Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E- ja D-vitamiinin synergistinen vaikutus epätyypillisiin psykoosilääkkeisiin liittyvien vaikutusten riskin vähentämisessä

perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr Rabia Arshad
Epätyypillisiä psykoosilääkkeitä käytetään yleisesti psykiatristen sairauksien hoidossa, mutta niihin liittyy merkittävästi sivuvaikutuksia, kuten akuuttia dystoniaa, akatisiaa, parkinsonismia (jäykkyys ja vapina), tardiivia dyskinesia, bradykardia, hypotensio, impotenssi, uneliaisuus, kohtaukset, vaikeita unia tai painajaisia ​​ja hyperprolaktinemia. D- ja E-vitamiinit ovat olleet viimeisten viidentoista vuoden aikana monien tutkimusten kohteena, ja ne ovat paljastaneet useita rooleja kehon kehityksessä ja toiminnassa. Epidemiologian ja neurotieteen alalta saatujen lisääntyvien tietojen mukaan D- ja E-vitamiinin puutos on liittynyt useisiin neuropsykiatrisiin ongelmiin sekä hermostoa rappeutuviin sairauksiin. Lisäksi antioksidantit, kuten E-vitamiini, auttavat estämään tulehdusta ja erittäin reaktiivisia happimolekyylejä vahingoittamasta normaaleja soluja. E- ja D-vitamiinilisän käytön on ehdotettu parantavan psykiatristen sairauksien ja neurologisten sairauksien yleisiä tuloksia. E- ja D-vitamiinien synergististä vaikutusta epätyypillisiin psykoosilääkkeisiin liittyvien haittavaikutusten riskin vähentämisessä ja psykiatristen sairauksien paranemisessa ei kuitenkaan tunneta hyvin. Siksi tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan E- ja D-vitamiinilisien mahdollista synergististä vaikutusta epätyypillisiin psykoosilääkkeisiin liittyvien haittavaikutusten vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka käyttävät antipsykoottisia lääkkeitä, kuten ketiapiinia, olantsapiinia tai risperidonia. 3. Osallistujat, jotka ovat iältään 20–70 vuotta. Sekä sukupuolta olevat potilaat miehet että naiset 4. Potilaat, joilla ei ole muuta kroonista sairastuvuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Post graduate Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ne, jotka käyttävät antipsykoottisia lääkkeitä, kuten ketiapiinia, olantsapiinia tai risperidonia.
  2. Osallistujat, jotka ovat iältään 20-70 vuotta, ovat sekä miehiä että naisia
  3. osallistujat, jotka käyttävät yhden tai kahden antipsykootin yhdistelmää.
  4. Osallistujat, jotka olivat antipsykoottisessa hoidossa ja joilla ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaalapotilaat ovat enimmäkseen joko raskaana olevia tai imettäviä naisia.
  2. Tutkimukseen ei otettu mukaan potilaita, jotka käyttivät kouristuslääkkeitä, ketokonatsolia tai kortikosteroideja tai joilla on ollut muita mielenterveys- tai neurologisia sairauksia tai jotka käyttivät fosforia, kalsiumia, D-vitamiinilisää tai teriparatidia.
  3. Osallistujat suljettiin pois myös, jos heillä oli aiempaa sairautta, mukaan lukien munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai lisäkilpirauhassairaus

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
normaaleja terveitä yksilöitä
Kokeellinen: psykoottiset potilaat
annettu hoito
Antipsykoottinen aine
Muut nimet:
  • neuroleptit
Antipsykoottinen aine
Muut nimet:
  • neuroleptit
Antipsykoottinen aine
Muut nimet:
  • neuroleptit
vitamiini
Muut nimet:
  • vitamiini
vitamiini ja antipsykoottinen aine
Muut nimet:
  • vitamiini
Vitamiinit ja antipsykoottiset aineet
Muut nimet:
  • vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutationi peroksidaasi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glutationiperoksidaasin pitoisuudet seerumissa määritettäisiin kussakin ryhmässä käyttämällä kolorimetristä lähestymistapaa ja kaupallisesti saatavilla olevia välinepakkauksia, koska molemmat entsyymit osallistuvat yleisesti kudoksen oksidatiiviseen stressiin (GPX). ELISA-sarja)
6 kuukautta
Lipidiprofiilin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lipidiprofiili sisältää veren kokonaiskolesterolin mittaamisen
6 kuukautta
tulehdusta estävät merkkiaineet gamma-interferoni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gamma-interferonin ilmentymistasot määritetään polymeraasiketjureaktiolla. TNF- ja IFN-spesifiset alukkeet suunniteltiin ja syntetisoitiin käytettäviksi polymeraasiketjureaktion (PCR) kopiosynteesissä.
6 kuukautta
Superoksididismutaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Superoksididismutaasi määritettiin kussakin ryhmässä käyttämällä kolorimetristä lähestymistapaa ja kaupallisesti saatavia välinepakkauksia
6 kuukautta
lipidiprofiili TG
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lipidiprofiili sisältää veren triglyseridipitoisuuden mittaamisen
6 kuukautta
lipidiprofiili HDL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lipidiprofiili sisältää korkean tiheyden lipoproteiinien mittaamisen veressä
6 kuukautta
lipidiprofiili VLDL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lipidiprofiili sisältää erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien tason mittaamisen veressä
6 kuukautta
anti-inflammatoriset markkerit TNF alfa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuumorinekroositekijä alfan ilmentyminen määritetään polymeraasiketjureaktiolla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psychiatric Improvementin arviointi, lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Brief Mental Rating Scale (BPRS) on psykiatriassa usein käytetty mittari erilaisten mielenterveysoireiden vakavuuden arvioimiseksi. Sen tarkoituksena on arvioida mielenterveysongelmista kärsivien psyykkisiä ja käyttäytymisominaisuuksia. BPRS koostuu 18 komponentista, joista jokainen heijastaa erilaista oirealuetta. maksimipistemäärä 168 ja vähimmäispistemäärä 24
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa