Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synergistyczne działanie witamin E i D w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Rabia Arshad
Atypowe leki przeciwpsychotyczne są powszechnie stosowane w leczeniu chorób psychicznych, ale w znacznym stopniu wiążą się z występowaniem działań niepożądanych, w tym ostrej dystonii, akatyzji, parkinsonizmu (sztywność i drżenie), późnych dyskinez, bradykardii, niedociśnienia, impotencji, senności, drgawek, ciężkich snów lub koszmarów sennych oraz hiperprolaktynemia. Witaminy D i E były przedmiotem wielu badań w ciągu ostatnich piętnastu lat, które ujawniły wielorakie role w rozwoju i funkcjonowaniu organizmu. Według rosnących danych z dziedziny epidemiologii i neurologii, niedobory witamin D i E są powiązane z wieloma problemami neuropsychiatrycznymi, a także chorobami neurodegeneracyjnymi. Dodatkowo przeciwutleniacze, takie jak witamina E, pomagają zapobiegać stanom zapalnym i uszkodzeniu normalnych komórek przez wysoce reaktywne cząsteczki tlenu. Sugeruje się, że stosowanie suplementów witaminy E i D poprawia ogólne wyniki leczenia chorób psychicznych i neurologicznych. Jednakże synergistyczny wpływ witamin E i D na zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem atypowych leków przeciwpsychotycznych i poprawę stanu zdrowia psychicznego nie jest dobrze poznany. Dlatego też badanie to zaprojektowano w celu zbadania potencjalnego synergistycznego działania suplementów witaminy E i D w zakresie zmniejszania działań niepożądanych związanych z atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci stosujący leki przeciwpsychotyczne, takie jak kwetiapina, olanzapina lub risperidon 3. Uczestnicy w wieku od 20 do 70 lat 3. Pacjenci obu płci, mężczyźni i kobiety. 4. Pacjenci bez innych chorób przewlekłych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Jinnah Post graduate Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby stosujące leki przeciwpsychotyczne, takie jak kwetiapina, olanzapina lub risperidon.
  2. Uczestnicy w wieku od 20 do 70 lat to zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  3. uczestników przyjmujących kombinację jednego lub dwóch leków przeciwpsychotycznych.
  4. Uczestnicy, którzy byli w trakcie terapii przeciwpsychotycznej i u których nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci szpitali psychiatrycznych to głównie kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Do badania nie włączono pacjentów, którzy przyjmowali leki przeciwdrgawkowe, ketokonazol lub kortykosteroidy, lub którzy mieli w wywiadzie inne choroby psychiczne lub neurologiczne, a także tych, którzy stosowali suplementy fosforu, wapnia, witaminy D lub teryparatydu.
  3. Uczestnicy zostali również wykluczeni, jeśli mieli wcześniej istniejące schorzenia, w tym niewydolność nerek lub wątroby lub chorobę przytarczyc

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
normalni, zdrowi ludzie
Eksperymentalny: pacjentów psychotycznych
zastosowane leczenie
Środek przeciwpsychotyczny
Inne nazwy:
  • neuroleptyki
Środek przeciwpsychotyczny
Inne nazwy:
  • neuroleptyki
Środek przeciwpsychotyczny
Inne nazwy:
  • neuroleptyki
witamina
Inne nazwy:
  • witamina
witamina i środek przeciwpsychotyczny
Inne nazwy:
  • witamina
Witaminy i środki przeciwpsychotyczne
Inne nazwy:
  • witamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peroksydaza glutationowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom peroksydazy glutationowej w surowicy zostanie oznaczony w każdej grupie przy użyciu metody kolorymetrycznej i zestawów dostępnych na rynku, ponieważ oba enzymy są powszechnie zaangażowane w reakcję na stres oksydacyjny w tkankach. (GPX zestaw do testu ELISA)
6 miesięcy
Profil lipidowy cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Profil lipidowy obejmuje pomiar poziomu cholesterolu całkowitego we krwi
6 miesięcy
markery przeciwzapalne, interferon gamma
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy ekspresji interferonu gamma określa się za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy. Zaprojektowano i zsyntetyzowano startery specyficzne dla TNF i IFN do stosowania w syntezie kopii w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
6 miesięcy
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W każdej grupie oznaczono dysmutazę ponadtlenkową, stosując metodę kolorymetryczną i dostępne na rynku zestawy
6 miesięcy
profil lipidowy TG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Profil lipidowy obejmuje pomiar poziomu trójglicerydów we krwi
6 miesięcy
profil lipidowy HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Profil lipidowy obejmuje pomiar lipoprotein o dużej gęstości we krwi
6 miesięcy
profil lipidowy VLDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Profil lipidowy obejmuje pomiar poziomu lipoprotein o bardzo małej gęstości we krwi
6 miesięcy
markery przeciwzapalne TNF alfa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ekspresję czynnika martwicy nowotworu alfa określa się za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poprawy psychicznej, krótka skala oceny psychiatrycznej (BPRS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Krótka skala oceny psychicznej (BPRS) jest często stosowaną miarą w psychiatrii do oceny nasilenia różnych objawów psychicznych. Ma na celu ocenę cech psychologicznych i behawioralnych osób cierpiących na problemy psychiczne. BPRS składa się z 18 elementów, z których każdy odzwierciedla inną domenę objawów. maksymalny wynik 168 i minimalny wynik 24
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: DR MUHAMMAD ABID, MBBS, BMSI, JINNAH POST GRADUATE MEDICAL CENTRE,Karachi,Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj