.5 mg per day orally on days 1 through 4 + fosaprepitant 150 mg intravenous (IV) or aprepitant injectable emulsion 130 mg IV + palonosetron 0.25 mg IV or ondansetron 8 mg IV or tropisetron 5 mg IV (the previously mentioned medication, which includes fosaprepitant or aprepitant combined with palonosetron or Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonosetron (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 pós -quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico.

Medicamento: Tratamento antiemético padrão

Olanzapine 2.5 mg per day orally on days 1 through 4 + fosaprepitant 150 mg intravenous (IV) or aprepitant injectable emulsion 130 mg IV + palonosetron 0.25 mg IV or ondansetron 8 mg IV or tropisetron 5 mg IV (the previously mentioned medication, which includes fosaprepitant or aprepitant combined with palonosetron or Ondansetron ou Tropisetron, também podem ser tomados por via oral em uma combinação fixa de NetUpitant (300 mg) e palonosetron (0,50 mg))+ dexametasona 10 mg iv 30 minutos antes da quimioterapia no dia 1, dexametasona 8 mg iv em dias 2, 3, 4 pós -quimioterapia. As doses de dexametasona podem ser individualizadas com base no julgamento do médico. Todos os medicamentos antieméticos utilizados são os mesmos que os do verdadeiro grupo de acupuntura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de pacientes sem náusea durante o estágio geral Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes que não conseguem náusea é definida como pacientes que têm uma resposta de 0 na escala visual analógica para náusea durante o estágio geral (0 a 120 horas) após o início da quimioterapia.	120 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A proporção de pacientes que alcançam resposta completa no estágio geral, no estágio inicial (0 a 24 horas) e no estágio tardio (25 a 120 horas) Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes que alcançam resposta completa do estágio geral é definida como pacientes que não apresentam vômito/ânsia de vômito ou medicamentos de resgate durante 0 a 120 horas, 0 a 24 horas e 25 a 120 horas após o início da quimioterapia, respectivamente.	120 horas
Insônia Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes com insônia avaliada pelos Critérios de Terminologia Comum para eventos adversos Versão 5.0 durante 0 a 120 horas após o início da quimioterapia	120 horas
Fadiga Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes com fadiga avaliada pelos Critérios de Terminologia Comum para eventos adversos Versão 5.0 durante 0 a 120 horas após o início da quimioterapia	120 horas
Constipação Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes com constipação avaliada pelos Critérios de Terminologia Comum para eventos adversos Versão 4.0 durante 0 a 120 horas após o início da quimioterapia	120 horas
Os efeitos colaterais do tratamento com eletroacupuntura Prazo: 120 horas	A proporção de efeitos colaterais relacionados ao tratamento com eletroacupuntura em pacientes avaliados pelos Critérios de Terminologia Comum para eventos adversos Versão 5.0 durante 0 a 120 horas após o início da quimioterapia	120 horas
Proporção de pacientes sem náusea durante o estágio inicial Prazo: 24 horas	A proporção de pacientes que não conseguem náusea é definida como pacientes que têm uma resposta de 0 na escala visual analógica para náusea durante o estágio inicial (0 a 24 horas) após o início da quimioterapia	24 horas
Proporção de pacientes sem náusea durante o estágio atrasado Prazo: 96 horas	A proporção de pacientes que não conseguem náusea é definida como pacientes que têm uma resposta de 0 na escala visual analógica para náusea durante o estágio posterior (25 a 120 horas) após o início da quimioterapia	96 horas
A relação entre os genótipos de polimorfismo de nucleotídeo único e a proporção de pacientes sem náusea Prazo: 120 horas	Os genótipos de polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) serão analisados detectando diferentes bases (A, T, C e G) no DNA do sangue periférico. A proporção de pacientes com diferentes genótipos de SNP será analisada. A proporção de pacientes que não conseguem náusea é definida como pacientes que pontuam 0 na escala de náusea visual analógica durante todo o período (0 a 120 horas) após o início da quimioterapia. Analisaremos a relação entre a proporção de pacientes com diferentes genótipos SNP e a proporção de pacientes sem náusea	120 horas
A proporção de pacientes que atingem o controle total no estágio geral, no estágio inicial (0 a 24 horas) e no estágio atrasado (25 a 120 horas). Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes que atingem o estágio geral, o estágio inicial e o controle total do estágio retardado é definido como pacientes que não têm medicamentos de vômito/retomar ou resgatar, e nenhuma náusea, indicada especificamente por uma escala analógica de náusea após a escala de 0 durante 0 a 120 horas, 0 a 24 horas e 25 a 120 horas após a inicialização da quimioterapia, respectivamente	120 horas
A proporção de pacientes que atingem proteção completa no estágio geral, no estágio inicial (0 a 24 horas) e o estágio atrasado (25 a 120 horas) Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes que atingem o estágio geral, o estágio inicial e a proteção completa do estágio precoce é definido como pacientes que não têm medicamentos de vômito/vômito ou resgate, e nenhuma náusea significativa, indicada especificamente por uma escala de náusea visual analógica, menor de 25 mm durante 0 a 120 horas, 0 a 24 e 25 a 120 horas após a iniciação da quimioterapia	120 horas
A proporção de nenhuma náusea significativa no estágio geral, no estágio inicial (0 a 24 horas) e o estágio atrasado (25 a 120 horas) Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes que atingem estágio geral, estágio inicial e estágio retardado Nenhuma náusea significativa é definida como pacientes que não têm náusea significativa, indicada especificamente por uma escala de náusea analógica visual inferior a 25 mm durante 0 a 120 horas, 0 a 24 horas e 25 a 120 horas após o início da quimioterapia, respectivamente, respectivamente, respectivamente	120 horas
A proporção de não náusea (escala visual analógica <5) no estágio geral, no estágio inicial (0 a 24 horas) e o estágio atrasado (25 a 120 horas) Prazo: 120 horas	A proporção de pacientes que atingem estágio geral, estágio inicial e estágio retardado sem náusea (pontuação da escala analógica visual <5) é definida como pacientes que não têm náusea (pontuação visual da escala analógica <5), indicada especificamente por uma escala visual analógica de náusea <5 mm durante 0 a 120 horas, de 0 a 24 horas e 25 a 120 horas após a reinicialização da química da química da química da química da química da química da química da química da química da química, durante 0 a 120 horas, de 0 a 24 horas e 25 a 120 horas após a reinicialização da química da química da química da química da química da química,	120 horas
Qualidade de vida no estágio geral Prazo: 120 horas	O Questionário de Dimensões do Euroqol (EQ-5D) é um instrumento padronizado usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de um indivíduo. Compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui três níveis que descrevem o nível de funcionamento ou bem-estar da pessoa nessa área específica. Além disso, o EQ-5D inclui uma escala visual analógica em que os indivíduos classificam sua saúde geral em uma escala de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável)	120 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jiuda Zhao

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

AHQU-2023002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Eletroacupuntura para prevenção de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em pacientes com câncer de mama

Um estudo sobre eletroacupuntura combinada com terapia antiemética de quatro medicamentos contendo olanzapina para a prevenção de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia altamente emetogênica em pacientes com câncer de mama (estudo ECO)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA