Elektroacupunctuur ter preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij patiënten met borstkanker

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder en 75 jaar of jonger zijn, van welke nationaliteit dan ook;
2. Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group van 0-2;
3. Patiënten met borstkanker, zonder beperkingen op het gebied van moleculaire typering; Patiënten in een vroeg stadium mogen geen eerdere chemotherapie hebben ondergaan, terwijl patiënten in een gevorderd stadium in aanmerking moeten komen voor eerstelijnschemotherapie en al meer dan drie maanden neoadjuvante of adjuvante chemotherapie hebben geweigerd. Alle patiënten moeten zeer emetogene chemotherapie (HEC) krijgen op basis van anthracycline-chemotherapie met cyclofosfamide (EC of AC) of carboplatine (AUC≥4)/cisplatine;
4. Voorspelde levensverwachting van ≥3 maanden;
5. Adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie;
6. Adequate anticonceptie bij premenopauzale vrouwen;
7. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt vóór inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die al chemotherapie hebben ondergaan;
2. Ontvangt volgens de planning alle niet-HEC op dag 1;
3. Het is de bedoeling dat hij op dag 2-4 na HEC chemotherapie krijgt;
4. Radiotherapie van de buik, het bekken, het hoofd en de nek heeft ontvangen of gepland is om te ontvangen binnen 1 week vóór dag 1 of tussen dag 1 tot en met 5 in cyclus 1;
5. Heeft een symptomatische primaire of gemetastaseerde symptomatische maligniteit van het centrale zenuwstelsel die misselijkheid en/of braken veroorzaakt;
6. Aanhoudend braken of misselijkheid van CTCAE graad 2 of hoger hebben;
7. Significante medische of mentale aandoeningen;
8. Eventuele allergieën voor het onderzoeksgeneesmiddel, anti-emetica of dexamethason;
9. Aanzienlijk afwijkende laboratoriumwaarden (bloedplaatjes, stollingsindexen, absolute neutrofielen, AST, ALT, bilirubine of creatinine);
10. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
11. Ontstekingshuidreactie;
12. Heeft lymfoedeem in het acupunctuurstimulatiegebied;
13. Patiënten die bang zijn voor elektro-acupunctuurstimulatie of allergisch zijn voor roestvrijstalen naalden;
14. acupunctuurbehandelingen heeft ontvangen voor eventuele aandoeningen minder dan 4 weken vóór HEC;
15. Momenteel geneesmiddelen gebruiken met anti-emetische activiteit (bijv. 5-HT3-receptorantagonisten, corticosteroïden (behalve wanneer gebruikt in fysiologische doses), dopamine-receptorantagonisten, lichte kalmerende middelen, antihistaminica en benzodiazepines (behalve nachtelijke sedatie));
16. Patiënten met bijkomende ernstige ziekten of met een aanleg voor braken, zoals gastro-intestinale obstructie, actieve maagzweren en hypercalciëmie en symptomatische hersenmetastasen;
17. Heeft een convulsieve aandoening die behandeling met anticonvulsiva vereist;
18. Patiënten die thioridazine toegediend kregen als chronisch antipsychoticum (patiënten mogen prochloorperazine en andere fenothiazinen krijgen als nood-anti-emetische behandeling);
19. Gelijktijdige behandeling met chinolon-antibiotica;
20. Heeft een geschiedenis van chronisch alcoholisme (bepaald door de onderzoeker);
21. Bekende aritmieën, ongecontroleerd congestief hartfalen of acuut myocardinfarct in de afgelopen zes maanden;
22. Heeft een voorgeschiedenis van ongecontroleerde diabetes (bijvoorbeeld door gebruik van insuline of orale hypoglykemische middelen).