Электроакупунктура для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у больных раком молочной железы

Критерии включения:

1. Возраст от 18 лет и старше и 75 лет и младше, любой национальности;
2. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2;
3. Больные раком молочной железы без ограничений по молекулярному типированию; Пациенты на ранней стадии не должны ранее проходить химиотерапию, тогда как пациенты на поздней стадии должны быть кандидатами на химиотерапию первой линии и отказались от неоадъювантной или адъювантной химиотерапии в течение более 3 месяцев. Все пациенты должны получать высокоэметогенную химиотерапию (HEC), основанную на антрациклиновой химиотерапии с циклофосфамидом (EC или AC) или карбоплатином (AUC≥4)/цисплатином;
4. Прогнозируемая продолжительность жизни ≥3 месяцев;
5. Адекватная функция костного мозга, почек и печени;
6. Адекватная контрацепция у женщин в пременопаузе;
7. Письменное информированное согласие пациента перед включением в исследование.

Критерий исключения:

1. Пациенты уже прошли химиотерапию;
2. Планируется получить любые товары, не относящиеся к HEC, в День 1;
3. Планируется получение любой химиотерапии на 2-4 день после ГЭК;
4. Получали или планировали получить лучевую терапию брюшной полости, таза, головы и шеи в течение 1 недели до 1-го дня или между 1-м и 5-м днями в цикле 1;
5. Имеет симптоматическое первичное или метастатическое симптоматическое злокачественное новообразование центральной нервной системы, вызывающее тошноту и/или рвоту;
6. Имеете постоянную рвоту или тошноту 2-й степени или выше по шкале CTCAE;
7. Серьезные медицинские или психические состояния;
8. Любая аллергия на исследуемый препарат, противорвотное средство или дексаметазон;
9. Значительно отклонения лабораторных показателей (тромбоциты, индексы свертывания крови, абсолютные нейтрофилы, АСТ, АЛТ, билирубин или креатинин);
10. Пациенты, которые беременны или кормят грудью;
11. Воспалительная реакция кожи;
12. Имеет лимфедему в области стимуляции иглоукалыванием;
13. Пациенты, боящиеся электроакупунктурной стимуляции или имеющие аллергию на иглы из нержавеющей стали;
14. Получали лечение иглоукалыванием по поводу любых заболеваний менее чем за 4 недели до HEC;
15. В настоящее время принимаете препараты с противорвотным действием (например, антагонисты 5-НТ3-рецепторов, кортикостероиды (за исключением случаев применения в физиологических дозах), антагонисты дофаминовых рецепторов, незначительные транквилизаторы, антигистаминные препараты и бензодиазепины (за исключением ночного седативного действия));
16. Пациенты с сопутствующими тяжелыми заболеваниями или с предрасположенностью к рвоте, такой как желудочно-кишечная непроходимость, активная пептическая язва, гиперкальциемия и симптоматические метастазы в головной мозг;
17. Имеет судорожное расстройство, требующее противосудорожного лечения;
18. Пациенты, которым назначают тиоридазин в качестве хронического антипсихотического препарата (пациентам разрешен прием прохлорперазина и других фенотиазинов в качестве противорвотного лечения);
19. Одновременное лечение хинолоновыми антибиотиками;
20. Имеет в анамнезе хронический алкоголизм (установлено следователем);
21. Известные аритмии, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или острый инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев;
22. Имеет в анамнезе неконтролируемый диабет (например, при использовании инсулина или пероральных гипогликемических средств).