Elektroakupunktur zur Vorbeugung von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit und Erbrechen bei Brustkrebspatientinnen

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre oder älter und 75 Jahre oder jünger, egal welcher Nationalität;
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0-2;
3. Patientinnen mit Brustkrebs, ohne Einschränkungen bei der molekularen Typisierung; Patienten im Frühstadium dürfen sich keiner vorherigen Chemotherapie unterzogen haben, während Patienten im fortgeschrittenen Stadium Kandidaten für eine Erstlinien-Chemotherapie sein und eine neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie über mehr als 3 Monate abgelehnt haben müssen. Alle Patienten müssen eine hochemetogene Chemotherapie (HEC) erhalten, die auf einer Anthracyclin-Chemotherapie mit Cyclophosphamid (EC oder AC) oder Carboplatin (AUC≥4)/Cisplatin basiert.
4. Voraussichtliche Lebenserwartung von ≥3 Monaten;
5. Ausreichende Knochenmarks-, Nieren- und Leberfunktion;
6. Angemessene Empfängnisverhütung bei Frauen vor der Menopause;
7. Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten vor der Aufnahme.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich bereits einer Chemotherapie unterzogen haben;
2. Es ist geplant, am ersten Tag alle Nicht-HEC zu erhalten;
3. Es ist geplant, an den Tagen 2–4 nach der HEC eine Chemotherapie zu erhalten.
4. Sie haben innerhalb einer Woche vor Tag 1 oder zwischen den Tagen 1 und 5 in Zyklus 1 eine Strahlentherapie für Bauch, Becken, Kopf und Hals erhalten oder sollen diese erhalten.
5. Hat eine symptomatische primäre oder metastasierte symptomatische bösartige Erkrankung des Zentralnervensystems, die Übelkeit und/oder Erbrechen verursacht;
6. anhaltendes Erbrechen oder Übelkeit CTCAE Grad 2 oder höher haben;
7. Erhebliche medizinische oder psychische Erkrankungen;
8. Jegliche Allergien gegen Studienmedikamente, Antiemetika oder Dexamethason;
9. Deutlich abnormale Laborwerte (Blutplättchen, Gerinnungsindizes, absolute Neutrophile, AST, ALT, Bilirubin oder Kreatinin);
10. Patienten, die schwanger sind oder stillen;
11. Entzündliche Hautreaktion;
12. Hat ein Lymphödem im Akupunktur-Stimulationsbereich;
13. Patienten, die Angst vor Elektroakupunkturstimulation haben oder allergisch auf Edelstahlnadeln reagieren;
14. Hat weniger als 4 Wochen vor der HEC Akupunkturbehandlungen für alle Beschwerden erhalten;
15. Derzeitige Einnahme von Arzneimitteln mit antiemetischer Wirkung (z. B. 5-HT3-Rezeptorantagonisten, Kortikosteroide (außer bei Anwendung in physiologischen Dosen), Dopaminrezeptorantagonisten, leichte Beruhigungsmittel, Antihistaminika und Benzodiazepine (außer zur nächtlichen Sedierung));
16. Patienten mit begleitenden schweren Erkrankungen oder mit einer Prädisposition für Erbrechen wie Magen-Darm-Obstruktion, aktivem Magengeschwür sowie Hyperkalzämie und symptomatischer Hirnmetastasierung;
17. Hat eine Krampfstörung, die eine antikonvulsive Behandlung erfordert;
18. Patienten, denen Thioridazin als chronisches Antipsychotikum verabreicht wurde (Patienten dürfen Prochlorperazin und andere Phenothiazine als antiemetische Notfallbehandlung erhalten);
19. Gleichzeitige Behandlung mit Chinolon-Antibiotika;
20. Hat eine Vorgeschichte von chronischem Alkoholismus (vom Ermittler festgestellt);
21. Bekannte Arrhythmien, unkontrollierte Herzinsuffizienz oder akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate;
22. Hat eine Vorgeschichte von unkontrolliertem Diabetes (z. B. durch die Verwendung von Insulin oder oralen Antidiabetika).